IMMPRES: Intraoperační monitorování a řízení pro snížení mrtvice

Pokud je pacient způsobilý, má zájem a poskytne souhlas, dokončí úvodní předoperační základní průzkumy a hodnocení. Tato hodnocení zahrnují: anamnézu, léky, neurologické vyšetření, škála mrtvice NIH, dotazník pro ověření stavu bez mrtvice (QVSFS), delirium screen, modifikovaná Rankinova škála, Barthelův index, kognitivní hodnocení: Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA), škála deprese a stupnice kvality života. Před vstupem do studie bude provedena obecná anamnéza, profil rizikových faktorů a fyzikální vyšetření (H&P). Neurologická vyšetření, NIHSS, Modified Rankin Scale a Barthel Index provede studijní neurolog. Dotazník pro ověření stavu bez mrtvice (revidovaný dotazník pro ověření stavu bez mrtvice (QVSFS)), hodnocení kvality života, delirium a kognitivní hodnocení bude poskytnuto každému potenciálně způsobilému pacientovi koordinátorem výzkumu. Subjekty v plodném věku vyplní těhotenský test.

Základní průzkumy a hodnocení budou shromážděny během předoperačního sezení, buď ve spojení s osobní návštěvou předoperační kliniky před operací během chirurgického příjmu. To umožní maximální flexibilitu v načasování, aniž by to narušilo klinickou péči.

Klinicky shromážděná data budou abstrahována z elektronického lékařského záznamu (EMR) pro výzkumné účely. Zkontrolujeme předoperační lékařské záznamy pacientů a provedeme screening pacientů pro použití intraoperačního monitorování. V současnosti jde o standardní klinickou praxi. Po zápisu bude subjekt randomizován do kontrolní nebo intervenční skupiny. Subjekty budou počítačově randomizovány do stavu 1:1. Vyplnění průzkumů a studijních postupů zabere přibližně půl hodiny. V den operace bude předoperačně provedeno EEG a vyšetření somatosenzorických evokovaných potenciálů.

Postup: Kardiochirurgové, kteří budou provádět operaci, budou informováni hlavním zkoušejícím. Lékařská péče o pacienty před, během a po výkonu bude pokračovat jako běžná lékařská péče ve skupině standardní lékařské terapie. V intervenční skupině bude provedena standardní medikamentózní terapie s intraoperačním monitorováním a protokolem léčby. Náš IMMP bude a) intraoperační monitorování pomocí SSEP a EEG během operace a bude pokračovat 4 hodiny poté; b) protokol léčby bude léčit pacienty na základě změn SSEP a/nebo EEG. U pacientů s bilaterálními změnami SSEP a/nebo EEG se zaměříme na cíl MAP vyšší o 20 % nad předoperační výchozí hodnotou pacienta nebo na absolutní práh 80 mmHg. U pacientů s přetrvávajícími unilaterálními změnami SSEP a/nebo EEG bude zachována vyšší cílová hodnota MAP, po níž následuje okamžité pooperační vyhodnocení mrtvice.

V kontrolní skupině se pacientovi dostane standardní péče.

Po výkonu/před propuštěním: Krátká anamnéza a fyzické vyšetření denně, když je pacient v nemocnici. Neurologické vyšetření provedené studijním neurologem. Provede se delirium screen. NIH Stroke Scale (NIHSS) provedená studijním neurologem 18 až 54 hodin po výkonu. MRI bude provedeno před propuštěním. MRI bude dokončeno ve Výzkumném centru MRI. Kognitivní hodnocení: Bude provedeno Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA).

Následná kontrola: 30 dní po operaci: Modifikovaná Rankinova škála, Barthelův index, Dotazník pro ověření stavu bez mrtvice (QVSFS), Hodnocení kvality života a Kognitivní hodnocení: Bude provedeno Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA).

Sledování: Po 1 roce: Neurologické vyšetření, Modifikovaná Rankinova škála, Barthelův index, dotazník TIA/mrtvice, Hodnocení kvality života a kognitivní hodnocení.