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Barreiras à triagem ocular para pessoas com diabetes na Índia

10 de setembro de 2020 atualizado por: Rajiv Raman, Lions Club International Foundation

Para entender as barreiras e facilitadores da triagem e acompanhamento da retinopatia diabética: um estudo exploratório da Índia e da Tailândia

Resumo: A retinopatia diabética (RD) é uma das principais causas de deficiência visual e tem grandes implicações na saúde pública globalmente e especialmente em países como a Índia, onde a prevalência de diabetes é alta. Com triagem e intervenção oportunas, a progressão da doença para a cegueira pode ser evitada, mas existem várias barreiras para a prestação de cuidados. O objetivo de longo prazo é identificar as barreiras para a triagem de DR e planejar possíveis estratégias de intervenção. A partir do estudo qualitativo, os motivos como falta de conscientização ou conhecimento, distância para viajar, falta de sistema de lembretes foram identificados como motivo para acompanhamento inadequado. Isso leva ao desenvolvimento de estratégias de intervenção.

Este foi um ensaio clínico randomizado, mascarado pelo investigador, conduzido em um centro oftalmológico terciário no sul da Índia. Pacientes consecutivos com diabetes que residiam em Chennai e seus arredores de aproximadamente 100 km de raio e que estavam sendo submetidos a injeções intravítreas repetidas para DME foram recrutados para o estudo. O objetivo do estudo é investigar o efeito de lembretes informativos SMS entre pacientes com edema macular diabético para o acompanhamento. O estudo consiste em 2 grupos, o grupo de lembrete por SMS recebe os lembretes 1 semana e 2 dias antes das consultas agendadas com o médico em questão em uma data e hora específicas, enquanto o outro grupo não recebe nenhum lembrete para o agendamento de consultas. Após o acompanhamento, os pacientes serão triados para o comparecimento na consulta de revisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Índia, 600006
        • Rajiv Raman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com > 40 anos de idade
  • Diagnosticado como centro envolvendo edema macular diabético (EMD)
  • Pacientes que receberam injeções intravítreas para EMD
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes de fora da área de residência que ficaram a mais de 100 km do hospital
  • Pacientes com comorbidades oculares que não sejam EMD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Lembrete por SMS
Este braço recebe lembrete por SMS para acompanhamento da Triagem DR
O grupo recebe um lembrete para o acompanhamento 1 semana e 2 dias antes das consultas agendadas.
Outro: Nenhum lembrete por SMS
Este braço não recebeu lembrete por SMS para acompanhamento da Triagem DR
O grupo não recebeu nenhum SMS referente às consultas agendadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de atendimento em pacientes com edema macular diabético recebendo serviços de mensagens curtas
Prazo: 7 meses
Investigar o efeito de lembretes informativos por SMS na adesão a exames oftalmológicos agendados entre pacientes com centro envolvendo EMD recebendo injeções intravítreas em um instituto oftalmológico terciário no sul da Índia.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 731-2018-P

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o estudo não estão disponíveis publicamente, pois vai contra a política hospitalar da organização. Mas estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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