Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell terapi vid spänningshuvudvärk

19 november 2020 uppdaterad av: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Effektiviteten av manuell terapi hos patienter med spänningshuvudvärk med nacksmärta: en randomiserad kontrollerad studie

Spänningshuvudvärk (TTH) orsakar en betydande negativ inverkan på arbetslivet och det dagliga livet på grund av minskad arbetsproduktivitet och orsaker till familje- och sociala aktiviteter. Det finns bevis för att manuell terapi och träning minskar nociceptiv input från halsryggraden och omgivande muskler, användningen av manuell terapi i TTH-hantering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ökad kranio-cervikal muskelkänslighet är det mest framträdande fyndet vid TTH. Dessutom är nacksmärta markant vanligare hos individer med TTH jämfört med kontrollpopulationen (88,4 % respektive 56,7 %). Därför fokuserar aktuell forskning om patogenesen av TTH på rollen av muskuloskeletala störningar i halsryggraden och underlättande av nociceptiv smärtbehandling. Det har föreslagits att perifer känslighet hos nociceptorer i kranio-cervikala muskler och andra cervikala strukturer, såväl som känslighet hos nociceptiva smärtvägar i det centrala nervsystemet (CNS) på grund av långvariga nociceptiva stimuli kan spela en roll i utveckling och kronifiering av TTH

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Kalkon, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnosen TTH gjordes baserat på kriterierna för internationella klassificering av huvudvärksjukdomar, tredje upplagan (ICHD-3 beta)
  • (bilateral lokalisering, tryckande och åtdragande smärta, mild till måttlig intensitet [≤7,0 på en visuell analog skala (VAS)]
  • ingen ökning av smärta vid fysisk aktivitet
  • patienter rapporterade inte någon fotofobi, fonofobi, kräkningar eller illamående, som begärts av ICHD-III diagnostiska kriterier
  • haft symtom i mer än 3 månader
  • patienterna måste ha haft minst en segmentell dysfunktion i den övre halsryggraden i alla grupper (genom funktionella och smärtprovokerande tester).

Exklusions kriterier:

  • annan primär eller sekundär huvudvärk enligt ICHD-III-kriterierna
  • en historia av nack- eller huvudtrauma (t.ex. whiplash)
  • alla röda flaggor (vertebral tumör, fraktur, dislokation och infektion, metabola sjukdomar, reumatiska sjukdomar och bindvävssjukdomar, systemiska neuromuskulära sjukdomar, långvarig historia av steroidanvändning)
  • diagnos av strukturella ryggradssjukdomar (benskörhet, diskbråck, myelopati, spinal stenos, spondylolistes)
  • före operation i halsryggen
  • applicering av andra behandlingsmetoder såsom sjukgymnastik eller anestesiblockering på huvud- och halsområdet under de senaste 3 månaderna
  • initiering av farmakologisk profylax inom två månader före randomisering
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: manipulationsgrupp
manipulation plus träning
Procedur: suboccipital hämning plus träning
Suboccipital inhibering utfördes under 8 sessioner (två gånger i veckan i fyra veckor) som en kombinerad muskel- och mjukdelshämningsteknik. Medan patienten var i ryggläge, placerade läkaren som satt i den övre änden av bordet fingrarna på båda händerna på patientens suboccipitalregion
Procedur: träning
Patienterna ombads att träna minst tre dagar i veckan under behandlingen. Träningsprogrammet, som varade 20 till 30 minuter, inkluderade cervikal rörelseomfång (ROM) övningar för uppvärmning och nedkylning, och sedan stretchövningar av cervikala och övre bröstryggsmusklerna (trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid) och förstärkning övningar (cervikal isometrisk kontraktion och koncentrisk sammandragning av de djupa cervikala flexormusklerna).
Aktiv komparator: myofascial release grupp
suboccipital hämning plus träning
Procedur: träning
Patienterna ombads att träna minst tre dagar i veckan under behandlingen. Träningsprogrammet, som varade 20 till 30 minuter, inkluderade cervikal rörelseomfång (ROM) övningar för uppvärmning och nedkylning, och sedan stretchövningar av cervikala och övre bröstryggsmusklerna (trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid) och förstärkning övningar (cervikal isometrisk kontraktion och koncentrisk sammandragning av de djupa cervikala flexormusklerna).
Procedur: manipulation plus träning
HLVA-manipulation utfördes under 8 sessioner (två gånger i veckan i fyra veckor) med användning av en segmentspecifik teknik för segmentella dysfunktioner i den övre halsryggraden. . Genom att bringa halsryggraden till lätt flexion och cirka 15-20º lateral flexion utan någon rotationsrörelse, gav långfingret på den manipulerande handen djup kontakt, och en HVLA-stöt applicerades ut ur rotationsslacket genom att applicera en djup kraft från dorsalen till ventral riktning
Aktiv komparator: träningsgrupp
bara träning
Procedur: suboccipital hämning plus träning
Suboccipital inhibering utfördes under 8 sessioner (två gånger i veckan i fyra veckor) som en kombinerad muskel- och mjukdelshämningsteknik. Medan patienten var i ryggläge, placerade läkaren som satt i den övre änden av bordet fingrarna på båda händerna på patientens suboccipitalregion
Procedur: manipulation plus träning
HLVA-manipulation utfördes under 8 sessioner (två gånger i veckan i fyra veckor) med användning av en segmentspecifik teknik för segmentella dysfunktioner i den övre halsryggraden. . Genom att bringa halsryggraden till lätt flexion och cirka 15-20º lateral flexion utan någon rotationsrörelse, gav långfingret på den manipulerande handen djup kontakt, och en HVLA-stöt applicerades ut ur rotationsslacket genom att applicera en djup kraft från dorsalen till ventral riktning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärkfrekvens (HF)
Tidsram: Ändringar från baslinjen i huvudvärkfrekvenspoäng till 1 månad och 3 månader
. Huvudvärkfrekvensen mättes som det totala antalet dagar med huvudvärk (dagar/2 veckor) under de föregående 2 veckorna.
Ändringar från baslinjen i huvudvärkfrekvenspoäng till 1 månad och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändringar från baslinjen i Visual Analog Scale Score till 1 månad och 3 månader
Självutvärderingen av smärtans svårighetsgrad av huvudvärk och nacksmärta under vila och aktivitet under föregående vecka beräknades med hjälp av en 10 cm VAS-skala, där 0 i det vänstra hörnet av skalan representerade "ingen smärta" och 10 i det högra hörnet representerade "den värsta smärta man kan tänka sig"
Ändringar från baslinjen i Visual Analog Scale Score till 1 månad och 3 månader
Huvudvärk Impact Test-6 (HIT-6)
Tidsram: Ändringar från baslinjen i Headache Impact Test-6 Score till 1 månad och 3 månader
Totalpoängen beräknades i HIT-6, som bestod av 6 frågor med 5 svarsalternativ för varje (aldrig: 6 poäng, sällan: 8 poäng, ibland: 10 poäng, väldigt ofta: 11 poäng, alltid: 13 poäng). En totalpoäng på 36 betyder bäst och 78 betyder sämst när det gäller huvudvärk
Ändringar från baslinjen i Headache Impact Test-6 Score till 1 månad och 3 månader
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Förändringar från baslinjen i Neck Disability Index Score till 1 månad och 3 månader
NDI består av 10 frågor om smärtfunktionsnedsättning i nackregionen ("ingen funktionsnedsättning" = 0 och "full funktionsnedsättning" = 5). Den totala NDI-poängen beräknades, där 0 visade bästa poäng och 50 visade sämst poäng.
Förändringar från baslinjen i Neck Disability Index Score till 1 månad och 3 månader
Tryck-smärttröskel (PTT)
Tidsram: Ändringar från baslinjen i tryck-smärtgränsvärde till 1 månad och 3 månader
PPT-mätningar utfördes med hjälp av en mekanisk tryckalgometer på temporalis anterior muskeln. Tryckkänslan ökade gradvis tills den övergick i smärta eller obehag, varvid tryckvärdet registrerades.
Ändringar från baslinjen i tryck-smärtgränsvärde till 1 månad och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Utredare

  • Studiestol: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2020

Första postat (Faktisk)

11 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/289

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvudvärk av spänningstyp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera