- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04544553
Barreiras à triagem ocular para pessoas com diabetes na Índia
Para entender as barreiras e facilitadores da triagem e acompanhamento da retinopatia diabética: um estudo exploratório da Índia e da Tailândia
Resumo: A retinopatia diabética (RD) é uma das principais causas de deficiência visual e tem grandes implicações na saúde pública globalmente e especialmente em países como a Índia, onde a prevalência de diabetes é alta. Com triagem e intervenção oportunas, a progressão da doença para a cegueira pode ser evitada, mas existem várias barreiras para a prestação de cuidados. O objetivo de longo prazo é identificar as barreiras para a triagem de DR e planejar possíveis estratégias de intervenção. A partir do estudo qualitativo, os motivos como falta de conscientização ou conhecimento, distância para viajar, falta de sistema de lembretes foram identificados como motivo para acompanhamento inadequado. Isso leva ao desenvolvimento de estratégias de intervenção.
Este foi um ensaio clínico randomizado, mascarado pelo investigador, conduzido em um centro oftalmológico terciário no sul da Índia. Pacientes consecutivos com diabetes que residiam em Chennai e seus arredores de aproximadamente 100 km de raio e que estavam sendo submetidos a injeções intravítreas repetidas para DME foram recrutados para o estudo. O objetivo do estudo é investigar o efeito de lembretes informativos SMS entre pacientes com edema macular diabético para o acompanhamento. O estudo consiste em 2 grupos, o grupo de lembrete por SMS recebe os lembretes 1 semana e 2 dias antes das consultas agendadas com o médico em questão em uma data e hora específicas, enquanto o outro grupo não recebe nenhum lembrete para o agendamento de consultas. Após o acompanhamento, os pacientes serão triados para o comparecimento na consulta de revisão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Índia, 600006
- Rajiv Raman
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com > 40 anos de idade
- Diagnosticado como centro envolvendo edema macular diabético (EMD)
- Pacientes que receberam injeções intravítreas para EMD
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes de fora da área de residência que ficaram a mais de 100 km do hospital
- Pacientes com comorbidades oculares que não sejam EMD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Lembrete por SMS
Este braço recebe lembrete por SMS para acompanhamento da Triagem DR
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O grupo recebe um lembrete para o acompanhamento 1 semana e 2 dias antes das consultas agendadas.
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Outro: Nenhum lembrete por SMS
Este braço não recebeu lembrete por SMS para acompanhamento da Triagem DR
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O grupo não recebeu nenhum SMS referente às consultas agendadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de atendimento em pacientes com edema macular diabético recebendo serviços de mensagens curtas
Prazo: 7 meses
|
Investigar o efeito de lembretes informativos por SMS na adesão a exames oftalmológicos agendados entre pacientes com centro envolvendo EMD recebendo injeções intravítreas em um instituto oftalmológico terciário no sul da Índia.
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 731-2018-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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