緊張型頭痛の手技療法
2020年11月19日 更新者：Mustafa Corum、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
頸部痛を伴う緊張型頭痛患者における手技療法の有効性：無作為対照試験
緊張型頭痛（TTH）は、仕事の生産性の低下や家族や社会活動が原因で、仕事や日常生活に大きな悪影響を及ぼします。
手動療法と運動が頸椎と周囲の筋肉からの侵害受容入力を減らすという証拠があり、TTH管理における手動療法の使用
調査の概要
詳細な説明
頭蓋頸部の筋肉の感度の増加は、TTH で最も顕著な所見です。
また、首の痛みは、対照集団と比較して、TTH を持つ個人で著しく一般的です (それぞれ 88.4% と 56.7%)。
したがって、TTH の病因に関する現在の研究は、頸椎における筋骨格障害の役割と侵害受容性疼痛処理の促進に焦点を当てています。
頭蓋頸部の筋肉および他の頸部構造における侵害受容器の末梢感受性、ならびに長期の侵害受容刺激による中枢神経系 (CNS) における侵害受容疼痛経路の感受性が、発達および慢性化に役割を果たす可能性があることが示唆されています。 TTHの
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bahcelievler
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Istanbul、Bahcelievler、七面鳥、34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- TTH の診断は、国際頭痛分類基準、第 3 版 (ICHD-3 ベータ) に基づいて行われました。
- (両側局在、圧迫痛、締め付け痛、軽度から中等度 [視覚的アナログ尺度 (VAS) で 7.0 以下]
- 身体活動中の痛みの増加なし
- 患者は、ICHD-III 診断基準で要求されているように、光恐怖症、音恐怖症、嘔吐、または吐き気を報告していません。
- 3ヶ月以上症状があった
- 患者は、すべてのグループで少なくとも 1 つの上部頸椎の分節機能障害を持っていなければなりませんでした (機能テストおよび疼痛誘発テストによる)。
除外基準:
- ICHD-III基準によるその他の一次性または二次性頭痛
- 首または頭部外傷の病歴（むち打ち症など）
- 危険信号（脊椎腫瘍、骨折、脱臼および感染症、代謝性疾患、リウマチ性および結合組織疾患、全身性神経筋疾患、長期にわたるステロイド使用歴）
- 脊椎の構造的障害（骨粗鬆症、椎間板ヘルニア、脊髄症、脊柱管狭窄症、脊椎すべり症）の診断
- 頸椎への事前手術
- 理学療法や麻酔ブロックなどの他の治療法を過去 3 か月以内に頭頸部領域に適用した
- -無作為化前の2か月以内の薬理学的予防の開始
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：操作グループ
マニピュレーションとエクササイズ
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筋肉と軟部組織を組み合わせた抑制技術として、後頭下抑制を 8 セッション (週 2 回、4 週間) 行った。
患者が仰臥位にある間、テーブルの上端に座っている医師は両手の指を患者の後頭部に置いた
患者は、治療中、週に少なくとも 3 日は運動するよう求められました。
20 ～ 30 分のエクササイズ プログラムには、ウォームアップとクールダウンのための頸部可動域 (ROM) エクササイズと、頸部および上部胸椎の筋肉 (僧帽筋、肩甲挙筋、胸鎖乳突筋) のストレッチ エクササイズと筋力強化が含まれていました。演習（頸部等尺性収縮および深部頸部屈筋の同心収縮）。
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アクティブコンパレータ：筋膜リリースグループ
後頭下抑制と運動
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患者は、治療中、週に少なくとも 3 日は運動するよう求められました。
20 ～ 30 分のエクササイズ プログラムには、ウォームアップとクールダウンのための頸部可動域 (ROM) エクササイズと、頸部および上部胸椎の筋肉 (僧帽筋、肩甲挙筋、胸鎖乳突筋) のストレッチ エクササイズと筋力強化が含まれていました。演習（頸部等尺性収縮および深部頸部屈筋の同心収縮）。
HLVA操作は、上部頸椎の分節機能不全に対する分節特異的技術を使用して、8回のセッション（週2回、4週間）で行われました。 .
頸椎を軽く屈曲させ、回旋運動を行わずに約 15 ～ 20 度の側屈を行うことで、操作する手の中指が深く接触し、背側から深い力を加えることで回旋のたるみから HVLA スラストが適用されました。腹側へ
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アクティブコンパレータ：運動会
運動のみ
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筋肉と軟部組織を組み合わせた抑制技術として、後頭下抑制を 8 セッション (週 2 回、4 週間) 行った。
患者が仰臥位にある間、テーブルの上端に座っている医師は両手の指を患者の後頭部に置いた
HLVA操作は、上部頸椎の分節機能不全に対する分節特異的技術を使用して、8回のセッション（週2回、4週間）で行われました。 .
頸椎を軽く屈曲させ、回旋運動を行わずに約 15 ～ 20 度の側屈を行うことで、操作する手の中指が深く接触し、背側から深い力を加えることで回旋のたるみから HVLA スラストが適用されました。腹側へ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛の頻度 (HF)
時間枠：頭痛頻度スコアのベースラインから 1 か月および 3 か月への変化
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.頭痛の頻度は、過去 2 週間の頭痛の合計日数 (日/2 週間) として測定されました。
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頭痛頻度スコアのベースラインから 1 か月および 3 か月への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：Visual Analog Scale Score のベースラインから 1 か月および 3 か月への変化
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前週の休息中および活動中の頭痛および首の痛みの痛みの重症度の自己評価は、10 cm の VAS スケールを使用して計算されました。スケールの左隅の 0 は「痛みなし」を表し、右隅の 10 は 10 を表します。 「想像できる最悪の痛み」を表す
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Visual Analog Scale Score のベースラインから 1 か月および 3 か月への変化
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頭痛影響テスト-6 (HIT-6)
時間枠：Headache Impact Test-6 スコアのベースラインから 1 か月および 3 か月への変化
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合計スコアは、HIT-6 で計算されました。これは、それぞれに 5 つの回答オプションを持つ 6 つの質問で構成されていました (まったくない: 6 ポイント、まれに: 8 ポイント、時々: 10 ポイント、非常に頻繁に: 11 ポイント、常に: 13 ポイント)。
合計スコア 36 が最高、78 が最低を意味します。
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Headache Impact Test-6 スコアのベースラインから 1 か月および 3 か月への変化
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首障害指数（NDI）
時間枠：首障害指数スコアのベースラインから 1 か月および 3 か月への変化
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NDI は、首領域の疼痛障害に関する 10 の質問で構成されます (「障害なし」= 0、「完全な障害」= 5)。
合計 NDI スコアが計算され、0 が最高のスコアを示し、50 が最悪のスコアを示します。
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首障害指数スコアのベースラインから 1 か月および 3 か月への変化
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圧痛閾値（PTT）
時間枠：圧迫痛閾値スコアのベースラインから 1 か月および 3 か月への変化
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PPT測定は、側頭筋の機械的圧力アルゴリズムを使用して実行されました。圧迫感は、痛みや不快感に変わるまで徐々に増加し、その時点での圧力値が記録されました。
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圧迫痛閾値スコアのベースラインから 1 か月および 3 か月への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mustafa Corum, MD、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月22日
一次修了 (実際)
2020年9月10日
研究の完了 (実際)
2020年9月10日
試験登録日
最初に提出
2020年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月6日
最初の投稿 (実際)
2020年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月19日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。