- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04544553
Bariery w badaniach przesiewowych oczu dla osób z cukrzycą w Indiach
Aby zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające badania przesiewowe i obserwacje retinopatii cukrzycowej: badanie eksploracyjne z Indii i Tajlandii
Krótkie podsumowanie: Retinopatia cukrzycowa (DR) jest główną przyczyną upośledzenia wzroku i ma poważne implikacje dla zdrowia publicznego na całym świecie, a zwłaszcza w krajach takich jak Indie, gdzie częstość występowania cukrzycy jest wysoka. Dzięki terminowym badaniom przesiewowym i interwencji można zapobiec postępowi choroby prowadzącemu do ślepoty, ale istnieje kilka barier w zapewnieniu opieki. Celem długoterminowym jest identyfikacja barier w badaniach przesiewowych DR i zaplanowanie potencjalnych strategii interwencyjnych. Na podstawie badania jakościowego zidentyfikowano przyczyny, takie jak brak świadomości lub wiedzy, odległość do podróży, brak systemu przypomnień jako przyczynę słabych działań następczych. Prowadzi to do rozwoju strategii interwencyjnych.
Było to randomizowane badanie kliniczne z maską badacza, które przeprowadzono w ośrodku opieki okulistycznej trzeciego stopnia w południowych Indiach. Do badania włączono kolejnych pacjentów z cukrzycą, którzy mieszkali w Chennai i okolicach w promieniu około 100 km i którzy przechodzili wielokrotne wstrzyknięcia doszklistkowe DME. Celem badania jest zbadanie wpływu przypomnień informacyjnych SMS wśród pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej na obserwację. Badają się w 2 grupach, grupa z przypomnieniem SMS otrzymuje przypomnienia na 1 tydzień i 2 dni przed planowanymi wizytami u danego lekarza w określonym dniu i godzinie, natomiast druga grupa nie otrzymuje żadnych przypomnień o harmonogramie wizyt. Po zakończeniu obserwacji pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem obecności na wizycie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indie, 600006
- Rajiv Raman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku > 40 lat
- Zdiagnozowano jako ośrodek obejmujący cukrzycowy obrzęk plamki (DME)
- Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyki do ciała szklistego z powodu DME
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci spoza miejsca zamieszkania, którzy przebywali w odległości większej niż 100 km od szpitala
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami oczu innymi niż DME
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Przypomnienie SMS-em
To ramię otrzymuje przypomnienie SMS o kontynuacji badań przesiewowych DR
|
Grupa otrzymuje przypomnienie o kontynuacji na 1 tydzień i 2 dni przed zaplanowanymi spotkaniami.
|
Inny: Brak przypomnienia SMS
To ramię nie otrzymało SMS-a z przypomnieniem o kontynuacji badań przesiewowych DR
|
Grupa nie otrzymała żadnego SMS-a dotyczącego zaplanowanych wizyt.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki frekwencji u pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki otrzymujących usługi krótkich wiadomości
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Zbadanie wpływu przypomnień informacyjnych SMS na przestrzeganie zaplanowanych badań okulistycznych wśród pacjentów z ośrodkiem obejmującym DME otrzymujących zastrzyki do ciała szklistego w instytucie opieki okulistycznej trzeciego stopnia w południowych Indiach.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 731-2018-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przypomnienie SMS-em
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaZakończony
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesZakończony
-
Guangzhou Blood CenterZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...RekrutacyjnySchizofrenia | Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Psychoza | Zaburzenia schizofreniczne | Psychozy wywołane substancjami | Epizod psychotyczny | Psychoza pierwszego odcinka | Psychozy, afektywne | Psychoza depresyjnaKanada
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaZakończonyRedukcja ryzykaStany Zjednoczone
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNieznanyChoroby otorynolaryngologiczne | Zaburzenia słuchu | Zaburzenia snu
-
St. Louis UniversityZakończonySMS-y | Edukacja, medycyna, studia licencjackieStany Zjednoczone
-
Bandim Health ProjectNieznany
-
Chinese University of Hong KongZakończonyUtylizacja ambulatoryjnej usługi kolonoskopiiHongkong
-
Guangzhou Blood CenterNieznany