IMMPRES: Intraoperatív monitorozás és kezelés a stroke csökkentésére

Ha a beteg jogosult, érdeklődik és beleegyezését adja, elvégzi a kezdeti preoperatív alapfelmérést és értékelést. Ezek a felmérések a következőket foglalják magukban: Orvostörténet, gyógyszerek, neurológiai vizsgálat, NIH stroke skála, kérdőív a stroke-mentes állapot ellenőrzésére (QVSFS), delírium képernyő, módosított Rankin skála, Barthel-index, kognitív értékelés: The Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Depresszió Scale és Életminőség skála. A vizsgálatba való belépés előtt az általános anamnézist, a kockázati tényező profilt és a fizikális vizsgálatot (H&P) kell elvégezni. A neurológiai vizsgálatokat, a NIHSS-t, a módosított Rankin-skálát és a Barthel-indexet tanulmányi neurológus végzi. A kutatási koordinátor minden potenciálisan alkalmas betegnek kiad egy kérdőívet a stroke-mentes állapot ellenőrzésére (átdolgozott kérdőív a stroke-mentes állapot ellenőrzésére (QVSFS)), a QOL-értékelésre, a delíriumra és a kognitív értékelésre. A fogamzóképes korú alanyok terhességi tesztet végeznek.

A kiindulási felméréseket és értékeléseket a műtét előtti munkamenet során gyűjtik össze, akár a műtét előtti személyes klinikai látogatással egyidejűleg, a műtéti felvétel során. Ez maximális rugalmasságot tesz lehetővé az időzítésben, anélkül, hogy megzavarná a klinikai ellátást.

A klinikailag gyűjtött adatokat kutatási célból kivonják az elektronikus kórlapból (EMR). Áttekintjük a betegek preoperatív kórlapjait, hogy kiszűrjük a betegeket az intraoperatív monitorozás használatára. Jelenleg ez a szokásos klinikai gyakorlat. A beiratkozást követően az alany véletlenszerűen besorolásra kerül a kontroll vagy az intervenciós csoportba. Az alanyokat számítógéppel véletlenszerűen 1:1 feltételre osztják. A felmérések és a tanulmányi eljárások kitöltése körülbelül fél órát vesz igénybe. A műtét napján a műtét előtt EEG és szomatoszenzoros kiváltott potenciálok felmérése történik.

Eljárás: A műtétet végző szívsebészt a vizsgálatvezető tájékoztatja. A betegek orvosi ellátása a beavatkozás előtt, alatt és után rutin orvosi ellátásként folytatódik a standard gyógyterápiás csoportban. Az intervenciós csoportban standard orvosi terápia történik intraoperatív monitorozással és kezelési protokollal. Az IMMP-nk a) intraoperatív monitorozás SSEP-vel és EEG-vel a műtét alatt, majd 4 órán keresztül folytatódik; b) a kezelési protokoll szerint a betegeket SSEP és/vagy EEG változások alapján kezelik. A kétoldali SSEP- és/vagy EEG-elváltozásokkal rendelkező betegeknél a MAP-célértéket 20%-kal a beteg preoperatív kiindulási értékénél vagy a 80 Hgmm abszolút küszöbértéknél nagyobbra törekszünk. Azoknál a betegeknél, akiknél tartós egyoldali SSEP- és/vagy EEG-elváltozások szenvednek, a magasabb MAP-célt tartják fenn, amelyet azonnali posztoperatív stroke-értékelés követ.

A kontrollcsoportban a beteg standard ellátásban részesül.

Eljárás utáni/kibocsátás előtti: Rövid anamnézis és fizikális vizsgálat naponta, amíg a beteg kórházban van. Neurológiai vizsgálatot végzett tanulmány Neurológus. Delirium szűrést hajtanak végre. NIH Stroke Scale (NIHSS), amelyet a vizsgálati neurológus végzett 18-54 órával a beavatkozás után. Elbocsátás előtt MRI-t végeznek. Az MRI az MRI Kutatóközpontban fejeződik be. A kognitív értékelés: A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) elvégzésére kerül sor.

Nyomon követés: 30 nappal a műtét után: Módosított Rankin-skála, Barthel-index, kérdőív a stroke-mentes állapot ellenőrzésére (QVSFS), életminőség-értékelés és kognitív értékelés: A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) elvégzésére kerül sor.

Nyomon követés: 1 éves korban: Neurológiai vizsgálat, módosított Rankin-skála, Barthel-index, TIA/Stroke kérdőív, életminőség felmérés és kognitív értékelés történik.