- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04544553
인도 당뇨병 환자의 시력 검사 장벽
당뇨병성 망막병증 선별검사 및 후속 조치의 장벽 및 촉진제 이해: 인도 및 태국의 탐색적 연구
간략한 요약: 당뇨병성 망막병증(DR)은 시각 장애의 주요 원인이며 전 세계적으로, 특히 당뇨병 유병률이 높은 인도와 같은 국가에서 공중 보건에 중요한 영향을 미칩니다. 시의적절한 검사와 개입을 통해 질병이 실명으로 진행되는 것을 예방할 수 있지만 치료 제공에는 몇 가지 장벽이 존재합니다. 장기 목표는 DR 선별에 대한 장벽을 식별하고 잠재적 중재 전략을 계획하는 것입니다. 질적 연구에서는 인식이나 지식 부족, 이동 거리, 알림 시스템 부족 등이 사후관리 부실의 원인으로 파악됐다. 이것은 개입 전략의 개발로 이어집니다.
이것은 인도 남부의 3차 안과 진료 센터에서 수행된 무작위 조사자 마스크 임상 시험이었습니다. 첸나이 및 반경 약 100km 부근에 거주하고 DME에 대한 반복적인 유리체강내 주사를 받고 있는 연속적인 당뇨병 환자를 시험에 모집했습니다. 이 연구의 목적은 후속 조치를 위해 당뇨병성 황반 부종 환자에서 SMS 정보 알림의 효과를 조사하는 것입니다. 연구는 2개의 그룹으로 구성되어 있는데, 특정 날짜와 시간에 해당 의사와 예약하기 1주 및 2일 전에 SMS 알림을 받는 그룹과 예약 일정에 대한 알림을 받지 않는 그룹이 있습니다. 후속 조치 후 환자는 검토 방문 시 출석 여부를 선별합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, 인도, 600006
- Rajiv Raman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 성인
- 당뇨황반부종(DME)을 동반한 중심으로 진단
- DME에 대해 유리체 강내 주사를 받은 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 병원에서 100km 이상 떨어진 거주지역 외 환자
- DME 이외의 안구 동반 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: SMS 알림
이 팔은 DR 스크리닝 후속 조치에 대한 SMS 알림을 받습니다.
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그룹은 예정된 약속 1주일 및 2일 전에 후속 조치에 대한 알림을 받습니다.
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다른: SMS 알림 없음
이 팔은 DR 스크리닝 후속 조치에 대한 SMS 알림을 받지 못했습니다.
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그룹은 예약된 약속에 대한 SMS를 받지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단문 메시지 서비스를 받는 당뇨병성 황반부종 환자의 출석률
기간: 7개월
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남인도의 한 3차 안과 기관에서 유리체 강내 주사를 받는 DME 관련 센터 환자의 예정된 안구 검사 준수에 대한 SMS 정보 알림의 효과를 조사합니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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