- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04544553
Барьеры для скрининга глаз у людей с диабетом в Индии
Чтобы понять барьеры и факторы, способствующие скринингу и последующему наблюдению за диабетической ретинопатией: предварительное исследование из Индии и Таиланда
Краткое резюме: Диабетическая ретинопатия (ДР) является основной причиной нарушения зрения и имеет серьезные последствия для общественного здравоохранения во всем мире, особенно в таких странах, как Индия, где распространенность диабета высока. При своевременном скрининге и вмешательстве прогрессирование заболевания до слепоты можно предотвратить, но существует ряд препятствий для оказания медицинской помощи. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы выявить препятствия для скрининга на ДР и спланировать потенциальные интервенционные стратегии. В качественном исследовании такие причины, как отсутствие осведомленности или знаний, расстояние до поездки, отсутствие системы напоминаний, были определены как причина плохого последующего наблюдения. Это привело к разработке интервенционных стратегий.
Это было рандомизированное клиническое исследование под маской исследователя, которое проводилось в третичном офтальмологическом центре в Южной Индии. В исследование были включены последовательные пациенты с диабетом, которые были жителями Ченнаи и его окрестностей в радиусе примерно 100 км и которые подвергались повторным интравитреальным инъекциям по поводу ДМО. Цель исследования — изучить влияние информационных напоминаний по СМС у пациентов с диабетическим макулярным отеком на последующее наблюдение. Они состоят из 2 групп, группа SMS-напоминаний получает напоминания за 1 неделю и 2 дня до запланированных встреч с заинтересованным врачом в определенную дату и время, тогда как другая группа не получает никаких напоминаний о расписании встреч. После последующего наблюдения пациенты будут проверены на присутствие на обзорном визите.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Индия, 600006
- Rajiv Raman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 40 лет
- Диагноз: очаг с диабетическим макулярным отеком (ДМО).
- Пациенты, получившие интравитреальные инъекции по поводу ДМО
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты из-за пределов района проживания, которые находились на расстоянии более 100 км от больницы
- Пациенты с глазными сопутствующими заболеваниями, кроме ДМО
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: СМС-напоминание
Эта рука получает SMS-напоминание о последующем скрининге ДР.
|
Группа получает напоминание о последующем наблюдении за 1 неделю и 2 дня до запланированных встреч.
|
|
Другой: Нет смс-напоминания
Эта группа не получила SMS-напоминание о последующем наблюдении за скринингом ДР.
|
Группа не получала SMS о запланированных встречах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели посещаемости пациентов с диабетическим макулярным отеком, получающих услуги обмена короткими сообщениями
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Исследовать влияние информационных напоминаний по СМС на приверженность плановым осмотрам глаз у пациентов с ДМО, получающих интравитреальные инъекции в третичном офтальмологическом институте в Южной Индии.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 731-2018-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .