Terapia manual na cefaleia do tipo tensional
19 de novembro de 2020 atualizado por: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Eficácia da terapia manual em pacientes com dor de cabeça do tipo tensional com dor no pescoço: um estudo controlado randomizado
A cefaleia do tipo tensional (CTT) causa um impacto negativo significativo no trabalho e na vida diária devido à redução da produtividade no trabalho e às causas das atividades familiares e sociais.
Há evidências de que a terapia manual e o exercício reduzem a entrada nociceptiva da coluna cervical e dos músculos circundantes, o uso da terapia manual no controle da CTT
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O aumento da sensibilidade muscular craniocervical é o achado mais proeminente na CTT.
Além disso, a dor no pescoço é marcadamente mais comum em indivíduos com CTT em comparação com a população controle (88,4% e 56,7%, respectivamente).
Portanto, a pesquisa atual sobre a patogênese da CTT concentra-se no papel dos distúrbios musculoesqueléticos na coluna cervical e na facilitação do processamento da dor nociceptiva.
Tem sido sugerido que a sensibilidade periférica dos nociceptores nos músculos craniocervicais e outras estruturas cervicais, bem como a sensibilidade das vias nociceptivas da dor no sistema nervoso central (SNC) devido a estímulos nociceptivos de longo prazo podem desempenhar um papel no desenvolvimento e na cronificação de TTH
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bahcelievler
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Istanbul, Bahcelievler, Peru, 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o diagnóstico de CTT foi feito com base nos critérios da Classificação Internacional de Cefaleias, terceira edição (ICHD-3 beta)
- (localização bilateral, dor em pressão e aperto, intensidade leve a moderada [≤7,0 na escala visual analógica (VAS)]
- nenhum aumento da dor durante a atividade física
- os pacientes não relataram fotofobia, fonofobia, vômitos ou náuseas, conforme solicitado pelos critérios diagnósticos da ICHD-III
- teve sintomas por mais de 3 meses
- os pacientes deveriam ter tido pelo menos uma disfunção segmentar da coluna cervical superior em todos os grupos (por testes funcionais e de provocação de dor).
Critério de exclusão:
- qualquer outra cefaléia primária ou secundária de acordo com os critérios da ICHD-III
- uma história de pescoço ou traumatismo craniano (por exemplo, chicotada)
- quaisquer sinais de alerta (tumor vertebral, fratura, luxação e infecção, doenças metabólicas, doenças reumáticas e do tecido conjuntivo, doenças neuromusculares sistêmicas, história prolongada de uso de esteróides)
- diagnóstico de quaisquer distúrbios estruturais da coluna vertebral (osteoporose, hérnia de disco, mielopatia, estenose espinhal, espondilolistese)
- cirurgia prévia na coluna cervical
- aplicação de outros métodos de tratamento, como fisioterapia ou bloqueio anestésico na região da cabeça e pescoço, nos últimos 3 meses
- início da profilaxia farmacológica dentro de dois meses antes da randomização
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de manipulação
manipulação mais exercício
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A inibição suboccipital foi realizada por 8 sessões (duas vezes por semana durante quatro semanas) como uma técnica combinada de inibição de músculos e tecidos moles.
Enquanto o paciente estava em decúbito dorsal, o médico sentado na extremidade superior da mesa colocou os dedos de ambas as mãos na região suboccipital do paciente.
Os pacientes foram convidados a exercer pelo menos três dias por semana durante o tratamento.
O programa de exercícios, que durava de 20 a 30 minutos, incluía exercícios de amplitude de movimento (ADM) cervical para aquecimento e relaxamento e, em seguida, exercícios de alongamento dos músculos cervicais e torácicos superiores da coluna (trapézio, elevador da escápula, esternocleidomastóideo) e fortalecimento exercícios (contração isométrica cervical e contração concêntrica dos músculos flexores cervicais profundos).
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Comparador Ativo: grupo de liberação miofascial
inibição suboccipital mais exercício
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Os pacientes foram convidados a exercer pelo menos três dias por semana durante o tratamento.
O programa de exercícios, que durava de 20 a 30 minutos, incluía exercícios de amplitude de movimento (ADM) cervical para aquecimento e relaxamento e, em seguida, exercícios de alongamento dos músculos cervicais e torácicos superiores da coluna (trapézio, elevador da escápula, esternocleidomastóideo) e fortalecimento exercícios (contração isométrica cervical e contração concêntrica dos músculos flexores cervicais profundos).
A manipulação do HLVA foi realizada por 8 sessões (duas vezes por semana durante quatro semanas) usando uma técnica específica do segmento para disfunções segmentares da coluna cervical superior. .
Ao trazer a coluna cervical para uma leve flexão e cerca de 15-20º de flexão lateral sem qualquer movimento rotacional, o dedo médio da mão manipuladora forneceu contato profundo e um impulso HVLA foi aplicado fora da folga rotacional aplicando uma força profunda do dorso para a direção ventral
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Comparador Ativo: grupo de exercícios
apenas exercício
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A inibição suboccipital foi realizada por 8 sessões (duas vezes por semana durante quatro semanas) como uma técnica combinada de inibição de músculos e tecidos moles.
Enquanto o paciente estava em decúbito dorsal, o médico sentado na extremidade superior da mesa colocou os dedos de ambas as mãos na região suboccipital do paciente.
A manipulação do HLVA foi realizada por 8 sessões (duas vezes por semana durante quatro semanas) usando uma técnica específica do segmento para disfunções segmentares da coluna cervical superior. .
Ao trazer a coluna cervical para uma leve flexão e cerca de 15-20º de flexão lateral sem qualquer movimento rotacional, o dedo médio da mão manipuladora forneceu contato profundo e um impulso HVLA foi aplicado fora da folga rotacional aplicando uma força profunda do dorso para a direção ventral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência da Cefaleia (HF)
Prazo: Alterações da linha de base na pontuação de frequência de dor de cabeça para 1 mês e 3 meses
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. A frequência da dor de cabeça foi medida como o número total de dias com dor de cabeça (dias/2 semanas) nas 2 semanas anteriores.
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Alterações da linha de base na pontuação de frequência de dor de cabeça para 1 mês e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Alterações desde a linha de base na pontuação da Escala Visual Analógica até 1 mês e 3 meses
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A autoavaliação da gravidade da dor de cabeça e dor no pescoço durante o repouso e atividade na semana anterior foi calculada usando uma escala VAS de 10 cm, onde 0 no canto esquerdo da escala representava 'sem dor' e 10 no canto direito representava 'a pior dor que se poderia imaginar'
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Alterações desde a linha de base na pontuação da Escala Visual Analógica até 1 mês e 3 meses
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Teste de impacto de dor de cabeça-6 (HIT-6)
Prazo: Alterações da linha de base na pontuação do teste de impacto da dor de cabeça-6 para 1 mês e 3 meses
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A pontuação total foi calculada no HIT-6, que consiste em 6 questões com 5 opções de resposta para cada uma (nunca: 6 pontos, raramente: 8 pontos, às vezes: 10 pontos, muito frequentemente: 11 pontos, sempre: 13 pontos).
Uma pontuação total de 36 significa melhor e 78 significa pior em termos de dor de cabeça
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Alterações da linha de base na pontuação do teste de impacto da dor de cabeça-6 para 1 mês e 3 meses
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Alterações da linha de base na Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço até 1 mês e 3 meses
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O NDI consiste em 10 questões sobre a incapacidade de dor na região do pescoço ("sem incapacidade" = 0 e "incapacidade total" = 5).
A pontuação total do NDI foi calculada, com 0 mostrando a melhor pontuação e 50 mostrando a pior pontuação.
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Alterações da linha de base na Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço até 1 mês e 3 meses
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Limiar Pressão-Dor (PTT)
Prazo: Alterações da linha de base na pontuação do limiar de pressão e dor para 1 mês e 3 meses
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As medidas do PPT foram realizadas com um algômetro de pressão mecânica no músculo temporal anterior. A sensação de pressão foi aumentada gradativamente até se transformar em dor ou desconforto, momento em que o valor da pressão foi registrado.
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Alterações da linha de base na pontuação do limiar de pressão e dor para 1 mês e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/289
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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