Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hinder för ögonscreening för personer med diabetes i Indien

10 september 2020 uppdaterad av: Rajiv Raman, Lions Club International Foundation

Att förstå hindren och underlättandet av diabetisk retinopati Screening och uppföljning: En undersökningsstudie från Indien och Thailand

Kort sammanfattning: Diabetisk retinopati (DR) är en ledande orsak till synnedsättning och har stora konsekvenser för folkhälsan globalt och särskilt i länder som Indien där förekomsten av diabetes är hög. Med snabb screening och intervention kan sjukdomsprogression till blindhet förhindras, men det finns flera hinder för tillhandahållandet av vård. Det långsiktiga målet är att identifiera hindren för DR-screening och att planera potentiella interventionsstrategier. Ur den kvalitativa studien identifierades orsaker som bristande medvetenhet eller kunskap, avstånd till resor, bristande påminnelsesystem som orsak till dålig uppföljning. Detta ledde till utvecklingen av interventionsstrategier.

Detta var en randomiserad, utredarmaskerad klinisk prövning som genomfördes på ett tertiärt ögonvårdscenter i södra Indien. På varandra följande patienter med diabetes som var bosatta i Chennai och dess närhet av cirka 100 km radie och som genomgick upprepade intravitreala injektioner för DME rekryterades till försöket. Syftet med studien är att undersöka effekten av SMS-informationspåminnelser bland patienter med diabetes makulaödem för uppföljningen. Studierna består av 2 grupper, SMS-påminnelsegruppen får påminnelserna 1 vecka och 2 dagar före schemalagda möten med den berörda läkaren på ett visst datum och tid, medan den andra gruppen inte får några påminnelser för mötesschemat. Efter uppföljningen kommer patienterna att screenas för närvaro vid granskningsbesöket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600006
        • Rajiv Raman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med > 40 år
  • Diagnostiserats som centrum som involverar diabetiskt makulaödem (DME)
  • Patienter som fick intravitreala injektioner för DME
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter utanför bostadsområdet som vistats mer än 100 km från sjukhuset
  • Patienter med andra okulära komorbiditeter än DME

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: SMS påminnelse
Denna arm får SMS-påminnelse för uppföljning av DR Screening
Gruppen får en påminnelse om uppföljningen 1 vecka och 2 dagar före schemalagda möten.
Övrig: Ingen SMS-påminnelse
Denna arm fick ingen SMS-påminnelse för uppföljningen av DR Screening
Gruppen har inte fått något sms angående schemalagda möten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvarofrekvens hos patienter med diabetiskt makulaödem som får kortmeddelandetjänster
Tidsram: 7 månader
Att undersöka effekten av SMS-informationspåminnelser på följsamhet med schemalagda ögonundersökningar hos patienter med center som involverar DME som får intravitreala injektioner på ett tertiärt ögonvårdsinstitut i södra Indien.
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Första postat (Faktisk)

10 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 731-2018-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De datamängder som genererats under och/eller analyserats under studien är inte offentligt tillgängliga, eftersom det strider mot organisationens sjukhuspolicy. Men är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera