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Obstáculos para el examen de la vista para personas con diabetes en la India

10 de septiembre de 2020 actualizado por: Rajiv Raman, Lions Club International Foundation

Para comprender las barreras y los facilitadores de la detección y el seguimiento de la retinopatía diabética: un estudio exploratorio de India y Tailandia

Breve resumen: La retinopatía diabética (RD) es una de las principales causas de discapacidad visual y tiene importantes implicaciones para la salud pública a nivel mundial y especialmente en países como India, donde la prevalencia de diabetes es alta. Con detección e intervención oportunas, se puede prevenir la progresión de la enfermedad a la ceguera, pero existen varias barreras para la prestación de atención. El objetivo a largo plazo es identificar las barreras para la detección de DR y planificar posibles estrategias de intervención. A partir del estudio cualitativo, las razones como la falta de conciencia o conocimiento, la distancia a recorrer, la falta de un sistema de recordatorios se identificaron como una razón para un seguimiento deficiente. Esto conduce al desarrollo de estrategias de intervención.

Este fue un ensayo clínico aleatorizado, enmascarado por el investigador, que se llevó a cabo en un centro de atención oftalmológica terciaria en el sur de la India. Se reclutaron para el ensayo pacientes consecutivos con diabetes que residían en Chennai y sus alrededores en un radio de aproximadamente 100 km y que se sometían a repetidas inyecciones intravítreas de DME. El objetivo del estudio es investigar el efecto de los recordatorios informativos SMS entre pacientes con edema macular diabético para el seguimiento. El estudio consta de 2 grupos, el grupo de recordatorios por SMS recibe los recordatorios 1 semana y 2 días antes de las citas programadas con el médico en cuestión en una fecha y hora en particular, mientras que el otro grupo no recibe ningún recordatorio para el horario de citas. Después del seguimiento, los pacientes serán seleccionados para la asistencia a la visita de revisión.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, India, 600006
        • Rajiv Raman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con > 40 años de edad
  • Diagnosticado como centro de edema macular diabético (DME)
  • Pacientes que recibieron inyecciones intravítreas para DME
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de fuera del área de residencia que permanecieron a más de 100 km del hospital
  • Pacientes con comorbilidades oculares distintas de DME

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Recordatorio de mensajes de texto
Este brazo recibe un recordatorio por SMS para el seguimiento de DR Screening
El grupo recibe un recordatorio para el seguimiento 1 semana y 2 días antes de sus citas programadas.
Otro: Sin recordatorio de SMS
Este brazo no recibió un recordatorio por SMS para el seguimiento de DR Screening
El grupo no recibe ningún SMS sobre citas programadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de asistencia en pacientes con edema macular diabético que reciben servicios de mensajería corta
Periodo de tiempo: 7 meses
Investigar el efecto de los recordatorios informativos por SMS sobre la adherencia a los exámenes oculares programados en pacientes con centros que involucran EMD que reciben inyecciones intravítreas en un instituto de atención oftalmológica terciaria en el sur de la India.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 731-2018-P

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio no están disponibles públicamente, ya que va en contra de la política del hospital de la organización. Pero están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Edema macular diabético

Ensayos clínicos sobre Recordatorio de mensajes de texto

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