- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04544553
Barrierer for øyescreening for personer med diabetes i India
For å forstå barrierene og tilretteleggerne for screening og oppfølging av diabetisk retinopati: En utforskende studie fra India og Thailand
Kort sammendrag: Diabetisk retinopati (DR) er en ledende årsak til synshemming og har store folkehelseimplikasjoner globalt og spesielt i land som India hvor forekomsten av diabetes er høy. Med rettidig screening og intervensjon kan sykdomsprogresjonen til blindhet forhindres, men det finnes flere barrierer for å gi omsorg. Det langsiktige målet er å identifisere barrierene for DR-screening og planlegge potensielle intervensjonsstrategier. Fra den kvalitative studien ble årsaker som manglende bevissthet eller kunnskap, avstand til reise, manglende påminnelsessystem identifisert som årsak til dårlig oppfølging. Dette førte til utvikling av intervensjonsstrategier.
Dette var en randomisert, etterforskermasket klinisk studie som ble utført i et tertiært øyepleiesenter i Sør-India. Påfølgende pasienter med diabetes som var bosatt i Chennai og i nærheten av en radius på omtrent 100 km og som gjennomgikk gjentatte intravitreale injeksjoner for DME, ble rekruttert inn i studien. Målet med studien er å undersøke effekten av SMS-informasjonspåminnelser blant pasienter med diabetisk makulaødem for oppfølgingen. Studiet består av 2 grupper, SMS-påminnelsesgruppen mottar påminnelsene 1 uke og 2 dager før planlagte avtaler med den aktuelle legen på en bestemt dato og klokkeslett, mens den andre gruppen ikke mottar noen påminnelser om timeplanen. Etter oppfølgingen vil pasientene bli screenet for oppmøtet ved gjennomgangsbesøket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, India, 600006
- Rajiv Raman
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 40 år
- Diagnostisert som senter som involverer diabetisk makulaødem (DME)
- Pasienter som fikk intravitreale injeksjoner for DME
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter utenfor bostedsområdet som oppholdt seg mer enn 100 km fra sykehuset
- Pasienter med andre okulære komorbiditeter enn DME
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: SMS påminnelse
Denne armen mottar SMS-påminnelse for oppfølging av DR Screening
|
Gruppen mottar påminnelse om oppfølgingen 1 uke og 2 dager før planlagte avtaler.
|
|
Annen: Ingen SMS-påminnelse
Denne armen mottok ikke SMS-påminnelse for oppfølging av DR Screening
|
Gruppen har ikke mottatt noen SMS angående planlagte avtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøtefrekvens hos pasienter med diabetisk makulaødem som mottar korte meldingstjenester
Tidsramme: 7 måneder
|
For å undersøke effekten av SMS-informasjonspåminnelser på overholdelse av planlagte øyeundersøkelser blant pasienter med senter som involverer DME som mottar intravitreale injeksjoner i et tertiært øyepleieinstitutt i Sør-India.
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 731-2018-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .