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インドにおける糖尿病患者の眼科検査の障壁

2020年9月10日 更新者:Rajiv Raman、Lions Club International Foundation

糖尿病性網膜症のスクリーニングと追跡調査の障壁と促進要因を理解するために:インドとタイでの探索的研究

簡単な概要: 糖尿病性網膜症 (DR) は視覚障害の主な原因であり、世界的に、特に糖尿病の有病率が高いインドなどの国では公衆衛生に重大な影響を及ぼします。 タイムリーなスクリーニングと介入により、失明に至る疾患の進行を防ぐことができますが、ケアの提供にはいくつかの障壁が存在します。 長期的な目的は、DR スクリーニングに対する障壁を特定し、潜在的な介入戦略を計画することです。 定性調査の結果、フォローアップが不十分な理由として、意識や知識の不足、移動距離、リマインダーシステムの欠如などが特定されました。 これは介入戦略の開発につながります。

これは、南インドの三次眼科医療センターで実施された、無作為化された研究者がマスクされた臨床試験でした。 チェンナイとその半径約100kmの近隣に居住し、DMEの硝子体内注射を繰り返し受けている連続糖尿病患者がこの試験に参加した。 研究の目的は、糖尿病性黄斑浮腫患者におけるフォローアップのための SMS 情報リマインダーの効果を調査することです。 研究は 2 つのグループで構成されており、SMS リマインダー グループは、特定の日時に関係する医師との予約予定の 1 週間前と 2 日前にリマインダーを受け取りますが、他のグループは予約スケジュールに関するリマインダーを受け取りません。 フォローアップ後、患者は再診に参加するかどうかスクリーニングされます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tamilnadu
      • Chennai、Tamilnadu、インド、600006
        • Rajiv Raman

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳以上の成人
  • 糖尿病性黄斑浮腫(DME)を伴う中枢と診断されました
  • DMEの硝子体内注射を受けた患者さん
  • インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • 居住地域外から病院から100km以上離れたところに滞在している患者
  • DME以外の眼の併存疾患を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:SMSリマインダー
このアームは DR スクリーニングのフォローアップのための SMS リマインダーを受信します
グループは、予定された予約の 1 週間前と 2 日前にフォローアップのリマインダーを受け取ります。
他の:SMS リマインダーがありません
この部門は DR スクリーニングのフォローアップに関する SMS リマインダーを受信しませんでした
グループは、予定された予定に関する SMS を受信しませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショートメッセージングサービスを受けている糖尿病黄斑浮腫患者の出席率
時間枠:7ヶ月
南インドの三次眼科医療機関で硝子体内注射を受けるDMEを含むセンターの患者における、予定された眼科検査の順守に対するSMS情報リマインダーの効果を調査する。
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月24日

一次修了 (実際)

2019年8月14日

研究の完了 (実際)

2019年8月14日

試験登録日

最初に提出

2020年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月9日

最初の投稿 (実際)

2020年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月10日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究中に生成されたデータセットおよび/または研究中に分析されたデータセットは、組織の病院のポリシーに反するため、一般公開されていません。 ただし、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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