Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bariery w badaniach przesiewowych oczu dla osób z cukrzycą w Indiach

10 września 2020 zaktualizowane przez: Rajiv Raman, Lions Club International Foundation

Aby zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające badania przesiewowe i obserwacje retinopatii cukrzycowej: badanie eksploracyjne z Indii i Tajlandii

Krótkie podsumowanie: Retinopatia cukrzycowa (DR) jest główną przyczyną upośledzenia wzroku i ma poważne implikacje dla zdrowia publicznego na całym świecie, a zwłaszcza w krajach takich jak Indie, gdzie częstość występowania cukrzycy jest wysoka. Dzięki terminowym badaniom przesiewowym i interwencji można zapobiec postępowi choroby prowadzącemu do ślepoty, ale istnieje kilka barier w zapewnieniu opieki. Celem długoterminowym jest identyfikacja barier w badaniach przesiewowych DR i zaplanowanie potencjalnych strategii interwencyjnych. Na podstawie badania jakościowego zidentyfikowano przyczyny, takie jak brak świadomości lub wiedzy, odległość do podróży, brak systemu przypomnień jako przyczynę słabych działań następczych. Prowadzi to do rozwoju strategii interwencyjnych.

Było to randomizowane badanie kliniczne z maską badacza, które przeprowadzono w ośrodku opieki okulistycznej trzeciego stopnia w południowych Indiach. Do badania włączono kolejnych pacjentów z cukrzycą, którzy mieszkali w Chennai i okolicach w promieniu około 100 km i którzy przechodzili wielokrotne wstrzyknięcia doszklistkowe DME. Celem badania jest zbadanie wpływu przypomnień informacyjnych SMS wśród pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej na obserwację. Badają się w 2 grupach, grupa z przypomnieniem SMS otrzymuje przypomnienia na 1 tydzień i 2 dni przed planowanymi wizytami u danego lekarza w określonym dniu i godzinie, natomiast druga grupa nie otrzymuje żadnych przypomnień o harmonogramie wizyt. Po zakończeniu obserwacji pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem obecności na wizycie kontrolnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indie, 600006
        • Rajiv Raman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku > 40 lat
  • Zdiagnozowano jako ośrodek obejmujący cukrzycowy obrzęk plamki (DME)
  • Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyki do ciała szklistego z powodu DME
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci spoza miejsca zamieszkania, którzy przebywali w odległości większej niż 100 km od szpitala
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami oczu innymi niż DME

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przypomnienie SMS-em
To ramię otrzymuje przypomnienie SMS o kontynuacji badań przesiewowych DR
Grupa otrzymuje przypomnienie o kontynuacji na 1 tydzień i 2 dni przed zaplanowanymi spotkaniami.
Inny: Brak przypomnienia SMS
To ramię nie otrzymało SMS-a z przypomnieniem o kontynuacji badań przesiewowych DR
Grupa nie otrzymała żadnego SMS-a dotyczącego zaplanowanych wizyt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki frekwencji u pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki otrzymujących usługi krótkich wiadomości
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zbadanie wpływu przypomnień informacyjnych SMS na przestrzeganie zaplanowanych badań okulistycznych wśród pacjentów z ośrodkiem obejmującym DME otrzymujących zastrzyki do ciała szklistego w instytucie opieki okulistycznej trzeciego stopnia w południowych Indiach.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane podczas badania i/lub analizowane podczas badania nie są publicznie dostępne, ponieważ jest to niezgodne z polityką organizacji szpitala. Ale są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przypomnienie SMS-em

3
Subskrybuj