- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04544553
Barriere allo screening degli occhi per le persone con diabete in India
Per comprendere le barriere e i facilitatori dello screening e del follow-up della retinopatia diabetica: uno studio esplorativo dall'India e dalla Thailandia
Breve riassunto: la retinopatia diabetica (RD) è una delle principali cause di disabilità visiva e ha importanti implicazioni per la salute pubblica a livello globale e soprattutto in paesi come l'India, dove la prevalenza del diabete è elevata. Con uno screening e un intervento tempestivi, è possibile prevenire la progressione della malattia verso la cecità, ma esistono diversi ostacoli alla fornitura di cure. L'obiettivo a lungo termine è identificare gli ostacoli allo screening DR e pianificare potenziali strategie di intervento. Dallo studio qualitativo, le ragioni come la mancanza di consapevolezza o conoscenza, la distanza da percorrere, la mancanza di un sistema di promemoria sono state identificate come motivo di uno scarso follow-up. Ciò ha portato allo sviluppo di strategie di intervento.
Si trattava di uno studio clinico randomizzato, mascherato da un investigatore, condotto in un centro oculistico terziario nel sud dell'India. Nello studio sono stati reclutati pazienti con diabete consecutivi che risiedevano a Chennai e nelle vicinanze di un raggio di circa 100 km e che erano sottoposti a ripetute iniezioni intravitreali per DME. Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto dei promemoria informativi SMS tra i pazienti con edema maculare diabetico per il follow-up. Lo studio è composto da 2 gruppi, il gruppo di promemoria SMS riceve i promemoria 1 settimana e 2 giorni prima degli appuntamenti programmati con il medico interessato in una determinata data e ora, mentre l'altro gruppo non riceve alcun promemoria per il programma degli appuntamenti. Dopo il follow-up, i pazienti saranno sottoposti a screening per la partecipazione alla visita di revisione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, India, 600006
- Rajiv Raman
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con > 40 anni di età
- Diagnosticato come centro che coinvolge l'edema maculare diabetico (DME)
- Pazienti che hanno ricevuto iniezioni intravitreali per DME
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti al di fuori della zona di residenza che hanno soggiornato a più di 100 km dall'ospedale
- Pazienti con comorbilità oculari diverse dal DME
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Promemoria SMS
Questo braccio riceve promemoria SMS per il follow-up dello screening DR
|
Il gruppo riceve un promemoria per il follow-up 1 settimana e 2 giorni prima degli appuntamenti programmati.
|
|
Altro: Nessun promemoria SMS
Questo braccio non ha ricevuto promemoria via SMS per il follow-up dello screening DR
|
Il gruppo non ha ricevuto alcun SMS relativo ad appuntamenti programmati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di partecipazione nei pazienti con edema maculare diabetico che ricevono servizi di messaggistica breve
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Indagare l'effetto dei promemoria informativi SMS sull'aderenza agli esami oculistici programmati tra i pazienti con centro che coinvolge DME che riceve iniezioni intravitreali in un istituto terziario per la cura degli occhi nel sud dell'India.
|
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 731-2018-P
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Edema maculare diabetico
-
California Retina ConsultantsRegeneron PharmaceuticalsCompletatoEdema maculare diabetico | Edema maculare cistoideStati Uniti
-
Federico II UniversityCompletatoEdema maculare cistoide pseudofachico
-
Eye-yon MedicalCompletatoEDEMA CORNEALEIsraele, Polonia
-
Curacle Co., Ltd.Non ancora reclutamentoEdema maculare diabetico | Edema maculare diabetico (DME) | DME
-
Alexandria UniversityReclutamentoEdema maculare diabetico | Edema maculare diabetico centro-coinvoltoEgitto
-
Hoffmann-La RocheCompletatoEdema maculare diabetico | Edema maculare uveiticoStati Uniti
-
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.ReclutamentoEdema maculare diabetico | Edema maculare diabetico (DME) | DMEIsraele, Stati Uniti, Polonia, Germania, Slovacchia
-
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.ReclutamentoEdema maculare diabetico | Edema maculare diabetico (DME) | DMEStati Uniti, Ungheria, Cechia, Brasile, Germania
-
OcugenReclutamentoEdema maculare diabetico | Centro coinvolto Edema maculare diabeticoStati Uniti
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...CompletatoEdema maculare diabetico | Disturbi della vista | Edema maculare, cistoide | Edema maculare clinicamente significativoIndia
Prove cliniche su Promemoria SMS
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-LenzCompletato
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaCompletato
-
Lovisenberg Diakonale HospitalSconosciutoMalattie otorinolaringoiatriche | Disturbi dell'udito | Disordini del sonno
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaCompletatoRiduzione del rischioStati Uniti
-
Guangzhou Blood CenterCompletatoDonatore di sangue Rh negativoCina
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...CompletatoSchizofrenia | Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici | Disturbo schizoaffettivo | Disordine bipolare | Psicosi | Disturbi schizofreniformi | Psicosi indotte da sostanze | Episodio psicotico | Primo episodio di psicosi | Psicosi, affettiva | Psicosi depressivaCanada
-
Chinese University of Hong KongCompletatoUtilizzo del Servizio di Colonscopia AmbulatorialeHong Kong
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Sconosciuto
-
Guangzhou Blood CenterSconosciuto
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Completato