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인도 당뇨병 환자의 시력 검사 장벽

2020년 9월 10일 업데이트: Rajiv Raman, Lions Club International Foundation

당뇨병성 망막병증 선별검사 및 후속 조치의 장벽 및 촉진제 이해: 인도 및 태국의 탐색적 연구

간략한 요약: 당뇨병성 망막병증(DR)은 시각 장애의 주요 원인이며 전 세계적으로, 특히 당뇨병 유병률이 높은 인도와 같은 국가에서 공중 보건에 중요한 영향을 미칩니다. 시의적절한 검사와 개입을 통해 질병이 실명으로 진행되는 것을 예방할 수 있지만 치료 제공에는 몇 가지 장벽이 존재합니다. 장기 목표는 DR 선별에 대한 장벽을 식별하고 잠재적 중재 전략을 계획하는 것입니다. 질적 연구에서는 인식이나 지식 부족, 이동 거리, 알림 시스템 부족 등이 사후관리 부실의 원인으로 파악됐다. 이것은 개입 전략의 개발로 이어집니다.

이것은 인도 남부의 3차 안과 진료 센터에서 수행된 무작위 조사자 마스크 임상 시험이었습니다. 첸나이 및 반경 약 100km 부근에 거주하고 DME에 대한 반복적인 유리체강내 주사를 받고 있는 연속적인 당뇨병 환자를 시험에 모집했습니다. 이 연구의 목적은 후속 조치를 위해 당뇨병성 황반 부종 환자에서 SMS 정보 알림의 효과를 조사하는 것입니다. 연구는 2개의 그룹으로 구성되어 있는데, 특정 날짜와 시간에 해당 의사와 예약하기 1주 및 2일 전에 SMS 알림을 받는 그룹과 예약 일정에 대한 알림을 받지 않는 그룹이 있습니다. 후속 조치 후 환자는 검토 방문 시 출석 여부를 선별합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, 인도, 600006
        • Rajiv Raman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 성인
  • 당뇨황반부종(DME)을 동반한 중심으로 진단
  • DME에 대해 유리체 강내 주사를 받은 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 병원에서 100km 이상 떨어진 거주지역 외 환자
  • DME 이외의 안구 동반 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SMS 알림
이 팔은 DR 스크리닝 후속 조치에 대한 SMS 알림을 받습니다.
그룹은 예정된 약속 1주일 및 2일 전에 후속 조치에 대한 알림을 받습니다.
다른: SMS 알림 없음
이 팔은 DR 스크리닝 후속 조치에 대한 SMS 알림을 받지 못했습니다.
그룹은 예약된 약속에 대한 SMS를 받지 못했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단문 메시지 서비스를 받는 당뇨병성 황반부종 환자의 출석률
기간: 7개월
남인도의 한 3차 안과 기관에서 유리체 강내 주사를 받는 DME 관련 센터 환자의 예정된 안구 검사 준수에 대한 SMS 정보 알림의 효과를 조사합니다.
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 731-2018-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 조직의 병원 정책에 위배되므로 공개적으로 사용할 수 없습니다. 그러나 합당한 요청에 따라 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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