Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen terapia jännitystyyppiseen päänsärkyyn

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Manuaalisen hoidon teho jännitystyyppisissä päänsärkypotilaissa, joilla on niskakipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Jännitystyyppinen päänsärky (TTH) vaikuttaa merkittävästi kielteisesti työelämään ja jokapäiväiseen elämään työn tuottavuuden alenemisen sekä perhe- ja sosiaalisten toimintojen syiden vuoksi. On näyttöä siitä, että manuaalinen terapia ja liikunta vähentävät nosiseptiivista syöttöä kaularangan ja sitä ympäröivien lihasten kautta, manuaalisen terapian käyttö TTH:n hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisääntynyt kallon ja kohdunkaulan lihasten herkkyys on TTH:n merkittävin löydös. Myös niskakipu on huomattavasti yleisempää henkilöillä, joilla on TTH verrattuna vertailuryhmään (88,4 % ja 56,7 %). Siksi nykyinen tutkimus TTH:n patogeneesistä keskittyy tuki- ja liikuntaelinten sairauksien rooliin kaularangassa ja nosiseptiivisen kivun käsittelyn helpottamiseen. On ehdotettu, että nosiseptoreiden perifeerisellä herkkyydellä kranio-kohdunkaulan lihaksissa ja muissa kohdunkaulan rakenteissa sekä keskushermoston (CNS) nosiseptiivisten kipureittien herkkyydellä, joka johtuu pitkäaikaisista nosiseptiivisistä ärsykkeistä, voi olla merkitystä kehityksessä ja kronisoitumisessa. TTH:sta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turkki, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TTH-diagnoosi tehtiin kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen kriteerien perusteella, kolmas painos (ICHD-3 beta)
  • (kahdenpuoleinen lokalisaatio, puristava ja kiristävä kipu, lievä tai kohtalainen voimakkuus [≤7,0 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)]
  • kipu ei lisääntynyt fyysisen toiminnan aikana
  • potilaat eivät ilmoittaneet valonarkuus, fonofobia, oksentelu tai pahoinvointi, kuten ICHD-III:n diagnostiset kriteerit vaativat
  • ollut oireita yli 3 kuukautta
  • potilailla täytyi olla kaikissa ryhmissä vähintään yksi ylemmän kaularangan segmentaalinen toimintahäiriö (toiminnallisilla ja kipu-provokaatiotesteillä).

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa muu primaarinen tai sekundaarinen päänsärky ICHD-III-kriteerien mukaisesti
  • niska- tai päävamma (esim.
  • kaikki punaiset liput (nikamakasvain, murtuma, sijoiltaanmeno ja infektio, aineenvaihduntasairaudet, reumaattiset ja sidekudossairaudet, systeemiset hermo-lihassairaudet, pitkäaikainen steroidien käyttö)
  • minkä tahansa selkärangan rakenteellisen häiriön (osteoporoosi, välilevytyrä, myelopatia, selkärangan ahtauma, spondylolisteesi) diagnosointi
  • ennen kaularangan leikkausta
  • muiden hoitomenetelmien, kuten fysioterapian tai anestesialohkon, soveltaminen pään ja kaulan alueelle viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • farmakologisen ennaltaehkäisyn aloittaminen kahden kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: manipulointiryhmä
manipulointia ja harjoittelua
Menettely: suboccipital esto ja harjoitus
Suboccipital-inhibitio suoritettiin 8 istunnon ajan (kahdesti viikossa neljän viikon ajan) yhdistettynä lihasten ja pehmytkudosten estotekniikkana. Kun potilas oli makuuasennossa, pöydän yläpäässä istuva lääkäri asetti molempien käsien sormet potilaan suboccipitaal-alueelle.
Menettely: Harjoittele
Potilaita pyydettiin harjoittelemaan vähintään kolme päivää viikossa hoidon aikana. Harjoitusohjelma, joka kesti 20-30 minuuttia, sisälsi kohdunkaulan liikerataharjoituksia (ROM) lämmittelyyn ja jäähdyttelyyn, minkä jälkeen kohdunkaulan ja rintakehän yläosan lihasten (trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid) venytysharjoituksia ja vahvistamista harjoitukset (kohdunkaulan isometrinen supistuminen ja kohdunkaulan syvien koukistuslihasten samankeskinen supistuminen).
Active Comparator: myofaskiaalinen vapautumisryhmä
suboccipital esto ja harjoitus
Menettely: Harjoittele
Potilaita pyydettiin harjoittelemaan vähintään kolme päivää viikossa hoidon aikana. Harjoitusohjelma, joka kesti 20-30 minuuttia, sisälsi kohdunkaulan liikerataharjoituksia (ROM) lämmittelyyn ja jäähdyttelyyn, minkä jälkeen kohdunkaulan ja rintakehän yläosan lihasten (trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid) venytysharjoituksia ja vahvistamista harjoitukset (kohdunkaulan isometrinen supistuminen ja kohdunkaulan syvien koukistuslihasten samankeskinen supistuminen).
Menettely: manipulointia ja harjoittelua
HLVA-manipulaatio suoritettiin 8 istunnon ajan (kahdesti viikossa neljän viikon ajan) käyttämällä segmenttikohtaista tekniikkaa ylemmän kohdunkaulan selkärangan segmentaalisiin toimintahäiriöihin. . Saatamalla kaularangan kevyeen taipumiseen ja noin 15-20º lateraaliseen fleksioon ilman pyörimisliikettä, manipuloivan käden keskisormi sai syvän kosketuksen, ja HVLA-työntö otettiin ulos kiertoliikkeestä käyttämällä syvää voimaa selästä. ventraaliseen suuntaan
Active Comparator: liikuntaryhmä
vain harjoittelua
Menettely: suboccipital esto ja harjoitus
Suboccipital-inhibitio suoritettiin 8 istunnon ajan (kahdesti viikossa neljän viikon ajan) yhdistettynä lihasten ja pehmytkudosten estotekniikkana. Kun potilas oli makuuasennossa, pöydän yläpäässä istuva lääkäri asetti molempien käsien sormet potilaan suboccipitaal-alueelle.
Menettely: manipulointia ja harjoittelua
HLVA-manipulaatio suoritettiin 8 istunnon ajan (kahdesti viikossa neljän viikon ajan) käyttämällä segmenttikohtaista tekniikkaa ylemmän kohdunkaulan selkärangan segmentaalisiin toimintahäiriöihin. . Saatamalla kaularangan kevyeen taipumiseen ja noin 15-20º lateraaliseen fleksioon ilman pyörimisliikettä, manipuloivan käden keskisormi sai syvän kosketuksen, ja HVLA-työntö otettiin ulos kiertoliikkeestä käyttämällä syvää voimaa selästä. ventraaliseen suuntaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkytaajuus (HF)
Aikaikkuna: Muutokset päänsärkytaajuuspisteiden lähtötasosta 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
. Päänsärkyjen esiintymistiheys mitattiin päänsärkypäivien kokonaismääränä (päiviä/2 viikkoa) edellisten 2 viikon aikana.
Muutokset päänsärkytaajuuspisteiden lähtötasosta 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta Visual Analog Scale Score -arvossa 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
Edellisen viikon pään- ja niskakivun kivun vaikeusasteen itsearviointi levon ja aktiivisuuden aikana laskettiin käyttämällä 10 cm:n VAS-asteikkoa, jossa 0 asteikon vasemmassa kulmassa merkitsi "ei kipua" ja 10 oikeassa kulmassa. edusti "pahinta kipua, mitä voidaan kuvitella"
Muutokset lähtötasosta Visual Analog Scale Score -arvossa 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
Päänsärky-iskutesti-6 (HIT-6)
Aikaikkuna: Muutokset päänsärky-iskutestin 6 pistemäärän lähtötasosta 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
Kokonaispistemäärä laskettiin HIT-6:ssa, joka koostui 6 kysymyksestä, joissa kussakin oli 5 vastausvaihtoehtoa (ei koskaan: 6 pistettä, harvoin: 8 pistettä, joskus: 10 pistettä, hyvin usein: 11 pistettä, aina: 13 pistettä). Kokonaispistemäärä 36 tarkoittaa parasta ja 78 pahinta päänsäryn kannalta
Muutokset päänsärky-iskutestin 6 pistemäärän lähtötasosta 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Muutokset niskavammaisuusindeksin perusarvosta 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
NDI koostuu 10 kysymyksestä niskan alueen kipuvammaisuudesta ("ei vamma" = 0 ja "täysi vamma" = 5). NDI:n kokonaispistemäärä laskettiin siten, että 0 osoitti parasta ja 50 huonointa pistettä.
Muutokset niskavammaisuusindeksin perusarvosta 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
Paine-kipukynnys (PTT)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta paine-kipukynnyspisteissä 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
PPT-mittaukset suoritettiin mekaanisella painealgometrillä temporalis anterior -lihakselle. Paineen tunnetta lisättiin vähitellen, kunnes se muuttui kivuksi tai epämukavuuteen, jolloin painearvo kirjattiin.
Muutokset lähtötasosta paine-kipukynnyspisteissä 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/289

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jännitystyyppinen päänsärky

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa