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Hindernisse beim Augenscreening für Menschen mit Diabetes in Indien

10. September 2020 aktualisiert von: Rajiv Raman, Lions Club International Foundation

Um die Hindernisse und Erleichterungen beim Screening und der Nachsorge auf diabetische Retinopathie zu verstehen: Eine explorative Studie aus Indien und Thailand

Kurze Zusammenfassung: Diabetische Retinopathie (DR) ist eine der Hauptursachen für Sehstörungen und hat weltweit erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit, insbesondere in Ländern wie Indien, in denen die Prävalenz von Diabetes hoch ist. Durch rechtzeitige Vorsorgeuntersuchungen und Interventionen kann das Fortschreiten der Krankheit bis hin zur Erblindung verhindert werden, es bestehen jedoch mehrere Hindernisse für die Bereitstellung von Pflege. Das langfristige Ziel besteht darin, die Hindernisse für das DR-Screening zu identifizieren und mögliche Interventionsstrategien zu planen. In der qualitativen Studie wurden Gründe wie mangelndes Bewusstsein oder Wissen, zurückgelegte Entfernung oder fehlendes Erinnerungssystem als Gründe für eine schlechte Nachverfolgung identifiziert. Dies führte zur Entwicklung interventioneller Strategien.

Hierbei handelte es sich um eine randomisierte, vom Prüfer maskierte klinische Studie, die in einem tertiären Augenzentrum in Südindien durchgeführt wurde. Für die Studie wurden konsekutive Patienten mit Diabetes rekrutiert, die in Chennai und Umgebung im Umkreis von etwa 100 km lebten und wiederholt intravitreale Injektionen gegen DME erhielten. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von SMS-Informationserinnerungen bei Patienten mit diabetischem Makulaödem für die Nachsorge zu untersuchen. Die Studie besteht aus zwei Gruppen: Die SMS-Erinnerungsgruppe erhält die Erinnerungen 1 Woche und 2 Tage vor den geplanten Terminen mit dem betreffenden Arzt an einem bestimmten Datum und zu einer bestimmten Uhrzeit, während die andere Gruppe keine Erinnerungen für den Terminplan erhält. Nach der Nachuntersuchung werden die Patienten auf ihre Teilnahme am Kontrollbesuch untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600006
        • Rajiv Raman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit > 40 Jahren
  • Diagnose: Zentrum mit diabetischem Makulaödem (DME)
  • Patienten, die wegen DME intravitreale Injektionen erhalten haben
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten aus dem Ausland, die sich weiter als 100 km vom Krankenhaus entfernt aufhalten
  • Patienten mit anderen Augenkomorbiditäten als DMÖ

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: SMS-Erinnerung
Dieser Arm erhält eine SMS-Erinnerung für die Nachbereitung des DR-Screenings
Sonstiges: SMS-Erinnerung
Die Gruppe erhält eine Erinnerung für die Nachuntersuchung 1 Woche und 2 Tage vor den geplanten Terminen.
Sonstiges: Keine SMS-Erinnerung
Dieser Arm hat keine SMS-Erinnerung für die Nachuntersuchung des DR-Screenings erhalten
Sonstiges: Keine SMS-Erinnerung
Die Gruppe erhielt keine SMS bezüglich vereinbarter Termine.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheitsraten bei Patienten mit diabetischem Makulaödem, die Kurznachrichtendienste erhalten
Zeitfenster: 7 Monate
Es sollte die Auswirkung von SMS-Informationserinnerungen auf die Einhaltung geplanter Augenuntersuchungen bei Patienten mit Zentrum, an dem DME beteiligt ist, untersucht werden, die intravitreale Injektionen in einem tertiären Augenpflegeinstitut in Südindien erhalten.
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lions Club International Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 731-2018-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind nicht öffentlich verfügbar, da dies gegen die Krankenhausrichtlinien der Organisation verstößt. Sind aber auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetisches Makulaödem

Klinische Studien zur SMS-Erinnerung

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