膀胱内圧の測定による正期産未経産女性の妊娠中の排斥努力の記述的評価：パイロット観察研究。 (ACCOUPIV)
調査の概要
詳細な説明
科学的背景:
今日まで明確に説明されていないにもかかわらず、女性ごとに追放段階の特徴に大きなばらつきがあるように思われることが臨床診療ではっきりと観察されています. 同じ排斥期の間、各プッシュの回数、強度、および持続時間は、女性によって大きく異なる可能性があります.
駆逐努力中、胎児の頭が会陰組織に圧力をかけることを考慮すると、これらの圧迫の繰り返しは、さらに、圧迫が長引いたり接近したりすると、繊維の過度の伸展、微小外傷、または組織の低酸素症によって筋肉損傷を引き起こす可能性があります。 したがって、排斥努力の特徴におけるこれらの変化は、女性の会陰リスクを修正する可能性があります.
すでに説明した子宮内圧の記録によって評価される駆出努力よりも、接続された圧力センサーの設置によって記録したいのは、押す努力に二次的に会陰に伝達される機械的ストレスの評価です。女性の膀胱カテーテルに。
調査 分娩の第 2 段階では、8 cm の拡張で、情報を入手し、自由でインフォームド コンセントを得た後、MD 調査員の 1 人が女性を対象に含めます。
プロトコルでは 3 回の訪問が計画されています。最初の訪問は出産時に行われます。女性の膀胱カテーテルに接続されたセンサー圧力の設置による、押す努力に続発する会陰に伝達される機械的ストレスの評価。
フォローアップ 二次会陰合併症を評価するために、出産後 3 か月 (12 ～ 16 週) および 6 か月 (26 ～ 30 週) に 2 回の再診を予定している未経産の満期妊婦を含む前向き研究
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bertrand GACHON, MD; PhD Student
- 電話番号：+ 33 5 49 44 39 45
- メール：bertrand.gachon@chu-poitiers.fr
研究場所
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Poitiers、フランス
- 募集
- CHU Poitiers
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コンタクト：
- Bertrand GACHON, Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準 :
- 18歳以上の妊婦
- 妊娠37週以上
- 以前の分娩がない場合（経膣分娩または帝王切開分娩）
- 頭蓋位の胎児
- 8 cmの子宮頸部拡張（封入）での硬膜外鎮痛
- 除外基準:
- 病的妊娠（子宮内胎児発育不全、子癇前症など）
- 未治療の精神障害
- 司法保護下にある女性
- 健康保険のない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱内圧を測定することによって評価される押す努力の特徴
時間枠：収録日
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含める際に、押す努力の特徴を収集します。強度、持続時間（合計および各努力の）、および平均および標準偏差の観点から説明される追放努力の頻度です。
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収録日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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会陰裂傷
時間枠：収録日、納品直後
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RCOG分類によると
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収録日、納品直後
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臨床骨盤臓器可動性
時間枠：組み入れ後12～16週間、組み入れ後26～30週間
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POP-Q臨床検査
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組み入れ後12～16週間、組み入れ後26～30週間
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超音波による骨盤内臓器の可動性
時間枠：組み入れ後12～16週間、組み入れ後26～30週間
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経会陰骨盤底超音波検査
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組み入れ後12～16週間、組み入れ後26～30週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ACCOUPIV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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