- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04544553
Diabetespotilaiden näönseulonnan esteet Intiassa
Diabeettisen retinopatian seulonnan ja seurannan esteiden ja edistäjien ymmärtäminen: Tutkiva tutkimus Intiasta ja Thaimaasta
Lyhyt yhteenveto: Diabeettinen retinopatia (DR) on johtava näkövamman aiheuttaja, ja sillä on merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia maailmanlaajuisesti ja erityisesti Intian kaltaisissa maissa, joissa diabeteksen esiintyvyys on korkea. Oikea-aikaisella seulonnalla ja toimenpiteillä taudin eteneminen sokeuteen voidaan estää, mutta hoidon tarjoamiselle on useita esteitä. Pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa DR-seulonnan esteet ja suunnitella mahdollisia interventiostrategioita. Kvalitatiivisesta tutkimuksesta syyksi huonoon seurantaan tunnistettiin syyt, kuten tietoisuuden tai tiedon puute, matka matkaan, muistutusjärjestelmän puute. Tämä johtaa interventiostrategioiden kehittämiseen.
Tämä oli satunnaistettu, tutkijoiden peittämä kliininen tutkimus, joka suoritettiin korkea-asteen näönhoitokeskuksessa Etelä-Intiassa. Peräkkäiset diabetespotilaat, jotka asuivat Chennaissa ja sen läheisyydessä noin 100 kilometrin säteellä ja joille annettiin toistuvia lasiaisensisäisiä DME-injektioita, otettiin mukaan tutkimukseen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää SMS-tietomuistutusten vaikutusta diabeettista makulaturvotusta sairastavien potilaiden seurantaan. He opiskelevat kahdesta ryhmästä, SMS-muistutusryhmä saa muistutukset 1 viikko ja 2 päivää ennen sovittuja aikoja asianomaiselle lääkärille tiettynä päivänä ja kellonaikana, kun taas muu ryhmä ei saa muistutuksia vastaanottoaikataulusta. Seurannan jälkeen potilaat seulotaan tarkastuskäynnille osallistumisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Intia, 600006
- Rajiv Raman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat aikuiset
- Diagnosoitu keskukseksi, johon liittyy diabeettinen makulaturvotus (DME)
- Potilaat, jotka saivat lasiaisensisäisiä injektioita DME:tä varten
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat asuinalueen ulkopuolelta, jotka oleskelevat yli 100 km:n päässä sairaalasta
- Potilaat, joilla on muita silmäsairauksia kuin DME
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SMS-muistutus
Tämä käsi saa tekstiviestimuistutuksen DR-seulonnan seurannasta
|
Ryhmä saa muistutuksen seurannasta 1 viikko ja 2 päivää ennen sovittua tapaamista.
|
|
Muut: Ei tekstiviestimuistutusta
Tämä käsi ei saanut tekstiviestimuistutusta DR-seulonnan seurannasta
|
Ryhmä ei saanut yhtään tekstiviestiä sovituista tapaamisista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettista makulaturvotusta sairastavien potilaiden läsnäoloprosentti, jotka saavat lyhytviestipalveluita
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Tutkia tekstiviestimuistutusten vaikutusta määrättyjen silmätutkimusten noudattamiseen potilailla, joilla on DME-keskus ja jotka saavat lasiaisensisäisiä injektioita korkea-asteen näönhoitolaitoksessa Etelä-Intiassa.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 731-2018-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .