大規模な消化器手術に直面している高齢患者のケアと治療経路を最適化します。 (OCTAGON)
英国の人口は高齢化しています。 多くの人は年を重ねても活動的で健康なままですが、加齢は記憶や運動能力の問題だけでなく、多くの一般的な病状の発症にも関連しています。 心臓と肺の体力は年齢とともに自然に低下しますが、定期的な運動や身体活動によって低下する可能性があります。 手術が必要な消化器系の問題（大腸がんなど）の大部分は、高齢者に多く見られます。 これらの手術は、高齢者の身の回りの世話をする能力や生活の質を低下させる可能性があります。 場合によっては、大規模な手術と、治癒の可能性は低いものの回復速度が速く、処置直後の問題が少ない小規模な手術または処置との間にトレードオフが存在します。 (小規模な手術の例としては、腸を腹壁に出すこと、「ストーマ」を作成することが挙げられます。 処置の例には、腸または食道の内側にチューブを挿入して閉塞を広げることが含まれます。 「ステント」の挿入）。 患者によっては、いかなる治療も勧められたり、受けないことを選択したりする場合があります。
人が大手術を受けるのに十分な健康状態であるかどうかを判断することは難しく、患者の要因によって異なります（例: 心臓と肺の健康状態、その他の病状、患者の選択）および技術的要因（病気の場所と広がり、他の治療選択肢の利用可能性）。
外来診療では、特定の人にとって大手術のリスクがどのようなものかを調べるために使用できる検査が数多くあります。 これらは、リスクを軽減するためにさまざまなアプローチを導くことができます。 例としては、手術前の期間の運動プログラム、栄養補助食品、不安管理プログラムなどが挙げられます。 緊急事態では、手術まで十分な時間がないことがよくありますが、理学療法士との面談や退院の必要性に対する早期の計画など、良好な回復の可能性を高める方法はまだ数多くあります。
この研究は、以下を調査することを目的としています。
- 手術後の転帰が不良な患者を手術開始時に特定できるかどうか
- 個々の患者が大手術を受けるかどうかに関連する特定の患者の特徴があるかどうか。
- 転帰を改善するために導入されるさまざまな支援策について患者が感じていること
調査の概要
詳細な説明
英国の人口は高齢化しています。 高齢者の外科的治療が行われる胃腸病変の発生率は年齢とともに増加するにもかかわらず、高齢者の検査や治療が不十分であることが一般的であり、手術率は年齢とともに低下します。 英国では、手術室が異なると高齢者の転帰に大きなばらつきがあり、すべての患者が同じレベルのケアやリソースへのアクセスを受けているわけではないことを示唆している。 消化器外科手術では、待機手術率が低いセンターの患者が手術介入の利点（疾患管理、症状改善）を不適切に否定され、その結果、緊急入院や緊急介入の率が高くなるのではないかという懸念がある。 逆に、待機的手術の割合が高い施設では、患者は手術による罹患率や死亡率にさえ不適切にさらされ、利益が限られているかまったくない可能性があります。
大手術は依然として高齢者が経験する可能性のある最も衰弱させる出来事の 1 つであり、機能低下や障害に重大な影響を与える可能性があります。 併存疾患や虚弱性のある高齢患者の転帰を最適化するには、多専門家の協力が必要ですが、それが不足していることがよくあります。 加齢に関連する有害要因には、併存疾患、多剤併用、認知障害、依存症、虚弱などが含まれ、これらはすべて一般集団における全死因死亡率の増加と関連しています。 年齢とともに心肺機能の自然な低下もありますが、これは身体活動や運動によって修正できる可能性があります。 胃腸の手術が必要な患者には、栄養失調や心理的問題も非常によく見られます。 これらのリスクにさらされている人々が大規模な腹部手術のストレスにさらされると、術後の死亡率と罹患率も増加します。 喫煙、過度のアルコール摂取、座りっぱなしの行動などの一般的なライフスタイルの選択が、このリスクを高めます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Barnsley、イギリス、S75 2EP
- 募集
- Barnsley Hospital NHS FT
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コンタクト：
- Michael Shanaghey
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Yorkshire
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Sheffield、Yorkshire、イギリス、S5 7AU
- 募集
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
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コンタクト：
- Sarah Daniels
- メール：sarahdaniels1@nhs.net
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コンタクト：
- Debby Hawkins
- メール：debby.hawkins@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 65歳以上
- 選択的、緊急（予定外）または緊急の消化器大手術が可能な胃腸病理の診断を受け、手術、リスク適応処置を受けるか、（患者の希望、併存疾患または虚弱のため）保守的に管理される患者。
- 同意する精神的能力
除外基準:
- 65歳未満の患者
- 切除不能な疾患を有する患者（部位、浸潤、播種）
- 同意する精神的能力の欠如
- 提供された情報を理解できない（翻訳の問題）
- 囚人
- 大きな外傷で手術を受ける患者
- 原発性婦人科疾患、血管疾患、または泌尿器疾患の手術を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術/最終処置後、または手術しない決定から6週間後の機能回復
時間枠：6週間
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世界保健機関障害評価スケジュール (WHO DAS)。
これは 0 ～ 48 でスコア付けされ、パーセンテージに変換されます。
最小スコアは 0%、最大スコアは 100%。
スコアが高いほど障害が多いことを示します。
「障害者」はスコア 25% 以上として分類されます。
ベースラインからの 8% 以上の変化は、新たな障害として定義されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：6週間
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EQ-5D-5L ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、0 ～ 100 のスケールである統計分析に使用されます。0 は想像できる最悪の健康状態、100 は想像できる最高の健康状態です。
ベースラインスコアは術後スコアと比較されます。
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6週間
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入院期間
時間枠：0日目（入院）から退院まで（平均6日）
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入院（0日目）から退院までの日数（平均6日）
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0日目（入院）から退院まで（平均6日）
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治療に関連した有害事象
時間枠：0日目（治療）から退院まで（平均6日）
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治療に関連する有害事象の種類とグレードを報告します。
AE は、Clavien-Dindo 分類システム (グレード I ～ IV) を使用して等級付けされ、グレード IV が最も重篤です。
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0日目（治療）から退院まで（平均6日）
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サバイバル
時間枠：6ヵ月
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死亡した場合はインデックス手続きまたは決定から6か月以内
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sarah Daniels、Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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