Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaava arviointi raskauden aikana synnyttäneistä naisista virtsarakon sisäisen paineen mittauksella: Pilottihavaintotutkimus. (ACCOUPIV)

perjantai 7. tammikuuta 2022 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Vakavat synnytyksen komplikaatiot ovat yleisiä. Monia tekijöitä on tutkittu, jotta voidaan arvioida niiden syynä perineaalisen repeämien esiintymiseen. Vaikka naisilla on subjektiivisesti erilaisia ​​työntöprofiileja kunkin työntövoiman intensiteetin, tiheyden ja keston suhteen, mikään tutkimus ei ole arvioinut tätä vaihtelua asiaankuuluvalla, yksinkertaisella ja toistettavalla tavalla. Tämän työn avulla sen odotetaan saavan aikaan laadullinen arvio synnytyksen aikana synnyttäneillä naisilla mittaamalla virtsarakon sisäinen paine, joka osoittaa paineesta, joka kohdistuu välilihan kudoksiin äidin työntämisponnistuksen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tieteellinen konteksti:

Kliinisessä käytännössä on selvästi havaittu, että karkotusvaiheen ominaisuuksissa näyttää olevan merkittävää vaihtelua naisesta toiseen ilman, että tätä on tähän mennessä kuvattu selvästi. Saman ulostyöntövaiheen aikana jokaisen työntömäärän, intensiteetin ja keston voi vaihdella hyvinkin naisesta toiseen.

Ottaen huomioon, että ulostyöntöjen aikana sikiön pää kohdistaa painetta välikalvon kudoksiin, näiden puristusten toistuminen, lisäksi, jos ne pitkittyvät tai tuodaan lähemmäksi toisiaan, voivat aiheuttaa lihasvaurioita kuitujen liiallisen pidentymisen, mikrotrauman tai kudosten hypoksian vuoksi. Nämä erot karkotuspyrkimysten ominaisuuksissa voivat siten muuttaa naisten perineaalista riskiä.

Enemmän kuin jo kuvatut kohdunsisäisten paineiden rekisteröinnillä arvioidut pakottavat ponnistelut, haluamme tallentaa työntöponnistuksen toissijaisen välilihaan siirtyneiden mekaanisten rasitusten arvioinnin asentamalla siihen liitetyn anturin paineen. naisen virtsarakkokatetriin.

Tutkimukset Synnytyksen toisen vaiheen aikana, 8 cm:n laajentuessa, tiedot ja vapaan ja tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen yksi MD-tutkijoista ottaa naiset mukaan.

Pöytäkirjassa on suunniteltu 3 käyntiä: Ensimmäinen käynti on synnytyksen yhteydessä. Arvioi naisen virtsarakkokatetriin liitetyn paineanturin asennuksen seurauksena välilihaan välittyneiden mekaanisten rasitusten seurauksena.

Seuranta Prospektiivinen tutkimus, johon sisältyi keskeneräiset raskaana olevat naiset ja 2 muuta käyntiä 3 kuukauden (12–16 viikon) ja 6 kuukauden (26–30 viikon) kuluttua synnytyksestä sekundaaristen perineaalisten komplikaatioiden arvioimiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Poitiers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bertrand GACHON, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit :

    • 18 vuotta täyttäneet raskaana olevat naiset
    • 37 raskausviikkoa tai enemmän
    • Ilman aikaisempaa synnytystä (emättimen tai keisarinleikkauksen synnytys)
    • Kanssa pään esityksen sikiö
    • Epiduraalikivusta 8 cm:n kohdunkaulan laajennuksella (inkluusio)

  • - Poissulkemiskriteerit:

    • Patologinen raskaus (kohdunsisäinen kasvurajoitus, preeklampsia jne.)
    • Hoitamattomat psykiatriset häiriöt
    • Naiset oikeusturvassa
    • Naiset ilman sairausvakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
työntöponnistuksen ominaisuudet mitattuna mittaamalla rakon sisäinen paine
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
Sisällyttämisen yhteydessä kerätään työntöponnistelujen ominaisuudet: intensiteetti, kesto (kokonais- ja kunkin ponnistuksen) ja ulostyöntöjen taajuus, jotka kuvataan keskiarvon ja keskihajonnan avulla.
Inkluusiopäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välikalvon repeämä
Aikaikkuna: Mukaanottopäivä heti toimituksen jälkeen
RCOG-luokituksen mukaan
Mukaanottopäivä heti toimituksen jälkeen
Lantion elinten kliininen liikkuvuus
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja 26-30 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
POP-Q kliininen tutkimus
12-16 viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja 26-30 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Lantion elinten liikkuvuus ultraäänellä
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja 26-30 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Transperineaalinen lantionpohjan ultraääni
12-16 viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja 26-30 viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACCOUPIV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välikalvon repeämä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa