Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie tenzní bolesti hlavy

19. listopadu 2020 aktualizováno: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Účinnost manuální terapie u pacientů s tenzní bolestí hlavy s bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tenzní bolest hlavy (TTH) má významný negativní dopad na pracovní a každodenní život v důsledku snížení produktivity práce a rodinných a společenských aktivit. Existují důkazy, že manuální terapie a cvičení snižují nociceptivní vstup z krční páteře a okolních svalů, použití manuální terapie při léčbě TTH

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejvýraznějším nálezem u TTH je zvýšená citlivost kranio-cervikálního svalu. Také bolest krku je výrazně častější u jedinců s TTH ve srovnání s kontrolní populací (88,4 %, resp. 56,7 %). Současný výzkum patogeneze TTH se proto zaměřuje na roli muskuloskeletálních poruch v krční páteři a na usnadnění zpracování nociceptivní bolesti. Bylo navrženo, že periferní citlivost nociceptorů v kranio-cervikálních svalech a dalších cervikálních strukturách, stejně jako citlivost cest nociceptivní bolesti v centrálním nervovém systému (CNS) v důsledku dlouhodobých nociceptivních stimulů, může hrát roli ve vývoji a chronifikaci z TTH

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Krocan, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza TTH byla stanovena na základě kritérií Mezinárodní klasifikace poruch hlavy, třetí vydání (ICHD-3 beta)
  • (oboustranná lokalizace, tlaková a stahující bolest, mírná až střední intenzita [≤7,0 na vizuální analogové stupnici (VAS)]
  • žádné zvýšení bolesti během fyzické aktivity
  • pacienti nehlásili žádnou fotofobii, fonofobii, zvracení nebo nevolnost, jak to vyžadují diagnostická kritéria ICHD-III
  • měl příznaky déle než 3 měsíce
  • pacienti museli mít alespoň jednu segmentální dysfunkci horní krční páteře ve všech skupinách (funkční a provokační testy).

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli jiná primární nebo sekundární bolest hlavy podle kritérií ICHD-III
  • anamnéza poranění krku nebo hlavy (např.
  • jakékoli varovné příznaky (nádor obratle, zlomenina, dislokace a infekce, metabolická onemocnění, revmatická onemocnění a onemocnění pojivové tkáně, systémová nervosvalová onemocnění, prodloužená anamnéza užívání steroidů)
  • diagnostika jakýchkoli strukturálních poruch páteře (osteoporóza, herniace ploténky, myelopatie, spinální stenóza, spondylolistéza)
  • před operací krční páteře
  • aplikace dalších léčebných metod, jako je fyzikální terapie nebo anestetický blok do oblasti hlavy a krku během posledních 3 měsíců
  • zahájení farmakologické profylaxe do dvou měsíců před randomizací
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: manipulační skupina
manipulace plus cvičení
Postup: subokcipitální inhibice plus cvičení
Subokcipitální inhibice byla prováděna po dobu 8 sezení (dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů) jako kombinovaná technika inhibice svalů a měkkých tkání. Zatímco byl pacient v poloze na zádech, lékař sedící na horním konci stolu položil prsty obou rukou na pacientovu subokcipitální oblast.
Postup: cvičení
Pacienti byli požádáni, aby během léčby cvičili alespoň tři dny v týdnu. Cvičební program, který trval 20 až 30 minut, zahrnoval cvičení cervikálního rozsahu pohybu (ROM) na zahřátí a ochlazení a poté protahovací cvičení svalů krční a horní hrudní páteře (lichoběžník, levator scapula, sternocleidomastoideus) a posilování cvičení (cervikální izometrická kontrakce a koncentrická kontrakce hlubokých krčních flexorů).
Aktivní komparátor: skupina pro uvolnění myofascie
subokcipitální inhibice plus cvičení
Postup: cvičení
Pacienti byli požádáni, aby během léčby cvičili alespoň tři dny v týdnu. Cvičební program, který trval 20 až 30 minut, zahrnoval cvičení cervikálního rozsahu pohybu (ROM) na zahřátí a ochlazení a poté protahovací cvičení svalů krční a horní hrudní páteře (lichoběžník, levator scapula, sternocleidomastoideus) a posilování cvičení (cervikální izometrická kontrakce a koncentrická kontrakce hlubokých krčních flexorů).
Postup: manipulace plus cvičení
Manipulace HLVA byla provedena v 8 sezeních (dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů) segmentově specifickou technikou pro segmentální dysfunkce horní krční páteře. . Přivedením krční páteře do lehké flexe a asi 15-20º laterální flexe bez jakéhokoli rotačního pohybu poskytl prostředníček manipulující ruky hluboký kontakt a z rotační vůle byl aplikován HVLA tah použitím hluboké síly z dorzální do ventrálního směru
Aktivní komparátor: cvičební skupina
pouze cvičení
Postup: subokcipitální inhibice plus cvičení
Subokcipitální inhibice byla prováděna po dobu 8 sezení (dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů) jako kombinovaná technika inhibice svalů a měkkých tkání. Zatímco byl pacient v poloze na zádech, lékař sedící na horním konci stolu položil prsty obou rukou na pacientovu subokcipitální oblast.
Postup: manipulace plus cvičení
Manipulace HLVA byla provedena v 8 sezeních (dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů) segmentově specifickou technikou pro segmentální dysfunkce horní krční páteře. . Přivedením krční páteře do lehké flexe a asi 15-20º laterální flexe bez jakéhokoli rotačního pohybu poskytl prostředníček manipulující ruky hluboký kontakt a z rotační vůle byl aplikován HVLA tah použitím hluboké síly z dorzální do ventrálního směru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence bolesti hlavy (HF)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty ve skóre frekvence bolesti hlavy na 1 měsíc a 3 měsíce
. Frekvence bolestí hlavy byla měřena jako celkový počet dní s bolestí hlavy (dny/2 týdny) v předchozích 2 týdnech.
Změny od výchozí hodnoty ve skóre frekvence bolesti hlavy na 1 měsíc a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty ve skóre vizuální analogové škály na 1 měsíc a 3 měsíce
Vlastní hodnocení závažnosti bolesti hlavy a bolesti krku během odpočinku a aktivity v předchozím týdnu bylo vypočteno pomocí 10cm VAS stupnice, kde 0 v levém rohu škály představovalo „žádnou bolest“ a 10 v pravém rohu. představovala „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
Změny od výchozí hodnoty ve skóre vizuální analogové škály na 1 měsíc a 3 měsíce
Dopadový test bolesti hlavy-6 (HIT-6)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty v testu dopadu bolesti hlavy-6 skóre na 1 měsíc a 3 měsíce
Celkové skóre bylo vypočítáno v HIT-6, které se skládalo ze 6 otázek s 5 možnostmi odpovědi pro každou (nikdy: 6 bodů, zřídka: 8 bodů, někdy: 10 bodů, velmi často: 11 bodů, vždy: 13 bodů). Celkové skóre 36 znamená nejlepší a 78 nejhorší z hlediska bolesti hlavy
Změny od výchozí hodnoty v testu dopadu bolesti hlavy-6 skóre na 1 měsíc a 3 měsíce
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty v indexu indexu postižení krku na 1 měsíc a 3 měsíce
NDI se skládá z 10 otázek o postižení bolestí v oblasti krku („žádné postižení“ = 0 a „plné postižení“ = 5). Bylo vypočítáno celkové skóre NDI, přičemž 0 ukazuje nejlepší skóre a 50 ukazuje nejhorší skóre.
Změny od výchozí hodnoty v indexu indexu postižení krku na 1 měsíc a 3 měsíce
Práh tlaku a bolesti (PTT)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty ve skóre Pressure-Pain Threshold Score na 1 měsíc a 3 měsíce
Měření PPT bylo prováděno pomocí mechanického tlakového algometru na předním spánkovém svalu. Pocit tlaku se postupně zvyšoval, až přešel v bolest nebo nepohodlí, kdy byla zaznamenána hodnota tlaku.
Změny od výchozí hodnoty ve skóre Pressure-Pain Threshold Score na 1 měsíc a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/289

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit