Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening bariéry očí u lidí s diabetem v Indii

10. září 2020 aktualizováno: Rajiv Raman, Lions Club International Foundation

Abychom porozuměli bariérám a facilitátorům screeningu diabetické retinopatie a následného sledování: Průzkumná studie z Indie a Thajska

Stručné shrnutí: Diabetická retinopatie (DR) je hlavní příčinou poškození zraku a má celosvětově významné důsledky pro veřejné zdraví a zejména v zemích, jako je Indie, kde je prevalence diabetu vysoká. Včasným screeningem a intervencí lze zabránit progresi onemocnění ke slepotě, ale existuje několik překážek pro poskytování péče. Dlouhodobým cílem je identifikovat bariéry screeningu DR a naplánovat potenciální intervenční strategie. Z kvalitativní studie byly jako důvod špatného sledování identifikovány důvody, jako je nedostatek povědomí nebo znalostí, vzdálenost k cestování, chybějící systém připomínek. To vede k rozvoji intervenčních strategií.

Jednalo se o randomizovanou, vyšetřovatelem maskovanou klinickou studii, která byla provedena v centru terciární oční péče v jižní Indii. Do studie byli zařazeni po sobě jdoucí pacienti s diabetem, kteří byli rezidenty v Chennai a jeho okolí v okruhu přibližně 100 km a kteří podstupovali opakované intravitreální injekce pro DME. Cílem studie je prozkoumat efekt informačních SMS u pacientů s diabetickým makulárním edémem pro sledování. Studie se skládá ze 2 skupin, skupina upomínkových SMS přijímá upomínky 1 týden a 2 dny před plánovanými schůzkami u příslušného lékaře v konkrétní datum a čas, zatímco druhá skupina nedostává žádné upomínky na rozpis termínů. Po následné kontrole bude u pacientů proveden screening na revizní návštěvu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indie, 600006
        • Rajiv Raman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 40 let
  • Diagnostikováno jako centrum zahrnující diabetický makulární edém (DME)
  • Pacienti, kteří dostávali intravitreální injekce pro DME
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mimo oblast bydliště, kteří se zdržovali více než 100 km od nemocnice
  • Pacienti s očními komorbiditami jinými než DME

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: SMS připomínka
Toto rameno dostává SMS upozornění na následnou kontrolu DR Screeningu
Jiný: SMS připomínka
Skupina obdrží upomínku na následnou kontrolu 1 týden a 2 dny před plánovanými schůzkami.
Jiný: Žádná SMS upomínka
Toto rameno neobdrželo SMS upomínku na sledování DR Screeningu
Jiný: Žádná SMS upomínka
Skupina neobdržela žádné SMS ohledně naplánovaných schůzek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra docházky u pacientů s diabetickým makulárním edémem, kteří dostávají služby krátkých zpráv
Časové okno: 7 měsíců
Zkoumat účinek informačních SMS připomenutí na dodržování plánovaných očních vyšetření u pacientů s centrem zahrnujícím DME, kteří dostávají intravitreální injekce v ústavu terciární oční péče v jižní Indii.
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lions Club International Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 731-2018-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat generované během studie a/nebo analyzované během studie nejsou veřejně dostupné, protože je to v rozporu s nemocniční politikou organizace. Ale jsou k dispozici u odpovídajícího autora na rozumné vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Klinické studie na SMS připomínka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit