Manuel terapi ved spændingshovedpine
19. november 2020 opdateret af: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Effektiviteten af manuel terapi hos spændingshovedpinepatienter med nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Spændingshovedpine (TTH) forårsager en betydelig negativ indvirkning på arbejds- og hverdagslivet på grund af reduktionen i arbejdsproduktiviteten og årsagerne til familie- og sociale aktiviteter.
Der er evidens for, at manuel terapi og træning reducerer nociceptiv input fra halshvirvelsøjlen og omgivende muskler, brugen af manuel terapi i TTH-behandling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øget kranio-cervikal muskelfølsomhed er det mest fremtrædende fund i TTH.
Også nakkesmerter er markant mere almindelige hos individer med TTH sammenlignet med kontrolpopulationen (henholdsvis 88,4 % og 56,7 %).
Derfor fokuserer den nuværende forskning i patogenesen af TTH på muskuloskeletale lidelsers rolle i den cervikale rygsøjle og facilitering af nociceptiv smertebehandling.
Det er blevet foreslået, at perifer følsomhed af nociceptorer i kranio-cervikale muskler og andre cervikale strukturer, såvel som følsomhed af nociceptive smerteveje i centralnervesystemet (CNS) på grund af langsigtede nociceptive stimuli kan spille en rolle i udvikling og kronificering af TTH
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Kalkun, 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosen TTH blev stillet ud fra kriterierne for International Classification of Headache Disorders, tredje udgave (ICHD-3 beta)
- (bilateral lokalisering, pressende og strammende smerter, mild-moderat intensitet [≤7,0 på en visuel analog skala (VAS)]
- ingen øget smerte under fysisk aktivitet
- patienter rapporterede ikke nogen fotofobi, fonofobi, opkastning eller kvalme, som krævet af ICHD-III diagnostiske kriterier
- haft symptomer i mere end 3 måneder
- patienterne skulle have haft mindst én segmental dysfunktion af den øvre cervikale rygsøjle i alle grupper (ved funktionelle og smerteprovokerende test).
Ekskluderingskriterier:
- enhver anden primær eller sekundær hovedpine i henhold til ICHD-III kriterierne
- en historie med nakke- eller hovedtraume (f.eks. piskesmæld)
- eventuelle røde flag (vertebral tumor, fraktur, dislokation og infektion, stofskiftesygdomme, gigt- og bindevævssygdomme, systemiske neuromuskulære sygdomme, langvarig historie med steroidbrug)
- diagnose af strukturelle rygmarvslidelser (osteoporose, diskusprolaps, myelopati, spinal stenose, spondylolistese)
- før operation af halshvirvelsøjlen
- anvendelse af andre behandlingsmetoder såsom fysioterapi eller bedøvelsesblokering på hoved- og nakkeområdet inden for de sidste 3 måneder
- påbegyndelse af farmakologisk profylakse inden for to måneder før randomisering
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: manipulationsgruppe
manipulation plus motion
|
Suboccipital hæmning blev udført i 8 sessioner (to gange om ugen i fire uger) som en kombineret muskel- og bløddelshæmningsteknik.
Mens patienten var i liggende stilling, placerede lægen, der sad i den øverste ende af bordet, fingrene på begge hænder på patientens suboccipitale region
Patienterne blev bedt om at træne mindst tre dage om ugen under behandlingen.
Træningsprogrammet, som varede 20 til 30 minutter, omfattede cervikal bevægelsesområde (ROM) øvelser til opvarmning og nedkøling, og derefter strækøvelser af cervikal og øvre thoraxmuskler (trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid) og styrkelse øvelser (cervikal isometrisk kontraktion og koncentrisk kontraktion af de dybe cervikale bøjemuskler).
|
|
Aktiv komparator: myofascial frigivelsesgruppe
suboccipital hæmning plus træning
|
Patienterne blev bedt om at træne mindst tre dage om ugen under behandlingen.
Træningsprogrammet, som varede 20 til 30 minutter, omfattede cervikal bevægelsesområde (ROM) øvelser til opvarmning og nedkøling, og derefter strækøvelser af cervikal og øvre thoraxmuskler (trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid) og styrkelse øvelser (cervikal isometrisk kontraktion og koncentrisk kontraktion af de dybe cervikale bøjemuskler).
HLVA-manipulation blev udført i 8 sessioner (to gange om ugen i fire uger) ved hjælp af en segmentspecifik teknik til segmentelle dysfunktioner i den øvre cervikale rygsøjle. .
Ved at bringe halshvirvelsøjlen til let fleksion og ca. 15-20º lateral fleksion uden nogen rotationsbevægelse, gav langfingeren på den manipulerende hånd dyb kontakt, og et HVLA-stød blev påført ud af den roterende slack ved at påføre en dyb kraft fra dorsalen til den ventrale retning
|
|
Aktiv komparator: træningsgruppe
kun motion
|
Suboccipital hæmning blev udført i 8 sessioner (to gange om ugen i fire uger) som en kombineret muskel- og bløddelshæmningsteknik.
Mens patienten var i liggende stilling, placerede lægen, der sad i den øverste ende af bordet, fingrene på begge hænder på patientens suboccipitale region
HLVA-manipulation blev udført i 8 sessioner (to gange om ugen i fire uger) ved hjælp af en segmentspecifik teknik til segmentelle dysfunktioner i den øvre cervikale rygsøjle. .
Ved at bringe halshvirvelsøjlen til let fleksion og ca. 15-20º lateral fleksion uden nogen rotationsbevægelse, gav langfingeren på den manipulerende hånd dyb kontakt, og et HVLA-stød blev påført ud af den roterende slack ved at påføre en dyb kraft fra dorsalen til den ventrale retning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpinefrekvens (HF)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i hovedpinefrekvensscore til 1 måned og 3 måneder
|
. Hovedpinefrekvensen blev målt som det samlede antal dage med hovedpine (dage/2 uger) i de foregående 2 uger.
|
Ændringer fra baseline i hovedpinefrekvensscore til 1 måned og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i Visual Analog Scale Score til 1 måned og 3 måneder
|
Selvevalueringen af smertens sværhedsgrad af hovedpine og nakkesmerter under hvile og aktivitet i den foregående uge blev beregnet ved hjælp af en 10 cm VAS-skala, hvor 0 i venstre hjørne af skalaen repræsenterede 'ingen smerte' og 10 i højre hjørne. repræsenterede 'den værste smerte, man kunne forestille sig'
|
Ændringer fra baseline i Visual Analog Scale Score til 1 måned og 3 måneder
|
|
Hovedpine Impact Test-6 (HIT-6)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i Headache Impact Test-6 Score til 1 måned og 3 måneder
|
Den samlede score blev udregnet i HIT-6, som bestod af 6 spørgsmål med 5 svarmuligheder til hver (aldrig: 6 point, sjældent: 8 point, nogle gange: 10 point, meget ofte: 11 point, altid: 13 point).
En samlet score på 36 betyder bedst og 78 betyder værst hvad angår hovedpine
|
Ændringer fra baseline i Headache Impact Test-6 Score til 1 måned og 3 måneder
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i Neck Disability Index Score til 1 måned og 3 måneder
|
NDI består af 10 spørgsmål om smertehandicap i nakkeregionen ("ingen funktionsnedsættelse" = 0, og "fuld funktionsnedsættelse" = 5).
Den samlede NDI-score blev beregnet, hvor 0 viste den bedste score og 50 viste den dårligste score.
|
Ændringer fra baseline i Neck Disability Index Score til 1 måned og 3 måneder
|
|
Tryk-smertegrænse (PTT)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i Pressure-Pain Threshold Score til 1 måned og 3 måneder
|
PPT-målinger blev udført ved hjælp af et mekanisk trykalgometer på temporalis anterior muskel. Trykfølelsen blev gradvist øget, indtil den blev til smerte eller ubehag, hvorefter trykværdien blev registreret.
|
Ændringer fra baseline i Pressure-Pain Threshold Score til 1 måned og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2020
Først opslået (Faktiske)
11. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/289
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spændingshovedpine
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen