IMMPRES: Śródoperacyjne monitorowanie i zarządzanie w celu zmniejszenia udaru mózgu

Jeśli pacjent kwalifikuje się, jest zainteresowany i wyrazi zgodę, przeprowadzi wstępne przedoperacyjne podstawowe badania i oceny. Oceny te obejmują: wywiad lekarski, przyjmowane leki, badanie neurologiczne, skalę udaru NIH, kwestionariusz do weryfikacji stanu wolnego od udaru (QVSFS), przesiewowy majaczenie, zmodyfikowaną skalę Rankina, wskaźnik Barthel, ocenę funkcji poznawczych: montrealską ocenę funkcji poznawczych (MoCA), skalę depresji oraz Skala Jakości Życia. Przed przystąpieniem do badania zostanie przeprowadzony wywiad ogólny, profil czynników ryzyka oraz badanie fizykalne (H&P). Badania neurologiczne, NIHSS, zmodyfikowana skala Rankina i wskaźnik Barthel zostaną przeprowadzone przez neurologa prowadzącego badanie. Koordynator badań przeprowadzi Kwestionariusz do weryfikacji statusu bez udaru mózgu (poprawiony kwestionariusz do weryfikacji statusu bez udaru mózgu (QVSFS)), ocenę QOL, majaczenie i ocenę funkcji poznawczych każdemu potencjalnie kwalifikującemu się pacjentowi. Osoby w wieku rozrodczym wykonają test ciążowy.

Wyjściowe ankiety i oceny zostaną zebrane podczas sesji przedoperacyjnej, albo w połączeniu z osobistą wizytą w klinice przed operacją, podczas przyjęcia na operację. Pozwoli to na maksymalną elastyczność w czasie, bez ingerencji w opiekę kliniczną.

Klinicznie zebrane dane zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) do celów badawczych. Dokonamy przeglądu przedoperacyjnej dokumentacji medycznej pacjentów w celu przeszukania pacjentów pod kątem zastosowania monitorowania śródoperacyjnego. Jest to obecnie standardowa praktyka kliniczna. Po włączeniu pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Osoby badane zostaną losowo przydzielone komputerowo do stanu 1:1. Wypełnienie ankiet i procedur badawczych zajmie około pół godziny. W dniu operacji przed operacją zostanie przeprowadzona ocena EEG i somatosensorycznych potencjałów wywołanych.

Procedura: Kardiochirurdzy, którzy będą przeprowadzać operację, zostaną poinformowani przez głównego badacza. Opieka medyczna nad pacjentami przed, w trakcie i po zabiegu będzie kontynuowana jako rutynowa opieka medyczna w grupie standardowej terapii medycznej. W grupie interwencyjnej zostanie przeprowadzona standardowa terapia medyczna ze śródoperacyjnym monitorowaniem i protokołem postępowania. Nasz IMMP będzie polegał na a) śródoperacyjnym monitorowaniu za pomocą SSEP i EEG podczas operacji i kontynuacji przez 4 godziny po niej; b) protokół postępowania będzie polegał na leczeniu pacjentów w oparciu o zmiany SSEP i/lub EEG. U pacjentów z obustronnymi zmianami SSEP i/lub EEG będziemy dążyć do osiągnięcia docelowej wartości MAP o 20% powyżej przedoperacyjnej linii podstawowej pacjenta lub bezwzględnego progu 80 mmHg. U pacjentów z utrzymującymi się jednostronnymi zmianami SSEP i/lub EEG, wyższy docelowy poziom MAP zostanie utrzymany, po czym nastąpi natychmiastowa ocena pooperacyjna pod kątem udaru.

W grupie kontrolnej pacjent otrzyma standardową opiekę.

Postępowanie po zabiegu/przed wypisem: Krótka historia i badanie przedmiotowe codziennie, gdy pacjent przebywa w szpitalu. Badanie neurologiczne przeprowadzone przez badanego Neurologa. Zostanie przeprowadzony ekran delirium. Skala NIH Stroke Scale (NIHSS) przeprowadzona przez badanego neurologa 18 do 54 godzin po zabiegu. MRI zostanie wykonane przed wypisem. MRI zostanie wykonane w Centrum Badawczym MRI. Ocena funkcji poznawczych: przeprowadzona zostanie ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA).

Obserwacja: 30 dni po operacji: zmodyfikowana skala Rankina, wskaźnik Barthel, kwestionariusz do weryfikacji stanu wolnego od udaru mózgu (QVSFS), ocena jakości życia i ocena funkcji poznawczych: zostanie przeprowadzona ocena funkcji poznawczych z Montrealu (MoCA).

Kontynuacja: Po 1 roku: zostanie przeprowadzone badanie neurologiczne, zmodyfikowana skala Rankina, wskaźnik Barthel, kwestionariusz TIA/udar, ocena jakości życia i ocena funkcji poznawczych.