IMMPRES: Intraoperativ overvåking og styring for å redusere hjerneslag

Hvis pasienten er kvalifisert, interessert og gir samtykke, vil de fullføre innledende preoperative grunnlinjeundersøkelser og vurderinger. Disse vurderingene inkluderer: Medisinsk historie, medisiner, nevrologisk undersøkelse, NIH-slagskala, spørreskjema for verifisering av slagfri status (QVSFS), Delirium Screen, Modified Rankin Scale, Barthel Index, Cognitive Assessment: The Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Depression Scale , og livskvalitetsskala. Generell historie, risikofaktorprofil og fysisk undersøkelse (H&P) vil bli utført før man går inn i studien. Nevrologiske undersøkelser, NIHSS, Modified Rankin Scale og Barthel Index vil bli utført av studienevrolog. Et spørreskjema for verifisering av hjerneslagfri status (revidert spørreskjema for verifisering av slagfri status (QVSFS)), QOL-vurdering, delirium og kognitiv vurdering vil bli administrert til hver potensielt kvalifisert pasient av en forskningskoordinator. Personer i fertil alder vil gjennomføre en graviditetstest.

Baselineundersøkelser og vurderinger vil samles inn i løpet av en preoperativ sesjon, enten i forbindelse med et personlig besøk før operasjonen før operasjonen under kirurgisk innleggelse. Dette vil gi maksimal fleksibilitet i timing, uten å forstyrre klinisk behandling.

Klinisk innsamlet data vil bli abstrahert fra den elektroniske journalen (EMR) for forskningsformål. Vi vil gjennomgå pasientens preoperative journal for å screene pasienter for bruk av intraoperativ overvåking. Dette er for tiden en standard klinisk praksis. Etter påmelding vil forsøkspersonen bli randomisert inn i kontroll- eller intervensjonsgruppen. Forsøkspersonene vil bli randomisert til tilstanden 1:1. Det vil ta omtrent en halv time å fullføre undersøkelser og studieprosedyrer. På operasjonsdagen vil EEG og somatosensorisk fremkalte potensialvurderinger bli utført preoperativt.

Prosedyre: Hjertekirurgene som skal utføre operasjonen vil bli informert av hovedetterforskeren. Medisinsk behandling av pasienter før, under og etter prosedyren vil bli videreført som rutinemessig medisinsk behandling i standard medisinsk terapigruppe. I intervensjonsgruppen vil det bli utført standard medisinsk terapi med intraoperativ overvåking og behandlingsprotokoll. Vår IMMP vil være a) intraoperativ overvåking med SSEP og EEG under operasjonen og fortsatte i 4 timer etter; b) behandlingsprotokollen vil være å behandle pasienter basert på en SSEP og/eller EEG-endringer. Hos pasienter med bilaterale SSEP- og/eller EEG-forandringer vil vi sikte mot et MAP-mål på det største av 20 % over pasientens preoperative baseline eller en absolutt terskel på 80 mmHg. Hos pasienter med vedvarende ensidige SSEP- og/eller EEG-forandringer vil det høyere MAP-målet opprettholdes etterfulgt av umiddelbar postoperativ evaluering for hjerneslag.

I kontrollgruppen vil pasienten få standardbehandling.

Etter prosedyre/før utskrivning: Kort historie og fysisk undersøkelse daglig mens pasienten er på sykehus. Nevrologisk undersøkelse utført av studieneurolog. Delirium-skjermen vil bli utført. NIH Stroke Scale (NIHSS) utført av studienevrolog 18 til 54 timer etter prosedyren. MR vil bli utført før utskrivning. MR-undersøkelsen vil bli gjennomført ved MR-forskningssenteret. Den kognitive vurderingen: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli utført.

Oppfølging: 30 dager etter operasjon: Modified Rankin Scale, Barthel Index, Questionnaire for Verifying Stroke-Free Status (QVSFS), Quality of Life Assessment og Cognitive Assessment: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli utført.

Oppfølging: Ved 1 år: Nevrologisk eksamen, Modified Rankin Scale, Barthel Index, TIA/Stroke Questionnaire, Livskvalitetsvurdering og kognitiv evaluering vil bli utført.