IMMPRES: Monitoreo y manejo intraoperatorio para reducir el accidente cerebrovascular

Si el paciente es elegible, está interesado y da su consentimiento, completará las encuestas y evaluaciones iniciales preoperatorias de referencia. Estas evaluaciones incluyen: Historial médico, Medicamentos, Examen neurológico, Escala de accidente cerebrovascular NIH, Cuestionario para verificar el estado libre de accidente cerebrovascular (QVSFS), Delirium Screen, Escala de Rankin modificada, Índice de Barthel, Evaluación cognitiva: Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), Escala de depresión , y escala de Calidad de Vida. La historia general, el perfil de factores de riesgo y el examen físico (H&P) se realizarán antes de ingresar al estudio. El neurólogo del estudio realizará exámenes neurológicos, NIHSS, escala de Rankin modificada e índice de Barthel. Un coordinador de investigación administrará un Cuestionario para verificar el estado libre de accidentes cerebrovasculares (Cuestionario revisado para verificar el estado libre de accidentes cerebrovasculares (QVSFS)), la evaluación de la calidad de vida, el delirio y la evaluación cognitiva a cada paciente potencialmente elegible. Los sujetos en edad fértil completarán una prueba de embarazo.

Las encuestas y evaluaciones de referencia se recopilarán durante una sesión preoperatoria, ya sea junto con una visita clínica preoperatoria en persona antes de la cirugía durante su admisión quirúrgica. Esto permitirá la máxima flexibilidad en el tiempo, sin interferir con la atención clínica.

Los datos recopilados clínicamente se extraerán del registro médico electrónico (EMR) con fines de investigación. Revisaremos los registros médicos preoperatorios de los pacientes para evaluar a los pacientes para el uso de monitoreo intraoperatorio. Esta es actualmente una práctica clínica estándar. Después de la inscripción, el sujeto se asignará aleatoriamente al grupo de control o de intervención. Los sujetos serán aleatorizados por computadora a la condición 1:1. Tomará aproximadamente media hora completar las encuestas y los procedimientos de estudio. El día de la cirugía, se realizarán evaluaciones preoperatorias de EEG y potenciales evocados somatosensoriales.

Procedimiento: Los cirujanos cardíacos que realizarán la cirugía serán informados por el investigador principal. El manejo médico de los pacientes antes, durante y después del procedimiento continuará como atención médica de rutina en el grupo de terapia médica estándar. En el grupo de intervención se realizará terapia médica estándar con seguimiento intraoperatorio y protocolo de manejo. Nuestro IMMP será a) monitoreo intraoperatorio con SSEP y EEG durante la cirugía y continuado durante 4 horas después; b) el protocolo de manejo tratará a los pacientes en función de un SSEP y/o cambios en el EEG. En pacientes con SSEP bilateral y/o cambios en el EEG, buscaremos un objetivo de PAM del 20 % por encima del valor inicial preoperatorio del paciente o un umbral absoluto de 80 mmHg, lo que sea mayor. En pacientes con SSEP unilateral persistente y/o cambios en el EEG, se mantendrá el objetivo de MAP más alto seguido de una evaluación posoperatoria inmediata para detectar un accidente cerebrovascular.

En el grupo de control, el paciente recibirá el estándar de atención.

Post-procedimiento/previo al alta: Breve historial y examen físico diario mientras el paciente está en el hospital. Examen neurológico realizado por estudio Neurólogo. Se realizará una pantalla de delirio. NIH Stroke Scale (NIHSS) realizada por el neurólogo del estudio 18 a 54 horas después del procedimiento. Se realizará una resonancia magnética antes del alta. La resonancia magnética se completará en el Centro de investigación de resonancia magnética. La evaluación cognitiva: se realizará la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA).

Seguimiento: A los 30 días después de la operación: Escala de Rankin Modificada, Índice de Barthel, Cuestionario para Verificar el Estado Libre de Accidente Cerebrovascular (QVSFS), Evaluación de la Calidad de Vida y Evaluación Cognitiva: se realizará la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).

Seguimiento: Al año: Examen neurológico, Escala de Rankin modificada, Índice de Barthel, TIA/Cuestionario de accidente cerebrovascular, Evaluación de la calidad de vida y evaluación cognitiva.