- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04544553
Hinder för ögonscreening för personer med diabetes i Indien
Att förstå hindren och underlättandet av diabetisk retinopati Screening och uppföljning: En undersökningsstudie från Indien och Thailand
Kort sammanfattning: Diabetisk retinopati (DR) är en ledande orsak till synnedsättning och har stora konsekvenser för folkhälsan globalt och särskilt i länder som Indien där förekomsten av diabetes är hög. Med snabb screening och intervention kan sjukdomsprogression till blindhet förhindras, men det finns flera hinder för tillhandahållandet av vård. Det långsiktiga målet är att identifiera hindren för DR-screening och att planera potentiella interventionsstrategier. Ur den kvalitativa studien identifierades orsaker som bristande medvetenhet eller kunskap, avstånd till resor, bristande påminnelsesystem som orsak till dålig uppföljning. Detta ledde till utvecklingen av interventionsstrategier.
Detta var en randomiserad, utredarmaskerad klinisk prövning som genomfördes på ett tertiärt ögonvårdscenter i södra Indien. På varandra följande patienter med diabetes som var bosatta i Chennai och dess närhet av cirka 100 km radie och som genomgick upprepade intravitreala injektioner för DME rekryterades till försöket. Syftet med studien är att undersöka effekten av SMS-informationspåminnelser bland patienter med diabetes makulaödem för uppföljningen. Studierna består av 2 grupper, SMS-påminnelsegruppen får påminnelserna 1 vecka och 2 dagar före schemalagda möten med den berörda läkaren på ett visst datum och tid, medan den andra gruppen inte får några påminnelser för mötesschemat. Efter uppföljningen kommer patienterna att screenas för närvaro vid granskningsbesöket.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indien, 600006
- Rajiv Raman
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med > 40 år
- Diagnostiserats som centrum som involverar diabetiskt makulaödem (DME)
- Patienter som fick intravitreala injektioner för DME
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter utanför bostadsområdet som vistats mer än 100 km från sjukhuset
- Patienter med andra okulära komorbiditeter än DME
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: SMS påminnelse
Denna arm får SMS-påminnelse för uppföljning av DR Screening
|
Gruppen får en påminnelse om uppföljningen 1 vecka och 2 dagar före schemalagda möten.
|
|
Övrig: Ingen SMS-påminnelse
Denna arm fick ingen SMS-påminnelse för uppföljningen av DR Screening
|
Gruppen har inte fått något sms angående schemalagda möten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvarofrekvens hos patienter med diabetiskt makulaödem som får kortmeddelandetjänster
Tidsram: 7 månader
|
Att undersöka effekten av SMS-informationspåminnelser på följsamhet med schemalagda ögonundersökningar hos patienter med center som involverar DME som får intravitreala injektioner på ett tertiärt ögonvårdsinstitut i södra Indien.
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 731-2018-P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .