- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04544553
Obstacles au dépistage oculaire pour les personnes atteintes de diabète en Inde
Comprendre les obstacles et les facilitateurs du dépistage et du suivi de la rétinopathie diabétique : une étude exploratoire en Inde et en Thaïlande
Bref résumé : La rétinopathie diabétique (RD) est l'une des principales causes de déficience visuelle et a des implications majeures pour la santé publique dans le monde et en particulier dans des pays comme l'Inde où la prévalence du diabète est élevée. Avec un dépistage et une intervention en temps opportun, la progression de la maladie vers la cécité peut être évitée, mais plusieurs obstacles existent à la prestation de soins. L'objectif à long terme est d'identifier les obstacles au dépistage de la RD et de planifier des stratégies d'intervention potentielles. À partir de l'étude qualitative, les raisons telles que le manque de sensibilisation ou de connaissances, la distance à parcourir, le manque de système de rappel ont été identifiées comme une raison du mauvais suivi. Cela a conduit à l'élaboration de stratégies d'intervention.
Il s'agissait d'un essai clinique randomisé, masqué par un chercheur, qui a été mené dans un centre de soins oculaires tertiaires du sud de l'Inde. Des patients consécutifs atteints de diabète qui résidaient à Chennai et dans ses environs d'un rayon d'environ 100 km et qui subissaient des injections intravitréennes répétées pour l'OMD ont été recrutés dans l'essai. Le but de l'étude est d'étudier l'effet des rappels d'information par SMS chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique pour le suivi. Leur étude se compose de 2 groupes, le groupe de rappel par SMS reçoit les rappels 1 semaine et 2 jours avant les rendez-vous programmés avec le médecin concerné à une date et une heure particulières, tandis que l'autre groupe ne reçoit aucun rappel pour le calendrier des rendez-vous. Après le suivi, les patients seront dépistés pour la présence à la visite d'examen.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Inde, 600006
- Rajiv Raman
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de > 40 ans
- Diagnostiqué comme centre impliquant un œdème maculaire diabétique (OMD)
- Patients ayant reçu des injections intravitréennes pour l'OMD
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients extérieurs à la zone de résidence qui ont séjourné à plus de 100 km de l'hôpital
- Patients présentant des comorbidités oculaires autres que l'OMD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Rappel SMS
Ce bras reçoit un SMS de rappel pour le suivi du DR Screening
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Le groupe reçoit un rappel pour le suivi 1 semaine et 2 jours avant les rendez-vous prévus.
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Autre: Pas de rappel SMS
Ce bras n'a pas reçu de SMS de rappel pour le suivi du dépistage DR
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Le groupe n'a reçu aucun SMS concernant les rendez-vous programmés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de présence chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique recevant des services de messagerie courte
Délai: 7 mois
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Étudier l'effet des rappels d'information par SMS sur le respect des examens de la vue programmés chez les patients avec un centre impliquant un OMD recevant des injections intravitréennes dans un institut de soins oculaires tertiaires du sud de l'Inde.
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7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 731-2018-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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