IMMPRES: интраоперационный мониторинг и управление для снижения риска инсульта

Если пациент имеет право, заинтересован и дает согласие, он проведет первоначальные предоперационные базовые обследования и оценки. Эти оценки включают: анамнез, лекарства, неврологическое обследование, шкалу инсульта NIH, опросник для подтверждения отсутствия инсульта (QVSFS), скрининг делирия, модифицированную шкалу Рэнкина, индекс Бартеля, когнитивный тест: Монреальский когнитивный тест (MoCA), шкалу депрессии. , и шкала качества жизни. Общий анамнез, профиль факторов риска и медицинский осмотр (H&P) будут выполнены до включения в исследование. Неврологический осмотр, NIHSS, модифицированная шкала Рэнкина и индекс Бартеля будут проводиться неврологом-исследователем. Опросник для подтверждения отсутствия инсульта (пересмотренный вопросник для подтверждения отсутствия инсульта (QVSFS)), оценка качества жизни, делирий и когнитивная оценка будут проводиться для каждого потенциально подходящего пациента координатором исследования. Субъекты детородного возраста проходят тест на беременность.

Исходные опросы и оценки будут собираться во время предоперационного сеанса, либо в сочетании с предоперационным визитом в клинику лично перед операцией во время их хирургической госпитализации. Это обеспечит максимальную гибкость во времени, не мешая клинической помощи.

Клинически собранные данные будут извлечены из электронной медицинской карты (EMR) для исследовательских целей. Мы проверим предоперационные медицинские записи пациентов, чтобы проверить пациентов на предмет использования интраоперационного мониторинга. В настоящее время это стандартная клиническая практика. После регистрации субъект будет рандомизирован в контрольную группу или группу вмешательства. Субъекты будут рандомизированы компьютером в соотношении 1:1. На прохождение опросов и изучение процедур уйдет примерно полчаса. В день операции перед операцией будет проведена оценка ЭЭГ и соматосенсорных вызванных потенциалов.

Процедура: Кардиохирурги, которые будут проводить операцию, будут проинформированы главным исследователем. Медикаментозное ведение пациентов до, во время и после процедуры будет продолжаться как рутинная медицинская помощь в группе стандартной медикаментозной терапии. В группе вмешательства будет проводиться стандартная медикаментозная терапия с интраоперационным мониторингом и протоколом управления. Наша ИММП будет заключаться в а) интраоперационном мониторинге с ССВП и ЭЭГ во время операции и в течение 4 часов после нее; б) протокол ведения будет лечить пациентов на основе изменений ССВП и/или ЭЭГ. У пациентов с двусторонним ССВП и/или изменениями ЭЭГ мы будем стремиться к целевому значению СрАД на 20% выше исходного дооперационного уровня пациента или к абсолютному порогу 80 мм рт. ст. в зависимости от того, что больше. У пациентов с персистирующим односторонним ССВП и/или изменениями ЭЭГ будет поддерживаться более высокое целевое СрАД с последующей немедленной послеоперационной оценкой инсульта.

В контрольной группе пациенту будет оказана стандартная помощь.

После процедуры/перед выпиской: краткий анамнез и ежедневный медицинский осмотр, пока пациент находится в больнице. Неврологическое обследование, проводимое кабинетом невролога. Экран бреда будет выполнен. Шкала инсульта NIH (NIHSS) проводится неврологом-исследователем через 18–54 часа после процедуры. МРТ делают перед выпиской. МРТ будет проведена в Исследовательском центре МРТ. Когнитивная оценка: будет проведена Монреальская когнитивная оценка (MoCA).

Последующее наблюдение: Через 30 дней после операции: Модифицированная шкала Рэнкина, индекс Бартеля, опросник для подтверждения отсутствия инсульта (QVSFS), оценка качества жизни и когнитивная оценка: будет проведена Монреальская когнитивная оценка (MoCA).

Последующее наблюдение: через 1 год: будет проведено неврологическое обследование, модифицированная шкала Рэнкина, индекс Бартеля, опросник ТИА/инсульта, оценка качества жизни и когнитивная оценка.