优化面临大胃肠手术的老年患者的护理和治疗途径。 (OCTAGON)
英国人口正在老龄化。 虽然许多人随着年龄的增长仍然保持活跃和健康,但变老与许多常见疾病的发作以及记忆力和行动能力问题有关。 随着年龄的增长,心肺健康会自然下降,尽管这可能会通过定期锻炼和身体活动来减缓。 大多数需要手术的消化系统问题(如肠癌)在老年人中更为常见。 这些手术会降低老年人照顾自己的能力和生活质量。 在某些情况下,需要在大手术和较小的手术或手术之间进行权衡,后者治愈的机会较低,但恢复速度更快,手术后立即出现的问题更少。 (小型手术的例子包括将肠子拉到腹壁上;创建一个“造口”。 手术的例子包括在肠道或食道内插入一根管子以疏通堵塞物;插入“支架”)。 有些患者可能会被建议或可能选择不接受任何形式的治疗。
确定一个人是否适合进行大手术是困难的,并且取决于患者因素(例如, 心肺健康、其他医疗条件、患者选择)和技术因素(疾病的位置和传播、其他治疗选择的可用性)。
在门诊环境中,有许多测试可用于尝试确定大型手术对特定人的风险。 然后,这些可以指导不同的方法来尝试减少这些风险。 例子包括手术前的锻炼计划、膳食补充剂和焦虑管理计划。 在紧急情况下,手术前通常没有足够的时间,但仍有许多方法可以提高良好康复的机会,例如与物理治疗师会面和及早计划出院需求。
本研究旨在探索:
- 是否可以在手术开始时识别出术后效果不佳的患者
- 是否存在与个体患者是否接受大手术相关的特定患者特征。
- 患者对可能采取的不同支持措施有何看法,以试图改善结果
研究概览
详细说明
英国人口正在老龄化。 老年人的调查和治疗不足很常见,手术率随着年龄的增长而下降,尽管手术治疗的胃肠道病变的发生率随着年龄的增长而增加。 在英国不同的手术单位之间,老年人的结果存在很大差异,这表明并非所有患者都接受相同水平的护理或获得资源。 在胃肠道手术中,令人担忧的是,择期手术率低的中心的患者将被不适当地剥夺手术干预的好处(疾病控制、症状改善),从而导致更高的急诊入院率和干预率。 相反,在择期手术率高的中心,患者可能不适当地承受手术的发病率甚至死亡率,获益有限或无获益。
大手术仍然是老年人可能经历的最令人虚弱的事件之一,并可能深刻影响功能下降和残疾。 具有合并症和虚弱的老年患者的结果的优化需要多专业的投入,而这往往是缺乏的。 与衰老相关的不利因素包括合并症、多重用药、认知障碍、依赖性和虚弱,所有这些都与普通人群全因死亡率增加有关。 随着年龄的增长,心肺健康也会自然下降,但这可以通过身体活动或锻炼来改变。 营养不良和心理问题在需要胃肠手术的患者中也很常见。 当这些高危人群暴露于腹部大手术的压力下时,术后死亡率和发病率也会增加。 常见的生活方式选择,包括吸烟、过量饮酒和久坐不动的行为,增加了这种风险。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mod Harris
- 电话号码:13570 0114 2713570
- 邮箱:modhumita.harris@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名:Debby Hawkins
- 电话号码:0114 2266210
- 邮箱:debby.hawkins@nhs.net
学习地点
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Barnsley、英国、S75 2EP
- 招聘中
- Barnsley Hospital NHS FT
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接触:
- Michael Shanaghey
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Yorkshire
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Sheffield、Yorkshire、英国、S5 7AU
- 招聘中
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
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接触:
- Sarah Daniels
- 邮箱:sarahdaniels1@nhs.net
-
接触:
- Debby Hawkins
- 邮箱:debby.hawkins@nhs.net
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男女不限
- 65岁以上(含)
- 胃肠道病理学诊断适合择期、紧急(计划外)或紧急胃肠道大手术的患者,他们要么接受手术、适应风险的手术,要么接受保守治疗(由于患者意愿、合并症或虚弱)。
- 同意的心智能力
排除标准:
- 65岁以下患者
- 患有不可切除疾病的患者(位置、浸润、播散)
- 缺乏同意的心理能力
- 无法理解所提供的信息(翻译问题)
- 犯人
- 因重大创伤接受手术的患者
- 因原发性妇科、血管或泌尿系统疾病接受手术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 6 周/最终手术或决定不手术时的功能恢复
大体时间:6周
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世界卫生组织残疾评估表 (WHO DAS)。
这是从 0 到 48 的评分,然后转换为百分比。
最低分数 0%,最高分数 100%。
分数越高表示残疾越多。
“残疾”被归类为 25% 或更高的分数。
与基线相比 8% 或更多的变化被定义为新的残疾。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关的生活质量
大体时间:6周
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EQ-5D-5L 视觉模拟量表 (VAS) 将用于统计分析,它是从 0 到 100 的量表,0 是您可以想象的最差健康状况,100 是您可以想象的最佳健康状况。
将基线分数与术后分数进行比较。
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6周
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住院时间
大体时间:从第 0 天(入院)到出院(平均 6 天)
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从入院(第0天)到出院的天数(平均6天)
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从第 0 天(入院)到出院(平均 6 天)
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治疗相关不良事件
大体时间:从第 0 天(治疗)到出院(平均 6 天)
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报告与治疗相关的不良事件的类型和等级。
AE 将使用 Clavien-Dindo 分类系统(I-IV 级)进行分级,IV 级是最严重的。
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从第 0 天(治疗)到出院(平均 6 天)
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生存
大体时间:6个月
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指数程序或决定后 6 个月内的任何死亡
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sarah Daniels、Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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