Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barrierer for øyescreening for personer med diabetes i India

10. september 2020 oppdatert av: Rajiv Raman, Lions Club International Foundation

For å forstå barrierene og tilretteleggerne for screening og oppfølging av diabetisk retinopati: En utforskende studie fra India og Thailand

Kort sammendrag: Diabetisk retinopati (DR) er en ledende årsak til synshemming og har store folkehelseimplikasjoner globalt og spesielt i land som India hvor forekomsten av diabetes er høy. Med rettidig screening og intervensjon kan sykdomsprogresjonen til blindhet forhindres, men det finnes flere barrierer for å gi omsorg. Det langsiktige målet er å identifisere barrierene for DR-screening og planlegge potensielle intervensjonsstrategier. Fra den kvalitative studien ble årsaker som manglende bevissthet eller kunnskap, avstand til reise, manglende påminnelsessystem identifisert som årsak til dårlig oppfølging. Dette førte til utvikling av intervensjonsstrategier.

Dette var en randomisert, etterforskermasket klinisk studie som ble utført i et tertiært øyepleiesenter i Sør-India. Påfølgende pasienter med diabetes som var bosatt i Chennai og i nærheten av en radius på omtrent 100 km og som gjennomgikk gjentatte intravitreale injeksjoner for DME, ble rekruttert inn i studien. Målet med studien er å undersøke effekten av SMS-informasjonspåminnelser blant pasienter med diabetisk makulaødem for oppfølgingen. Studiet består av 2 grupper, SMS-påminnelsesgruppen mottar påminnelsene 1 uke og 2 dager før planlagte avtaler med den aktuelle legen på en bestemt dato og klokkeslett, mens den andre gruppen ikke mottar noen påminnelser om timeplanen. Etter oppfølgingen vil pasientene bli screenet for oppmøtet ved gjennomgangsbesøket.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, India, 600006
        • Rajiv Raman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 40 år
  • Diagnostisert som senter som involverer diabetisk makulaødem (DME)
  • Pasienter som fikk intravitreale injeksjoner for DME
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter utenfor bostedsområdet som oppholdt seg mer enn 100 km fra sykehuset
  • Pasienter med andre okulære komorbiditeter enn DME

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: SMS påminnelse
Denne armen mottar SMS-påminnelse for oppfølging av DR Screening
Gruppen mottar påminnelse om oppfølgingen 1 uke og 2 dager før planlagte avtaler.
Annen: Ingen SMS-påminnelse
Denne armen mottok ikke SMS-påminnelse for oppfølging av DR Screening
Gruppen har ikke mottatt noen SMS angående planlagte avtaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøtefrekvens hos pasienter med diabetisk makulaødem som mottar korte meldingstjenester
Tidsramme: 7 måneder
For å undersøke effekten av SMS-informasjonspåminnelser på overholdelse av planlagte øyeundersøkelser blant pasienter med senter som involverer DME som mottar intravitreale injeksjoner i et tertiært øyepleieinstitutt i Sør-India.
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 731-2018-P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert under studien er ikke offentlig tilgjengelige, da det er i strid med organisasjonens sykehuspolitikk. Men er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere