Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belemmeringen voor oogonderzoek voor mensen met diabetes in India

10 september 2020 bijgewerkt door: Rajiv Raman, Lions Club International Foundation

Om de barrières en facilitators van screening en follow-up van diabetische retinopathie te begrijpen: een verkennend onderzoek uit India en Thailand

Korte samenvatting: Diabetische retinopathie (DR) is een belangrijke oorzaak van visusstoornissen en heeft grote gevolgen voor de volksgezondheid wereldwijd en vooral in landen als India, waar diabetes veel voorkomt. Met tijdige screening en interventie kan de progressie van de ziekte tot blindheid worden voorkomen, maar er zijn verschillende belemmeringen voor het verlenen van zorg. Het doel op lange termijn is om de belemmeringen voor DR-screening te identificeren en mogelijke interventiestrategieën te plannen. Uit de kwalitatieve studie werden de redenen zoals gebrek aan bewustzijn of kennis, afstand om te reizen, gebrek aan herinneringssysteem geïdentificeerd als een reden voor slechte follow-up. Dit leidde tot de ontwikkeling van interventiestrategieën.

Dit was een gerandomiseerde, door een onderzoeker gemaskeerde klinische studie die werd uitgevoerd in een tertiair oogzorgcentrum in Zuid-India. Opeenvolgende patiënten met diabetes die woonachtig waren in Chennai en omgeving met een straal van ongeveer 100 km en die herhaalde intravitreale injecties voor DME ondergingen, werden gerekruteerd voor het onderzoek. Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van informatieve SMS-herinneringen bij patiënten met diabetisch macula-oedeem voor de follow-up. De studie bestaat uit 2 groepen, de sms-herinneringsgroep ontvangt de herinneringen 1 week en 2 dagen voorafgaand aan de geplande afspraken met de betrokken arts op een bepaalde datum en tijd, terwijl de andere groep geen herinneringen ontvangt voor het afsprakenschema. Na de follow-up worden de patiënten gescreend op aanwezigheid bij het controlebezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indië, 600006
        • Rajiv Raman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met > 40 jaar
  • Gediagnosticeerd als centrum met diabetisch macula-oedeem (DME)
  • Patiënten die intravitreale injecties voor DME kregen
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van buiten het woongebied die meer dan 100 km van het ziekenhuis verbleven
  • Patiënten met andere oculaire comorbiditeiten dan DME

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Sms-herinnering
Deze arm ontvangt SMS-herinnering voor de opvolging van DR-screening
De groep ontvangt een herinnering voor de follow-up 1 week en 2 dagen voorafgaand aan hun geplande afspraken.
Ander: Geen sms-herinnering
Deze tak heeft geen SMS-herinnering ontvangen voor de opvolging van de DR-screening
De groep heeft geen sms ontvangen over geplande afspraken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheidspercentages bij patiënten met diabetisch macula-oedeem die korte berichtendiensten ontvangen
Tijdsspanne: 7 maanden
Het effect onderzoeken van informatieve sms-herinneringen op de naleving van geplande oogonderzoeken bij patiënten met een centrum waarbij DME betrokken is en die intravitreale injecties krijgen in een tertiair oogzorginstituut in Zuid-India.
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 731-2018-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn niet openbaar beschikbaar, omdat dit in strijd is met het ziekenhuisbeleid van de organisatie. Maar zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren