Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barrierer for øjenscreening for personer med diabetes i Indien

10. september 2020 opdateret af: Rajiv Raman, Lions Club International Foundation

For at forstå barriererne og facilitatorerne for diabetisk retinopati Screening og opfølgning: En eksplorativ undersøgelse fra Indien og Thailand

Kort resumé: Diabetisk retinopati (DR) er en førende årsag til synsnedsættelse og har store folkesundhedsmæssige konsekvenser globalt og især i lande som Indien, hvor forekomsten af ​​diabetes er høj. Med rettidig screening og intervention kan sygdommens progression til blindhed forhindres, men der er flere barrierer for at yde pleje. Det langsigtede mål er at identificere barriererne for DR-screening og at planlægge potentielle interventionsstrategier. Fra den kvalitative undersøgelse blev årsagerne som manglende bevidsthed eller viden, afstand til rejsen, manglende rykkersystem identificeret som årsag til dårlig opfølgning. Dette førte til udvikling af interventionsstrategier.

Dette var et randomiseret, efterforskermaskeret klinisk forsøg, der blev udført i et tertiært øjenplejecenter i Sydindien. Konsekutive patienter med diabetes, som var bosiddende i Chennai og dets nærhed af ca. 100 km radius, og som gennemgik gentagne intravitreale injektioner for DME, blev rekrutteret til forsøget. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​SMS-informationspåmindelser blandt patienter med diabetisk makulaødem til opfølgningen. Undersøgelsen består af 2 grupper, SMS-påmindelsesgruppe modtager påmindelserne 1 uge og 2 dage før de planlagte samtaler med den pågældende læge på en bestemt dato og tid, mens den anden gruppe ikke modtager påmindelser om tidsplanen. Efter opfølgningen vil patienterne blive screenet for fremmødet ved gennemgangsbesøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600006
        • Rajiv Raman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 40 år
  • Diagnosticeret som center, der involverer diabetisk makulaødem (DME)
  • Patienter, der modtog intravitreale injektioner for DME
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter udenfor bopælsområdet, som opholdt sig mere end 100 km fra hospitalet
  • Patienter med andre okulære komorbiditeter end DME

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SMS påmindelse
Denne arm modtager SMS-påmindelse for opfølgning af DR Screening
Andet: SMS påmindelse
Gruppen modtager påmindelse om opfølgningen 1 uge og 2 dage før deres planlagte aftaler.
Andet: Ingen SMS-påmindelse
Denne arm har ikke modtaget SMS-påmindelse om opfølgning af DR Screening
Andet: Ingen SMS-påmindelse
Gruppen modtog ingen SMS vedrørende planlagte aftaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsesrater hos patienter med diabetisk makulaødem, der modtager korte beskedtjenester
Tidsramme: 7 måneder
At undersøge effekten af ​​SMS-informationspåmindelser om overholdelse af planlagte øjenundersøgelser blandt patienter med center, der involverer DME, der modtager intravitreale injektioner i et tertiært øjenplejeinstitut i Sydindien.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lions Club International Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 731-2018-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under undersøgelsen, er ikke offentligt tilgængelige, da det strider mod organisationens hospitalspolitik. Men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem

Kliniske forsøg med SMS påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner