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Barriere allo screening degli occhi per le persone con diabete in India

10 settembre 2020 aggiornato da: Rajiv Raman, Lions Club International Foundation

Per comprendere le barriere e i facilitatori dello screening e del follow-up della retinopatia diabetica: uno studio esplorativo dall'India e dalla Thailandia

Breve riassunto: la retinopatia diabetica (RD) è una delle principali cause di disabilità visiva e ha importanti implicazioni per la salute pubblica a livello globale e soprattutto in paesi come l'India, dove la prevalenza del diabete è elevata. Con uno screening e un intervento tempestivi, è possibile prevenire la progressione della malattia verso la cecità, ma esistono diversi ostacoli alla fornitura di cure. L'obiettivo a lungo termine è identificare gli ostacoli allo screening DR e pianificare potenziali strategie di intervento. Dallo studio qualitativo, le ragioni come la mancanza di consapevolezza o conoscenza, la distanza da percorrere, la mancanza di un sistema di promemoria sono state identificate come motivo di uno scarso follow-up. Ciò ha portato allo sviluppo di strategie di intervento.

Si trattava di uno studio clinico randomizzato, mascherato da un investigatore, condotto in un centro oculistico terziario nel sud dell'India. Nello studio sono stati reclutati pazienti con diabete consecutivi che risiedevano a Chennai e nelle vicinanze di un raggio di circa 100 km e che erano sottoposti a ripetute iniezioni intravitreali per DME. Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto dei promemoria informativi SMS tra i pazienti con edema maculare diabetico per il follow-up. Lo studio è composto da 2 gruppi, il gruppo di promemoria SMS riceve i promemoria 1 settimana e 2 giorni prima degli appuntamenti programmati con il medico interessato in una determinata data e ora, mentre l'altro gruppo non riceve alcun promemoria per il programma degli appuntamenti. Dopo il follow-up, i pazienti saranno sottoposti a screening per la partecipazione alla visita di revisione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, India, 600006
        • Rajiv Raman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con > 40 anni di età
  • Diagnosticato come centro che coinvolge l'edema maculare diabetico (DME)
  • Pazienti che hanno ricevuto iniezioni intravitreali per DME
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti al di fuori della zona di residenza che hanno soggiornato a più di 100 km dall'ospedale
  • Pazienti con comorbilità oculari diverse dal DME

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Promemoria SMS
Questo braccio riceve promemoria SMS per il follow-up dello screening DR
Il gruppo riceve un promemoria per il follow-up 1 settimana e 2 giorni prima degli appuntamenti programmati.
Altro: Nessun promemoria SMS
Questo braccio non ha ricevuto promemoria via SMS per il follow-up dello screening DR
Il gruppo non ha ricevuto alcun SMS relativo ad appuntamenti programmati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di partecipazione nei pazienti con edema maculare diabetico che ricevono servizi di messaggistica breve
Lasso di tempo: 7 mesi
Indagare l'effetto dei promemoria informativi SMS sull'aderenza agli esami oculistici programmati tra i pazienti con centro che coinvolge DME che riceve iniezioni intravitreali in un istituto terziario per la cura degli occhi nel sud dell'India.
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 731-2018-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio non sono pubblicamente disponibili, in quanto contrari alla politica ospedaliera dell'organizzazione. Ma sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Edema maculare diabetico

Prove cliniche su Promemoria SMS

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