Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Барьеры для скрининга глаз у людей с диабетом в Индии

10 сентября 2020 г. обновлено: Rajiv Raman, Lions Club International Foundation

Чтобы понять барьеры и факторы, способствующие скринингу и последующему наблюдению за диабетической ретинопатией: предварительное исследование из Индии и Таиланда

Краткое резюме: Диабетическая ретинопатия (ДР) является основной причиной нарушения зрения и имеет серьезные последствия для общественного здравоохранения во всем мире, особенно в таких странах, как Индия, где распространенность диабета высока. При своевременном скрининге и вмешательстве прогрессирование заболевания до слепоты можно предотвратить, но существует ряд препятствий для оказания медицинской помощи. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы выявить препятствия для скрининга на ДР и спланировать потенциальные интервенционные стратегии. В качественном исследовании такие причины, как отсутствие осведомленности или знаний, расстояние до поездки, отсутствие системы напоминаний, были определены как причина плохого последующего наблюдения. Это привело к разработке интервенционных стратегий.

Это было рандомизированное клиническое исследование под маской исследователя, которое проводилось в третичном офтальмологическом центре в Южной Индии. В исследование были включены последовательные пациенты с диабетом, которые были жителями Ченнаи и его окрестностей в радиусе примерно 100 км и которые подвергались повторным интравитреальным инъекциям по поводу ДМО. Цель исследования — изучить влияние информационных напоминаний по СМС у пациентов с диабетическим макулярным отеком на последующее наблюдение. Они состоят из 2 групп, группа SMS-напоминаний получает напоминания за 1 неделю и 2 дня до запланированных встреч с заинтересованным врачом в определенную дату и время, тогда как другая группа не получает никаких напоминаний о расписании встреч. После последующего наблюдения пациенты будут проверены на присутствие на обзорном визите.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Индия, 600006
        • Rajiv Raman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 40 лет
  • Диагноз: очаг с диабетическим макулярным отеком (ДМО).
  • Пациенты, получившие интравитреальные инъекции по поводу ДМО
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты из-за пределов района проживания, которые находились на расстоянии более 100 км от больницы
  • Пациенты с глазными сопутствующими заболеваниями, кроме ДМО

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: СМС-напоминание
Эта рука получает SMS-напоминание о последующем скрининге ДР.
Группа получает напоминание о последующем наблюдении за 1 неделю и 2 дня до запланированных встреч.
Другой: Нет смс-напоминания
Эта группа не получила SMS-напоминание о последующем наблюдении за скринингом ДР.
Группа не получала SMS о запланированных встречах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели посещаемости пациентов с диабетическим макулярным отеком, получающих услуги обмена короткими сообщениями
Временное ограничение: 7 месяцев
Исследовать влияние информационных напоминаний по СМС на приверженность плановым осмотрам глаз у пациентов с ДМО, получающих интравитреальные инъекции в третичном офтальмологическом институте в Южной Индии.
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 731-2018-P

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, сгенерированные во время и/или проанализированные во время исследования, не являются общедоступными, поскольку это противоречит политике организации больницы. Но доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться