주요 위장관 수술을 받는 고령 환자를 위한 관리 및 치료 경로 최적화. (OCTAGON)
영국 인구는 고령화되고 있습니다. 많은 사람들이 나이가 들어도 활동적이고 건강한 상태를 유지하지만 나이가 들면 많은 일반적인 의학적 상태와 기억력 및 이동성 문제가 시작됩니다. 규칙적인 운동과 신체 활동으로 느려질 수 있지만 나이가 들면서 심장과 폐 건강이 자연적으로 감소합니다. 수술이 필요한 대부분의 소화기계 문제(예: 장암)는 고령자에게 더 흔합니다. 이러한 수술은 노인이 자신을 돌볼 수 있는 능력과 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 어떤 경우에는 대수술과 완치 가능성이 낮은 소규모 수술 또는 시술 사이에 절충점이 있지만 시술 직후 회복 속도가 빠르고 문제가 적습니다. (소규모 수술의 예로는 창자를 복벽으로 꺼내는 것, '장루'를 만드는 것 등이 있습니다. 절차의 예에는 장이나 식도 내부에 튜브를 삽입하여 막힌 부분을 여는 것; '스텐트' 삽입). 일부 환자는 조언을 받거나 어떤 형태의 치료도 받지 않기로 선택할 수 있습니다.
사람이 대수술을 받을 수 있을 만큼 적합한지 여부를 결정하는 것은 어렵고 환자 요인(예: 심장 및 폐 건강, 기타 의학적 상태, 환자 선택) 및 기술적 요인(질병의 위치 및 확산, 기타 치료 옵션의 가용성).
외래 환자 환경에서는 특정인에게 대수술의 위험이 어느 정도인지 알아내기 위해 사용할 수 있는 여러 검사가 있습니다. 그런 다음 이러한 위험을 줄이기 위한 다양한 접근 방식을 안내할 수 있습니다. 예를 들면 수술 전 기간 동안의 운동 프로그램, 식이 보조제 및 불안 관리 프로그램이 있습니다. 응급 상황에서는 종종 수술까지 충분한 시간이 없지만 물리 치료사와의 만남 및 퇴원 요구 사항에 대한 조기 계획과 같이 좋은 회복의 기회를 개선할 수 있는 여러 가지 방법이 여전히 있습니다.
이 연구는 다음을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
- 수술 후 결과가 좋지 않은 환자를 수술 여정 시작 시 식별할 수 있는지 여부
- 개별 환자가 대수술을 받는지 여부와 관련된 특정 환자 특성이 있는지 여부.
- 결과를 개선하기 위해 시행할 수 있는 다양한 지원 조치에 대해 환자가 느끼는 점
연구 개요
상세 설명
영국 인구는 고령화되고 있습니다. 나이가 들어감에 따라 외과적으로 치료된 위장관 병리학의 발생률이 증가함에도 불구하고 나이가 들면서 수술 비율이 감소함에 따라 노인에 대한 과소 조사 및 과소 치료가 일반적입니다. 영국의 서로 다른 수술 단위 간에 노인의 결과에는 큰 차이가 있습니다. 이는 모든 환자가 동일한 수준의 치료를 받거나 자원에 대한 접근을 받지 못하고 있음을 시사합니다. 위장관 수술의 경우 선택 수술 비율이 낮은 센터의 환자가 부적절하게 수술적 개입(질병 통제, 증상 개선)의 이점을 거부하여 결과적으로 응급 입원 및 개입 비율이 높아질 것이라는 우려가 있습니다. 반대로, 선택적 수술 비율이 높은 센터에서는 환자가 혜택이 제한적이거나 전혀 없는 수술의 이환율 또는 사망에 부적절하게 노출될 수 있습니다.
대수술은 노인이 경험할 수 있는 가장 쇠약해지는 사건 중 하나이며 기능 저하 및 장애에 깊은 영향을 미칠 수 있습니다. 동반이환 및 노쇠가 있는 고령 환자의 결과를 최적화하려면 종종 부족한 여러 전문가의 의견이 필요합니다. 노화와 관련된 불리한 요인에는 동반이환, 다약제, 인지 장애, 의존성 및 허약함이 포함되며, 이 모든 요인은 일반 인구의 모든 원인으로 인한 사망률 증가와 관련이 있습니다. 또한 나이가 들면서 심폐 기능이 자연적으로 감소하지만 이는 신체 활동이나 운동으로 수정할 수 있습니다. 영양실조와 정신적인 문제도 위장관 수술이 필요한 환자들에게 매우 흔합니다. 이러한 위험에 처한 개인이 주요 복부 수술의 스트레스에 노출되면 수술 후 사망률과 이환율도 증가합니다. 흡연, 과도한 알코올 소비 및 좌식 행동을 포함한 일반적인 생활 방식 선택이 이러한 위험을 가중시킵니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Barnsley, 영국, S75 2EP
- 모병
- Barnsley Hospital NHS FT
-
연락하다:
- Michael Shanaghey
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, 영국, S5 7AU
- 모병
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
-
연락하다:
- Sarah Daniels
- 이메일: sarahdaniels1@nhs.net
-
연락하다:
- Debby Hawkins
- 이메일: debby.hawkins@nhs.net
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 만 65세 이상 포함
- 선택적, 긴급(예정되지 않은) 또는 응급 주요 위장 수술을 받을 수 있는 위장 병리 진단을 받은 환자로서 수술, 위험 적응 절차를 받거나 보수적으로 관리됩니다(환자의 희망, 동반 질환 또는 허약함으로 인해).
- 동의할 수 있는 정신적 능력
제외 기준:
- 65세 미만의 환자
- 절제 불가능한 질환(위치, 침습, 파종) 환자
- 동의할 수 있는 정신적 능력 부족
- 제공된 정보를 이해할 수 없음(번역 문제)
- 죄수
- 중증 외상으로 수술을 받는 환자
- 원발성 부인과, 혈관 또는 비뇨기과 질환으로 수술을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술/최종 시술 후 6주 또는 수술하지 않기로 결정한 후 기능 회복
기간: 6주
|
세계보건기구 장애 평가 일정(WHO DAS).
이것은 0에서 48까지 점수가 매겨진 다음 백분율로 변환됩니다.
최소 점수 0%, 최대 점수 100%.
더 높은 점수는 더 많은 장애인을 나타냅니다.
"장애"는 25% 이상의 점수로 분류됩니다.
기준선에서 8% 이상의 변화는 새로운 장애로 정의됩니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 6주
|
EQ-5D-5L 시각적 아날로그 척도(VAS)는 0에서 100까지의 척도인 통계 분석에 사용되며 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이고 100은 상상할 수 있는 최고의 건강 상태입니다.
기준선 점수는 수술 후 점수와 비교됩니다.
|
6주
|
|
입원 기간
기간: 0일(입원)부터 퇴원까지(평균 6일)
|
입원(0일)부터 퇴원까지의 일수(평균 6일)
|
0일(입원)부터 퇴원까지(평균 6일)
|
|
치료 관련 부작용
기간: 0일(치료)부터 퇴원까지(평균 6일)
|
치료와 관련된 부작용의 유형 및 등급을 보고합니다.
AE는 Clavien-Dindo 분류 시스템(등급 I-IV)을 사용하여 등급이 매겨지며 등급 IV가 가장 심각합니다.
|
0일(치료)부터 퇴원까지(평균 6일)
|
|
활착
기간: 6 개월
|
색인 절차 또는 결정으로부터 6개월 후 모든 사망
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Daniels, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
노년; 쇠약에 대한 임상 시험
-
Maastricht University Medical Center완전한