IMMPRES: 脳卒中を減らすための術中モニタリングと管理

患者が資格があり、興味があり、同意した場合、最初の術前のベースライン調査と評価を完了します。 これらの評価には、病歴、投薬、神経学的検査、NIH 脳卒中スケール、脳卒中のない状態を確認するためのアンケート (QVSFS)、せん妄スクリーニング、修正ランキン スケール、バーセル インデックス、認知評価: モントリオール認知評価 (MoCA)、うつ病スケールが含まれます。 、および生活の質のスケール。 研究に入る前に、一般的な病歴、危険因子プロファイル、身体検査（H＆P）を実施します。 神経学的検査、NIHSS、修正ランキン尺度およびバーセル指数は、研究神経科医によって実施されます。 脳卒中のない状態を確認するための質問票（脳卒中のない状態を確認するための改訂された質問票（QVSFS））、QOL評価、せん妄および認知的評価は、研究コーディネーターによって潜在的に適格な患者ごとに実施されます。 妊娠可能年齢の被験者は、妊娠検査を完了します。

ベースラインの調査と評価は、外科入院中の手術前の手術前のクリニック訪問と併せて、手術前のセッション中に収集されます。 これにより、臨床ケアを妨げることなく、タイミングの柔軟性を最大限に高めることができます。

臨床的に収集されたデータは、研究目的で電子医療記録 (EMR) から抽出されます。 患者の術前医療記録を見直して、術中モニタリングの使用のために患者をスクリーニングします。 これは現在、標準的な臨床診療です。 登録後、被験者は対照群または介入群に無作為に割り付けられます。 被験者は、条件 1:1 にコンピューターで無作為化されます。 調査と研究手続きを完了するには、約30分かかります。 手術当日、脳波および体性感覚誘発電位の評価が術前に行われます。

手順: 手術を行う心臓外科医は、治験責任医師から通知されます。 術前、術中、術後の患者の医学的管理は、標準治療群の通常の診療として継続されます。 介入グループでは、術中モニタリングおよび管理プロトコルを使用した標準的な医学療法が行われます。 私たちの IMMP は、a) 手術中の SSEP と EEG による術中モニタリングであり、その後 4 時間継続されます。 b) 管理プロトコルは、SSEP および/または EEG の変化に基づいて患者を治療します。 両側の SSEP および/または EEG の変化がある患者では、患者の術前ベースラインを 20% 上回る MAP 目標または 80 mmHg の絶対閾値を目指します。 片側の SSEP および/または EEG の変化が持続する患者では、より高い MAP ターゲットが維持され、続いて術後すぐに脳卒中の評価が行われます。

対照群では、患者は標準治療を受けます。

処置後/退院前: 患者が入院している間、毎日簡単な病歴と健康診断を行います。 研究神経科医による神経学的検査。 せん妄スクリーニングが行われます。 NIH 脳卒中スケール (NIHSS) は、研究神経科医が処置後 18 ～ 54 時間に実施したものです。 退院前にMRI検査を行います。 MRI は MRI 研究センターで完了します。認知評価: モントリオール認知評価 (MoCA) が実行されます。

フォローアップ: 術後 30 日: 修正ランキン スケール、バーセル インデックス、脳卒中のない状態を検証するためのアンケート (QVSFS)、生活の質の評価、および認知評価: モントリオール認知評価 (MoCA) が実行されます。

フォローアップ: 1 年後: 神経学的検査、修正ランキン スケール、バーセル インデックス、TIA/脳卒中アンケート、生活の質の評価、および認知評価が実施されます。