Ottimizzazione dei percorsi di cura e trattamento per i pazienti anziani sottoposti a chirurgia gastrointestinale maggiore. (OCTAGON)
La popolazione del Regno Unito sta invecchiando. Sebbene molte persone rimangano attive e in buona salute man mano che invecchiano, l'invecchiamento è associato all'insorgenza di molte condizioni mediche comuni, oltre a problemi di memoria e mobilità. C'è un declino naturale della forma fisica del cuore e dei polmoni con l'età, sebbene questo possa essere rallentato da un regolare esercizio fisico e attività fisica. La maggior parte dei problemi dell'apparato digerente che richiedono operazioni (come il cancro intestinale) sono più comuni nelle persone anziane. Queste operazioni possono ridurre la capacità di una persona anziana di prendersi cura di se stessa e della propria qualità di vita. In alcuni casi c'è un compromesso tra un intervento chirurgico importante e un'operazione o una procedura più piccola con minori possibilità di guarigione, ma un tasso di recupero più rapido e meno problemi subito dopo la procedura. (Esempi di operazioni minori includono l'espulsione dell'intestino sulla parete addominale, la creazione di uno "stoma". Esempi di procedure includono l'inserimento di un tubo all'interno dell'intestino o dell'esofago per aprire un blocco; inserimento di uno 'stent'). Alcuni pazienti possono essere avvisati o possono scegliere di non sottoporsi ad alcuna forma di trattamento.
Decidere se una persona è sufficientemente in forma per sottoporsi a un'operazione importante è difficile e dipende da fattori del paziente (ad es. fitness cardiaco e polmonare, altre condizioni mediche, scelta del paziente) e fattori tecnici (localizzazione e diffusione della malattia, disponibilità di altre opzioni terapeutiche).
In ambito ambulatoriale ci sono una serie di test che possono essere utilizzati per cercare di capire quali saranno i rischi di un'operazione importante per una determinata persona. Questi possono quindi guidare diversi approcci per cercare di ridurre questi rischi. Gli esempi includono programmi di esercizi, integratori alimentari e programmi di gestione dell'ansia nel periodo precedente l'operazione. Nell'ambiente di emergenza spesso non c'è tempo sufficiente prima dell'operazione, ma ci sono ancora diversi modi per migliorare le possibilità di un buon recupero, come l'incontro con un fisioterapista e la pianificazione anticipata delle esigenze di dimissione.
Questo studio si propone di esplorare:
- Se i pazienti che hanno scarsi risultati dopo l'intervento chirurgico possono essere identificati all'inizio del loro percorso chirurgico
- Se ci sono caratteristiche specifiche del paziente associate al fatto che i singoli pazienti vengano sottoposti o meno a interventi chirurgici importanti.
- Cosa provano i pazienti riguardo alle diverse misure di supporto che possono essere messe in atto per cercare di migliorare i risultati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La popolazione del Regno Unito sta invecchiando. La sottoindagine e il sottotrattamento delle persone anziane sono comuni, con tassi di intervento chirurgico che diminuiscono con l'età, nonostante l'incidenza di patologie gastrointestinali trattate chirurgicamente aumenti con l'età. Ci sono grandi variazioni nei risultati nelle persone anziane, tra le diverse unità chirurgiche nel Regno Unito, il che suggerisce che non tutti i pazienti ricevono lo stesso livello di assistenza o accesso alle risorse. Nella chirurgia gastrointestinale, la preoccupazione è che ai pazienti in centri con bassi tassi di chirurgia elettiva vengano negati in modo inappropriato i benefici dell'intervento chirurgico (controllo della malattia, miglioramento dei sintomi), con tassi di conseguenza più elevati di ricovero e intervento di emergenza. Al contrario, nei centri con alti tassi di chirurgia elettiva, i pazienti possono essere soggetti in modo inappropriato alla morbilità o addirittura alla mortalità dell'intervento chirurgico con beneficio limitato o nullo.
La chirurgia maggiore rimane uno degli eventi più debilitanti che una persona anziana possa sperimentare e può influenzare profondamente il declino funzionale e la disabilità. L'ottimizzazione dei risultati nei pazienti anziani con comorbilità e fragilità richiede input multiprofessionali che spesso mancano. I fattori avversi associati all'invecchiamento includono comorbilità, politerapia, deterioramento cognitivo, dipendenza e fragilità, tutti associati a un aumento della mortalità per tutte le cause nella popolazione generale. C'è anche un declino naturale dell'idoneità cardiorespiratoria con l'età, tuttavia questo può essere modificato con l'attività fisica o l'esercizio. Anche la malnutrizione e i problemi psicologici sono molto comuni nei pazienti che richiedono un intervento chirurgico gastrointestinale. Quando questi soggetti a rischio sono esposti allo stress della chirurgia addominale maggiore, aumentano anche la mortalità e la morbilità post-operatorie. Scelte di stile di vita comuni, tra cui il fumo, il consumo eccessivo di alcol e i comportamenti sedentari, si aggiungono a questo rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mod Harris
- Numero di telefono: 13570 0114 2713570
- Email: modhumita.harris@nhs.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Debby Hawkins
- Numero di telefono: 0114 2266210
- Email: debby.hawkins@nhs.net
Luoghi di studio
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Barnsley, Regno Unito, S75 2EP
- Reclutamento
- Barnsley Hospital NHS FT
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Contatto:
- Michael Shanaghey
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Yorkshire
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Sheffield, Yorkshire, Regno Unito, S5 7AU
- Reclutamento
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
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Contatto:
- Sarah Daniels
- Email: sarahdaniels1@nhs.net
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Contatto:
- Debby Hawkins
- Email: debby.hawkins@nhs.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età superiore ai 65 anni inclusi
- Pazienti con una diagnosi di patologia gastrointestinale suscettibili di chirurgia gastrointestinale maggiore elettiva, urgente (non programmata) o di emergenza che si sottopongono a intervento chirurgico, a una procedura adattata al rischio o sono gestiti in modo conservativo (a causa dei desideri del paziente, delle comorbilità o della fragilità).
- Capacità mentale di acconsentire
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 65 anni
- Pazienti con malattia non resecabile (localizzazione, invasione, disseminazione)
- Mancanza di capacità mentale di acconsentire
- Impossibile comprendere le informazioni fornite (problemi di traduzione)
- Prigionieri
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per trauma maggiore
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici per patologie ginecologiche, vascolari o urologiche primarie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recupero funzionale a 6 settimane dall'intervento/procedura definitiva o dalla decisione di non operare
Lasso di tempo: 6 settimane
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Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO DAS).
Questo viene valutato da 0 a 48 e poi convertito in percentuale.
Punteggio minimo 0%, punteggio massimo 100%.
Punteggi più alti denotano più disabili.
"Disabili" classificati con un punteggio del 25% o superiore.
Una variazione pari o superiore all'8% rispetto al basale è definita come una nuova disabilità.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 settimane
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EQ-5D-5L La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per l'analisi statistica che è una scala da 0 a 100 dove 0 è la peggiore salute che puoi immaginare e 100 è la migliore salute che puoi immaginare.
Il punteggio basale sarà confrontato con il punteggio post-operatorio.
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6 settimane
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno 0 (ricovero ospedaliero) alla dimissione dall'ospedale (in media 6 giorni)
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Il numero di giorni dal ricovero in ospedale (giorno 0) alla dimissione dall'ospedale (in media 6 giorni)
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Dal giorno 0 (ricovero ospedaliero) alla dimissione dall'ospedale (in media 6 giorni)
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Eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: Dal giorno 0 (trattamento) alla dimissione dall'ospedale (in media 6 giorni)
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Segnalazione del tipo e del grado di evento avverso relativo al trattamento.
L'AE sarà classificato utilizzando il sistema di classificazione Clavien-Dindo (gradi I-IV), il grado IV è il più grave.
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Dal giorno 0 (trattamento) alla dimissione dall'ospedale (in media 6 giorni)
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qualsiasi decesso entro 6 mesi dalla procedura o dalla decisione dell'indice
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Daniels, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STH20694
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