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Obstacles au dépistage oculaire pour les personnes atteintes de diabète en Inde

10 septembre 2020 mis à jour par: Rajiv Raman, Lions Club International Foundation

Comprendre les obstacles et les facilitateurs du dépistage et du suivi de la rétinopathie diabétique : une étude exploratoire en Inde et en Thaïlande

Bref résumé : La rétinopathie diabétique (RD) est l'une des principales causes de déficience visuelle et a des implications majeures pour la santé publique dans le monde et en particulier dans des pays comme l'Inde où la prévalence du diabète est élevée. Avec un dépistage et une intervention en temps opportun, la progression de la maladie vers la cécité peut être évitée, mais plusieurs obstacles existent à la prestation de soins. L'objectif à long terme est d'identifier les obstacles au dépistage de la RD et de planifier des stratégies d'intervention potentielles. À partir de l'étude qualitative, les raisons telles que le manque de sensibilisation ou de connaissances, la distance à parcourir, le manque de système de rappel ont été identifiées comme une raison du mauvais suivi. Cela a conduit à l'élaboration de stratégies d'intervention.

Il s'agissait d'un essai clinique randomisé, masqué par un chercheur, qui a été mené dans un centre de soins oculaires tertiaires du sud de l'Inde. Des patients consécutifs atteints de diabète qui résidaient à Chennai et dans ses environs d'un rayon d'environ 100 km et qui subissaient des injections intravitréennes répétées pour l'OMD ont été recrutés dans l'essai. Le but de l'étude est d'étudier l'effet des rappels d'information par SMS chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique pour le suivi. Leur étude se compose de 2 groupes, le groupe de rappel par SMS reçoit les rappels 1 semaine et 2 jours avant les rendez-vous programmés avec le médecin concerné à une date et une heure particulières, tandis que l'autre groupe ne reçoit aucun rappel pour le calendrier des rendez-vous. Après le suivi, les patients seront dépistés pour la présence à la visite d'examen.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Inde, 600006
        • Rajiv Raman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de > 40 ans
  • Diagnostiqué comme centre impliquant un œdème maculaire diabétique (OMD)
  • Patients ayant reçu des injections intravitréennes pour l'OMD
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients extérieurs à la zone de résidence qui ont séjourné à plus de 100 km de l'hôpital
  • Patients présentant des comorbidités oculaires autres que l'OMD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Rappel SMS
Ce bras reçoit un SMS de rappel pour le suivi du DR Screening
Le groupe reçoit un rappel pour le suivi 1 semaine et 2 jours avant les rendez-vous prévus.
Autre: Pas de rappel SMS
Ce bras n'a pas reçu de SMS de rappel pour le suivi du dépistage DR
Le groupe n'a reçu aucun SMS concernant les rendez-vous programmés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de présence chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique recevant des services de messagerie courte
Délai: 7 mois
Étudier l'effet des rappels d'information par SMS sur le respect des examens de la vue programmés chez les patients avec un centre impliquant un OMD recevant des injections intravitréennes dans un institut de soins oculaires tertiaires du sud de l'Inde.
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Première publication (Réel)

10 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 731-2018-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude ne sont pas accessibles au public, car cela va à l'encontre de la politique hospitalière de l'organisation. Mais sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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