印度糖尿病患者眼科筛查的障碍
2020年9月10日 更新者：Rajiv Raman、Lions Club International Foundation
了解糖尿病视网膜病变筛查和随访的障碍和促进因素：来自印度和泰国的探索性研究
简要概述：糖尿病性视网膜病变 (DR) 是导致视力受损的主要原因，对全球范围内的公共卫生具有重大影响，尤其是在印度等糖尿病患病率较高的国家。 通过及时筛查和干预，可以防止疾病发展为失明，但提供护理存在一些障碍。 长期目标是确定 DR 筛查的障碍并规划潜在的干预策略。 从定性研究来看，缺乏意识或知识、旅行距离、缺乏提醒系统等原因被确定为随访不佳的原因。 这导致了干预策略的发展。
这是一项随机的、研究者设盲的临床试验，在南印度的一家三级眼科保健中心进行。 居住在钦奈及其半径约 100 公里附近且正在接受反复玻璃体内注射 DME 的连续糖尿病患者被招募到试验中。 本研究旨在探讨短信信息提醒对糖尿病性黄斑水肿患者的随访效果。 他们的研究由 2 组组成，SMS 提醒组在特定日期和时间与有关医生的预定约会前 1 周和 2 天收到提醒，而另一组则不会收到任何约会时间表的提醒。 随访结束后，将筛选患者是否出席复查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tamilnadu
-
Chennai、Tamilnadu、印度、600006
- Rajiv Raman
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40 岁以上的成年人
- 诊断为涉及糖尿病性黄斑水肿 (DME) 的中心
- 接受玻璃体内注射 DME 的患者
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 居住地以外、距离医院100公里以上的患者
- 患有 DME 以外的眼部合并症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：短信提醒
这只手臂会收到短信提醒以跟进 DR 筛选
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该小组会在预定约会前 1 周和 2 天收到跟进提醒。
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其他：无短信提醒
该手臂未收到 DR 筛查后续的短信提醒
|
该小组没有收到任何关于预定约会的短信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受短信服务的糖尿病性黄斑水肿患者的出勤率
大体时间：7个月
|
调查 SMS 信息提醒对在印度南部一家三级眼科保健机构接受玻璃体内注射 DME 中心的患者遵守预定眼科检查的影响。
|
7个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月24日
初级完成 (实际的)
2019年8月14日
研究完成 (实际的)
2019年8月14日
研究注册日期
首次提交
2020年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月9日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月10日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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