IMMPRES: Intraoperativ overvågning og styring for at reducere slagtilfælde

Hvis patienten er kvalificeret, interesseret og giver samtykke, vil de gennemføre indledende præoperative baselineundersøgelser og vurderinger. Disse vurderinger omfatter: sygehistorie, medicin, neurologisk undersøgelse, NIH slagtilfældeskala, spørgeskema til verificering af slagfri status (QVSFS), Delirium Screen, Modified Rankin Scale, Barthel Index, Cognitive Assessment: The Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Depression Scale , og livskvalitetsskala. Generel anamnese, risikofaktorprofil og fysisk undersøgelse (H&P) vil blive udført, før man går ind i undersøgelsen. Neurologiske undersøgelser, NIHSS, Modified Rankin Scale og Barthel Index vil blive udført af undersøgelsens neurolog. Et spørgeskema til verificering af slagfri status (revideret spørgeskema til verificering af slagfri status (QVSFS)), kvalitetsvurdering, delirium og kognitiv vurdering vil blive administreret til hver potentielt kvalificeret patient af en forskningskoordinator. Personer i den fødedygtige alder vil gennemføre en graviditetstest.

Baselineundersøgelser og -vurderinger vil blive indsamlet under en præoperativ session, enten i forbindelse med et præ-op klinikbesøg personligt før operationen under deres kirurgiske indlæggelse. Dette giver maksimal fleksibilitet i timing uden at forstyrre den kliniske behandling.

Klinisk indsamlede data vil blive abstraheret fra den elektroniske journal (EMR) til forskningsformål. Vi vil gennemgå patienternes præoperative journaler for at screene patienterne for brug af intraoperativ overvågning. Dette er i øjeblikket en standard klinisk praksis. Efter tilmelding vil forsøgspersonen blive randomiseret i kontrol- eller interventionsgruppen. Emner vil blive computerrandomiseret til tilstand 1:1. Det vil tage cirka en halv time at gennemføre undersøgelser og undersøgelsesprocedurer. På operationsdagen vil EEG og somatosensorisk fremkaldte potentialer blive udført præoperativt.

Fremgangsmåde: De hjertekirurger, der skal udføre operationen, vil blive informeret af den primære investigator. Den medicinske behandling af patienter før, under og efter proceduren vil blive videreført som rutinemæssig medicinsk behandling i standard medicinsk terapigruppe. I interventionsgruppen vil der blive udført standard medicinsk terapi med intraoperativ overvågning og behandlingsprotokol. Vores IMMP vil være a) intraoperativ monitorering med SSEP og EEG under operationen og fortsættes i 4 timer efter; b) behandlingsprotokol vil være behandling af patienter baseret på en SSEP og/eller EEG-ændringer. Hos patienter med bilaterale SSEP- og/eller EEG-ændringer vil vi tilstræbe et MAP-mål på det største på 20 % over patientens præoperative baseline eller en absolut tærskel på 80 mmHg. Hos patienter med vedvarende unilaterale SSEP- og/eller EEG-ændringer vil det højere MAP-mål blive opretholdt efterfulgt af umiddelbar postoperativ evaluering for slagtilfælde.

I kontrolgruppen vil patienten modtage standardbehandling.

Efter indgreb/før udskrivelse: Kort anamnese og fysisk undersøgelse dagligt, mens patienten er på hospitalet. Neurologisk undersøgelse udført af undersøgelsesneurolog. Delirium screen vil blive udført. NIH Stroke Scale (NIHSS) udført af undersøgelsesneurolog 18 til 54 timer efter proceduren. MR vil blive udført før udskrivelsen. MR vil blive gennemført på MRI Research Center. Den kognitive vurdering: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive udført.

Opfølgning: 30 dage efter operation: Modificeret Rankin-skala, Barthel-indeks, spørgeskema til verificering af slagfri status (QVSFS), livskvalitetsvurdering og kognitiv vurdering: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive udført.

Opfølgning: Ved 1 år: Neurologisk undersøgelse, Modified Rankin Scale, Barthel Index, TIA/Stroke Spørgeskema, Livskvalitetsvurdering og kognitiv evaluering udføres.