- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04544553
Obstáculos para el examen de la vista para personas con diabetes en la India
Para comprender las barreras y los facilitadores de la detección y el seguimiento de la retinopatía diabética: un estudio exploratorio de India y Tailandia
Breve resumen: La retinopatía diabética (RD) es una de las principales causas de discapacidad visual y tiene importantes implicaciones para la salud pública a nivel mundial y especialmente en países como India, donde la prevalencia de diabetes es alta. Con detección e intervención oportunas, se puede prevenir la progresión de la enfermedad a la ceguera, pero existen varias barreras para la prestación de atención. El objetivo a largo plazo es identificar las barreras para la detección de DR y planificar posibles estrategias de intervención. A partir del estudio cualitativo, las razones como la falta de conciencia o conocimiento, la distancia a recorrer, la falta de un sistema de recordatorios se identificaron como una razón para un seguimiento deficiente. Esto conduce al desarrollo de estrategias de intervención.
Este fue un ensayo clínico aleatorizado, enmascarado por el investigador, que se llevó a cabo en un centro de atención oftalmológica terciaria en el sur de la India. Se reclutaron para el ensayo pacientes consecutivos con diabetes que residían en Chennai y sus alrededores en un radio de aproximadamente 100 km y que se sometían a repetidas inyecciones intravítreas de DME. El objetivo del estudio es investigar el efecto de los recordatorios informativos SMS entre pacientes con edema macular diabético para el seguimiento. El estudio consta de 2 grupos, el grupo de recordatorios por SMS recibe los recordatorios 1 semana y 2 días antes de las citas programadas con el médico en cuestión en una fecha y hora en particular, mientras que el otro grupo no recibe ningún recordatorio para el horario de citas. Después del seguimiento, los pacientes serán seleccionados para la asistencia a la visita de revisión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, India, 600006
- Rajiv Raman
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con > 40 años de edad
- Diagnosticado como centro de edema macular diabético (DME)
- Pacientes que recibieron inyecciones intravítreas para DME
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes de fuera del área de residencia que permanecieron a más de 100 km del hospital
- Pacientes con comorbilidades oculares distintas de DME
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Recordatorio de mensajes de texto
Este brazo recibe un recordatorio por SMS para el seguimiento de DR Screening
|
El grupo recibe un recordatorio para el seguimiento 1 semana y 2 días antes de sus citas programadas.
|
Otro: Sin recordatorio de SMS
Este brazo no recibió un recordatorio por SMS para el seguimiento de DR Screening
|
El grupo no recibe ningún SMS sobre citas programadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasas de asistencia en pacientes con edema macular diabético que reciben servicios de mensajería corta
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Investigar el efecto de los recordatorios informativos por SMS sobre la adherencia a los exámenes oculares programados en pacientes con centros que involucran EMD que reciben inyecciones intravítreas en un instituto de atención oftalmológica terciaria en el sur de la India.
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 731-2018-P
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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