IMMPRES: Monitoramento e gerenciamento intraoperatório para reduzir o AVC

Se o paciente for elegível, estiver interessado e fornecer consentimento, ele concluirá as pesquisas e avaliações iniciais pré-operatórias. Essas avaliações incluem: Histórico Médico, Medicamentos, Exame Neurológico, Escala de AVC do NIH, Questionário para Verificação do Estado Livre de AVC (QVSFS), Tela de Delirium, Escala de Rankin Modificada, Índice de Barthel, Avaliação Cognitiva: Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), Escala de Depressão , e escala de Qualidade de Vida. A história geral, o perfil dos fatores de risco e o exame físico (H&P) serão realizados antes de entrar no estudo. Exames neurológicos, NIHSS, Escala de Rankin Modificada e Índice de Barthel serão realizados pelo neurologista do estudo. Um questionário para verificação do status sem derrame (questionário revisado para verificação do status sem derrame (QVSFS)), avaliação de qualidade de vida, delírio e avaliação cognitiva será administrado a cada paciente potencialmente elegível por um coordenador de pesquisa. Indivíduos em idade reprodutiva farão um teste de gravidez.

As pesquisas e avaliações iniciais serão coletadas durante uma sessão pré-operatória, seja em conjunto com uma visita clínica pré-operatória pessoalmente antes da cirurgia durante a internação cirúrgica. Isso permitirá flexibilidade máxima no tempo, sem interferir no atendimento clínico.

Os dados coletados clinicamente serão extraídos do registro médico eletrônico (EMR) para fins de pesquisa. Iremos revisar os prontuários médicos pré-operatórios dos pacientes para triagem de pacientes para o uso de monitoramento intraoperatório. Esta é atualmente uma prática clínica padrão. Após a inscrição, o sujeito será randomizado para o grupo de controle ou intervenção. Os indivíduos serão randomizados por computador para a condição 1:1. Levará aproximadamente meia hora para concluir as pesquisas e procedimentos de estudo. No dia da cirurgia, avaliações de EEG e potenciais evocados somatossensoriais serão realizadas no pré-operatório.

Procedimento: Os cirurgiões cardíacos que realizarão a cirurgia serão informados pelo investigador principal. O tratamento médico dos pacientes antes, durante e após o procedimento continuará como atendimento médico de rotina no grupo de terapia médica padrão. No grupo de intervenção, será realizada terapia médica padrão com monitoramento intraoperatório e protocolo de gerenciamento. Nosso IMMP será a) monitoramento intraoperatório com PESS e EEG durante a cirurgia e continuado por 4 horas após; b) protocolo de gerenciamento tratará pacientes com base em alterações do SSEP e/ou EEG. Em pacientes com alterações bilaterais de SSEP e/ou EEG, buscaremos uma meta de MAP maior que 20% acima da linha de base pré-operatória do paciente ou um limiar absoluto de 80 mmHg. Em pacientes com alterações persistentes unilaterais do SSEP e/ou EEG, o alvo MAP mais alto será mantido, seguido de avaliação pós-operatória imediata para AVC.

No grupo de controle, o paciente receberá o tratamento padrão.

Pós-procedimento/pré-alta: Breve história e exame físico diariamente enquanto o paciente está no hospital. Exame neurológico realizado pelo neurologista do estudo. A triagem de delírio será realizada. Escala de AVC do NIH (NIHSS) realizada pelo neurologista do estudo 18 a 54 horas após o procedimento. A ressonância magnética será realizada antes da alta. A ressonância magnética será realizada no MRI Research Center. A Avaliação Cognitiva: A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será realizada.

Acompanhamento: 30 dias após a operação: Escala de Rankin modificada, Índice de Barthel, Questionário para verificação do status livre de AVC (QVSFS), Avaliação da qualidade de vida e Avaliação cognitiva: A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será realizada.

Acompanhamento: Em 1 ano: Exame neurológico, Escala de Rankin Modificada, Índice de Barthel, Questionário TIA/AVC, Avaliação da Qualidade de Vida e avaliação cognitiva serão realizados.