Optimiser les parcours de soins et de traitement pour les patients âgés confrontés à une chirurgie gastro-intestinale majeure. (OCTAGON)
La population britannique vieillit. Alors que de nombreuses personnes restent actives et en bonne santé en vieillissant, le vieillissement est associé à l'apparition de nombreuses affections médicales courantes, ainsi qu'à des problèmes de mémoire et de mobilité. Il y a un déclin naturel de la forme cardiaque et pulmonaire avec l'âge, bien que cela puisse être ralenti par l'exercice régulier et l'activité physique. La majorité des problèmes du système digestif qui nécessitent des opérations (comme le cancer de l'intestin) sont plus fréquents chez les personnes âgées. Ces opérations peuvent réduire la capacité d'une personne âgée à prendre soin d'elle-même et de sa qualité de vie. Dans certains cas, il existe un compromis entre une chirurgie majeure et une opération ou une procédure plus petite avec une moindre chance de guérison, mais un taux de récupération plus rapide et moins de problèmes immédiatement après la procédure. (Des exemples d'opérations plus petites incluent l'évacuation de l'intestin sur la paroi abdominale ; la création d'une « stomie ». Des exemples de procédures comprennent l'insertion d'un tube à l'intérieur de l'intestin ou de l'œsophage pour ouvrir un blocage; insertion d'un 'stent'). Certains patients peuvent être informés ou peuvent choisir de ne subir aucune forme de traitement.
Décider si une personne est suffisamment en forme pour subir une opération majeure est difficile et dépend de facteurs liés au patient (par ex. santé cardiaque et pulmonaire, autres conditions médicales, choix du patient) et des facteurs techniques (localisation et propagation de la maladie, disponibilité d'autres options de traitement).
En ambulatoire, il existe un certain nombre de tests qui peuvent être utilisés pour essayer de déterminer quels seront les risques d'une opération majeure pour une personne en particulier. Celles-ci peuvent ensuite guider différentes approches pour tenter de réduire ces risques. Les exemples incluent les programmes d'exercices, les compléments alimentaires et les programmes de gestion de l'anxiété dans la période précédant l'opération. En situation d'urgence, il n'y a souvent pas suffisamment de temps avant leur opération, mais il existe encore un certain nombre de moyens d'améliorer les chances d'un bon rétablissement, comme la rencontre avec un physiothérapeute et la planification précoce des besoins de sortie.
Cette étude vise à explorer :
- Si les patients qui ont de mauvais résultats après la chirurgie peuvent être identifiés au début de leur parcours chirurgical
- Existe-t-il des caractéristiques spécifiques des patients associées au fait qu'un patient individuel subisse ou non une intervention chirurgicale majeure ?
- Ce que les patients pensent des différentes mesures de soutien qui peuvent être mises en place pour tenter d'améliorer les résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La population britannique vieillit. Le sous-examen et le sous-traitement des personnes âgées sont courants, les taux de chirurgie diminuant avec l'âge, malgré l'augmentation de l'incidence des pathologies gastro-intestinales traitées chirurgicalement avec l'âge. Il existe de grandes variations dans les résultats chez les personnes âgées, entre les différentes unités chirurgicales au Royaume-Uni, ce qui suggère que tous les patients ne reçoivent pas le même niveau de soins ou n'ont pas accès aux ressources. En chirurgie gastro-intestinale, le problème est que les patients des centres à faible taux de chirurgie élective se verront refuser de manière inappropriée les avantages d'une intervention chirurgicale (contrôle de la maladie, amélioration des symptômes), avec par conséquent des taux plus élevés d'admission et d'intervention aux urgences. À l'inverse, dans les centres où les taux de chirurgie élective sont élevés, les patients peuvent être soumis de manière inappropriée à la morbidité ou même à la mortalité de la chirurgie avec un bénéfice limité ou nul.
La chirurgie majeure reste l'un des événements les plus débilitants qu'une personne âgée puisse vivre et peut profondément influencer le déclin fonctionnel et l'incapacité. L'optimisation des résultats chez les patients âgés présentant des comorbidités et une fragilité nécessite une contribution multiprofessionnelle qui fait souvent défaut. Les facteurs indésirables associés au vieillissement comprennent la comorbidité, la polymédication, les troubles cognitifs, la dépendance et la fragilité, qui sont tous associés à une augmentation de la mortalité toutes causes confondues dans la population générale. Il y a aussi un déclin naturel de la forme cardiorespiratoire avec l'âge, mais cela peut être modifiable par l'activité physique ou l'exercice. La malnutrition et les problèmes psychologiques sont également très fréquents chez les patients nécessitant une chirurgie gastro-intestinale. Lorsque ces personnes à risque sont exposées au stress d'une chirurgie abdominale majeure, la mortalité et la morbidité postopératoires augmentent également. Les choix de vie courants, y compris le tabagisme, la consommation excessive d'alcool et les comportements sédentaires, ajoutent à ce risque.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barnsley, Royaume-Uni, S75 2EP
- Recrutement
- Barnsley Hospital NHS FT
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Contact:
- Michael Shanaghey
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Yorkshire
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Sheffield, Yorkshire, Royaume-Uni, S5 7AU
- Recrutement
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
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Contact:
- Sarah Daniels
- E-mail: sarahdaniels1@nhs.net
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Contact:
- Debby Hawkins
- E-mail: debby.hawkins@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 65 ans et plus inclus
- Patients ayant un diagnostic de pathologie gastro-intestinale justiciable d'une chirurgie gastro-intestinale majeure élective, urgente (non programmée) ou d'urgence qui soit subissent une intervention chirurgicale, soit une intervention adaptée au risque, soit une prise en charge conservatrice (en raison des souhaits du patient, de comorbidités ou de fragilité).
- Capacité mentale à consentir
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 65 ans
- Patients atteints d'une maladie non résécable (localisation, invasion, dissémination)
- Manque de capacité mentale à consentir
- Incapacité à comprendre les informations fournies (problèmes de traduction)
- Les prisonniers
- Patients subissant une intervention chirurgicale pour un traumatisme majeur
- Patients subissant une intervention chirurgicale pour une maladie gynécologique, vasculaire ou urologique primaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération fonctionnelle à 6 semaines post-opératoire/procédure définitive ou à partir de la décision de ne pas opérer
Délai: 6 semaines
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (OMS DAS).
Celui-ci est noté de 0 à 48 puis converti en pourcentage.
Note minimale 0 %, note maximale 100 %.
Des scores plus élevés indiquent plus de personnes handicapées.
"Handicapé" classé comme un score de 25 % ou plus.
Un changement de 8 % ou plus par rapport au niveau de référence est défini comme une nouvelle incapacité.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 semaines
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EQ-5D-5L L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour l'analyse statistique qui est une échelle de 0 à 100, 0 étant la pire santé que vous puissiez imaginer et 100 étant la meilleure santé que vous puissiez imaginer.
Le score de base sera comparé au score post-opératoire.
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6 semaines
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Du jour 0 (hospitalisation) à la sortie de l'hôpital (en moyenne 6 jours)
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Le nombre de jours entre l'admission à l'hôpital (jour 0) et la sortie de l'hôpital (en moyenne 6 jours)
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Du jour 0 (hospitalisation) à la sortie de l'hôpital (en moyenne 6 jours)
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Événements indésirables liés au traitement
Délai: Du jour 0 (traitement) à la sortie de l'hôpital (en moyenne 6 jours)
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Signalement du type et du grade de l'événement indésirable lié au traitement.
L'AE sera classé à l'aide du système de classification Clavien-Dindo (grades I-IV), le grade IV étant le plus sévère.
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Du jour 0 (traitement) à la sortie de l'hôpital (en moyenne 6 jours)
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Survie
Délai: 6 mois
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Tout décès 6 mois après la procédure d'indexation ou la décision
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Daniels, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH20694
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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