Terapia manual en la cefalea tensional
19 de noviembre de 2020 actualizado por: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Eficacia de la terapia manual en pacientes con cefalea tensional y dolor de cuello: un ensayo controlado aleatorizado
La cefalea tensional (CT) provoca un importante impacto negativo en el trabajo y la vida diaria debido a la reducción de la productividad laboral y causas familiares y sociales.
Existe evidencia de que la terapia manual y el ejercicio reducen la entrada nociceptiva de la columna cervical y los músculos circundantes, el uso de la terapia manual en el manejo de la TTH
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El aumento de la sensibilidad de los músculos craneocervicales es el hallazgo más prominente en la CT.
Además, el dolor de cuello es notablemente más común en personas con CT en comparación con la población de control (88,4 % y 56,7 %, respectivamente).
Por lo tanto, la investigación actual sobre la patogenia de la CT se centra en el papel de los trastornos musculoesqueléticos en la columna cervical y la facilitación del procesamiento del dolor nociceptivo.
Se ha sugerido que la sensibilidad periférica de los nociceptores en los músculos craneocervicales y otras estructuras cervicales, así como la sensibilidad de las vías del dolor nociceptivo en el sistema nervioso central (SNC) debido a estímulos nociceptivos a largo plazo, pueden desempeñar un papel en el desarrollo y la cronificación. de TTH
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bahcelievler
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Istanbul, Bahcelievler, Pavo, 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de CT se realizó con base en los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos de Cefalea, tercera edición (ICHD-3 beta)
- (localización bilateral, dolor opresivo y opresivo, intensidad leve-moderada [≤7,0 en una escala analógica visual (EVA)]
- sin aumento del dolor durante la actividad física
- los pacientes no informaron fotofobia, fonofobia, vómitos o náuseas, según lo solicitado por los criterios de diagnóstico ICHD-III
- ha tenido síntomas durante más de 3 meses
- los pacientes debían haber tenido al menos una disfunción segmentaria de la columna cervical superior en todos los grupos (por pruebas funcionales y de provocación del dolor).
Criterio de exclusión:
- cualquier otra cefalea primaria o secundaria según los criterios ICHD-III
- un historial de trauma en el cuello o la cabeza (por ejemplo, latigazo cervical)
- cualquier señal de alerta (tumor vertebral, fractura, dislocación e infección, enfermedades metabólicas, enfermedades reumáticas y del tejido conectivo, enfermedades neuromusculares sistémicas, historial prolongado de uso de esteroides)
- diagnóstico de cualquier trastorno estructural de la columna (osteoporosis, hernia discal, mielopatía, estenosis espinal, espondilolistesis)
- cirugía previa de la columna cervical
- aplicación de otros métodos de tratamiento como fisioterapia o bloqueo anestésico en el área de la cabeza y el cuello en los últimos 3 meses
- inicio de la profilaxis farmacológica dentro de los dos meses anteriores a la aleatorización
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de manipulacion
manipulación más ejercicio
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La inhibición suboccipital se realizó durante 8 sesiones (dos veces por semana durante cuatro semanas) como una técnica combinada de inhibición de músculos y tejidos blandos.
Mientras el paciente estaba en posición supina, el médico sentado en el extremo superior de la mesa colocó los dedos de ambas manos sobre la región suboccipital del paciente.
Se pidió a los pacientes que hicieran ejercicio al menos tres días a la semana durante el tratamiento.
El programa de ejercicios, que duró de 20 a 30 minutos, incluyó ejercicios de rango de movimiento cervical (ROM) para calentar y enfriar, y luego ejercicios de estiramiento de los músculos de la columna cervical y torácica superior (trapecio, elevador de la escápula, esternocleidomastoideo) y fortalecimiento ejercicios (contracción isométrica cervical y contracción concéntrica de los músculos flexores cervicales profundos).
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Comparador activo: grupo de liberación miofascial
inhibición suboccipital más ejercicio
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Se pidió a los pacientes que hicieran ejercicio al menos tres días a la semana durante el tratamiento.
El programa de ejercicios, que duró de 20 a 30 minutos, incluyó ejercicios de rango de movimiento cervical (ROM) para calentar y enfriar, y luego ejercicios de estiramiento de los músculos de la columna cervical y torácica superior (trapecio, elevador de la escápula, esternocleidomastoideo) y fortalecimiento ejercicios (contracción isométrica cervical y contracción concéntrica de los músculos flexores cervicales profundos).
La manipulación de HLVA se realizó durante 8 sesiones (dos veces por semana durante cuatro semanas) utilizando una técnica específica de segmento para disfunciones segmentarias de la columna cervical superior. .
Al llevar la columna cervical a una flexión ligera y una flexión lateral de aproximadamente 15-20º sin ningún movimiento de rotación, el dedo medio de la mano manipuladora proporcionó un contacto profundo y se aplicó un empuje HVLA fuera de la holgura de rotación aplicando una fuerza profunda desde el dorsal. a la dirección ventral
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Comparador activo: grupo de ejercicio
solo ejercicio
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La inhibición suboccipital se realizó durante 8 sesiones (dos veces por semana durante cuatro semanas) como una técnica combinada de inhibición de músculos y tejidos blandos.
Mientras el paciente estaba en posición supina, el médico sentado en el extremo superior de la mesa colocó los dedos de ambas manos sobre la región suboccipital del paciente.
La manipulación de HLVA se realizó durante 8 sesiones (dos veces por semana durante cuatro semanas) utilizando una técnica específica de segmento para disfunciones segmentarias de la columna cervical superior. .
Al llevar la columna cervical a una flexión ligera y una flexión lateral de aproximadamente 15-20º sin ningún movimiento de rotación, el dedo medio de la mano manipuladora proporcionó un contacto profundo y se aplicó un empuje HVLA fuera de la holgura de rotación aplicando una fuerza profunda desde el dorsal. a la dirección ventral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de cefalea (HF)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la puntuación de frecuencia de dolor de cabeza a 1 mes y 3 meses
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. La frecuencia del dolor de cabeza se midió como el número total de días con dolor de cabeza (días/2 semanas) en las 2 semanas anteriores.
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Cambios desde el inicio en la puntuación de frecuencia de dolor de cabeza a 1 mes y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la puntuación de la escala analógica visual a 1 mes y 3 meses
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La autoevaluación de la intensidad del dolor de cabeza y dolor de cuello durante el reposo y la actividad en la semana anterior se calculó utilizando una escala VAS de 10 cm, donde 0 en la esquina izquierda de la escala representaba "sin dolor" y 10 en la esquina derecha. representó 'el peor dolor que podría imaginarse'
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Cambios desde el inicio en la puntuación de la escala analógica visual a 1 mes y 3 meses
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Prueba de impacto de dolor de cabeza-6 (HIT-6)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la puntuación de Headache Impact Test-6 a 1 mes y 3 meses
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La puntuación total se calculó en HIT-6, que constaba de 6 preguntas con 5 opciones de respuesta para cada una (nunca: 6 puntos, rara vez: 8 puntos, a veces: 10 puntos, muy a menudo: 11 puntos, siempre: 13 puntos).
Una puntuación total de 36 significa mejor y 78 significa peor en términos de dolor de cabeza
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Cambios desde el inicio en la puntuación de Headache Impact Test-6 a 1 mes y 3 meses
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la puntuación del índice de discapacidad del cuello a 1 mes y 3 meses
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El NDI consta de 10 preguntas sobre la discapacidad del dolor en la región del cuello ("sin discapacidad" = 0 y "discapacidad total" = 5).
Se calculó la puntuación total del NDI, mostrando 0 la mejor puntuación y 50 la peor puntuación.
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Cambios desde el inicio en la puntuación del índice de discapacidad del cuello a 1 mes y 3 meses
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Umbral de presión-dolor (PTT)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la puntuación del umbral de dolor por presión a 1 mes y 3 meses
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Las mediciones de PPT se realizaron utilizando un algómetro de presión mecánica en el músculo temporal anterior. La sensación de presión se incrementó gradualmente hasta convertirse en dolor o malestar, momento en el que se registró el valor de la presión.
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Cambios desde el inicio en la puntuación del umbral de dolor por presión a 1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/289
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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