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紧张型头痛的手法治疗

手法治疗伴有颈部疼痛的紧张型头痛患者的疗效:一项随机对照试验

紧张型头痛(TTH)由于工作效率下降以及家庭和社会活动的原因,对工作和日常生活造成显着的负面影响。 有证据表明手法治疗和锻炼减少了颈椎和周围肌肉的伤害性输入,手法治疗在 TTH 管理中的应用

研究概览

详细说明

颅颈肌敏感性增加是 TTH 中最突出的发现。 此外,与对照组相比,颈部疼痛在 TTH 患者中更为常见(分别为 88.4% 和 56.7%)。 因此,目前对 TTH 发病机制的研究主要集中在颈椎肌肉骨骼疾病的作用以及对伤害性疼痛处理的促进作用。 有人提出,颅颈肌肉和其他颈部结构中伤害感受器的外周敏感性,以及由于长期伤害性刺激引起的中枢神经系统 (CNS) 伤害性疼痛通路的敏感性可能在发育和慢性化中发挥作用的TTH

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bahcelievler
      • Istanbul、Bahcelievler、火鸡、34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • TTH 的诊断是根据国际头痛疾病分类标准第三版 (ICHD-3 beta)
  • (双侧定位,按压和收紧疼痛,轻度至中度强度 [视觉模拟量表 (VAS) ≤7.0]
  • 体力活动期间疼痛没有增加
  • 患者没有按照 ICHD-III 诊断标准的要求报告任何畏光、声音恐惧、呕吐或恶心
  • 症状超过3个月
  • 在所有组中,患者必须至少有一处上颈椎节段性功能障碍(通过功能和疼痛刺激测试)。

排除标准:

  • 根据 ICHD-III 标准的任何其他原发性或继发性头痛
  • 颈部或头部外伤史(例如挥鞭伤)
  • 任何危险信号(脊椎肿瘤、骨折、脱臼和感染、代谢性疾病、风湿性和结缔组织病、全身性神经肌肉疾病、长期使用类固醇史)
  • 任何结构性脊柱疾病的诊断(骨质疏松症、椎间盘突出症、脊髓病、椎管狭窄、脊椎滑脱)
  • 颈椎手术前
  • 在过去 3 个月内对头部和颈部区域应用其他治疗方法,例如物理疗法或麻醉剂
  • 在随机分组前两个月内开始药物预防
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:操纵组
操纵加运动
作为一种联合肌肉和软组织抑制技术,进行了 8 次枕下抑制(每周两次,持续 4 周)。 当患者处于仰卧位时,坐在桌子顶端的医生将双手的手指放在患者的枕骨下区域
患者被要求在治疗期间每周至少锻炼三天。 锻炼计划持续 20 至 30 分钟,包括颈椎活动度 (ROM) 锻炼以进行热身和放松,然后是颈椎和上胸椎肌肉(斜方肌、肩胛提肌、胸锁乳突肌)的拉伸锻炼和力量训练练习(颈椎深部屈肌的颈椎等长收缩和同心收缩)。
有源比较器:肌筋膜释放组
枕下抑制加运动
患者被要求在治疗期间每周至少锻炼三天。 锻炼计划持续 20 至 30 分钟,包括颈椎活动度 (ROM) 锻炼以进行热身和放松,然后是颈椎和上胸椎肌肉(斜方肌、肩胛提肌、胸锁乳突肌)的拉伸锻炼和力量训练练习(颈椎深部屈肌的颈椎等长收缩和同心收缩)。
HLVA 操作进行了 8 次(每周两次,持续 4 周),使用针对上颈椎节段性功能障碍的节段特异性技术。 . 通过使颈椎轻度屈曲和大约 15-20º 的侧屈而没有任何旋转运动,操作手的中指提供深度接触,并通过从背部施加深力来施加 HVLA 推力以摆脱旋转松弛向腹侧方向
有源比较器:运动组
只运动
作为一种联合肌肉和软组织抑制技术,进行了 8 次枕下抑制(每周两次,持续 4 周)。 当患者处于仰卧位时,坐在桌子顶端的医生将双手的手指放在患者的枕骨下区域
HLVA 操作进行了 8 次(每周两次,持续 4 周),使用针对上颈椎节段性功能障碍的节段特异性技术。 . 通过使颈椎轻度屈曲和大约 15-20º 的侧屈而没有任何旋转运动,操作手的中指提供深度接触,并通过从背部施加深力来施加 HVLA 推力以摆脱旋转松弛向腹侧方向

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头痛频率 (HF)
大体时间:头痛频率评分从基线到 1 个月和 3 个月的变化
.头痛频率测量为前 2 周内头痛的总天数(天/2 周)。
头痛频率评分从基线到 1 个月和 3 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:视觉模拟量表分数从基线到 1 个月和 3 个月的变化
使用10cm VAS量表计算前一周休息和活动期间头痛和颈部疼痛疼痛严重程度的自我评估,其中量表左角为0表示“无疼痛”,右角为10代表“可以想象到的最严重的痛苦”
视觉模拟量表分数从基线到 1 个月和 3 个月的变化
头痛冲击试验 6 (HIT-6)
大体时间:头痛影响测试 6 评分从基线到 1 个月和 3 个月的变化
总分采用HIT-6计算,共6道题,每题5个选项(从不:6分,很少:8分,有时:10分,经常:11分,总是:13分)。 总分 36 分表示头痛最好,78 分表示头痛最差
头痛影响测试 6 评分从基线到 1 个月和 3 个月的变化
颈部残疾指数 (NDI)
大体时间:颈部残疾指数评分从基线到 1 个月和 3 个月的变化
NDI 包括 10 个关于颈部疼痛残疾的问题(“无残疾”= 0,“完全残疾”= 5)。 计算 NDI 总分,0 分表示最好,50 分表示最差。
颈部残疾指数评分从基线到 1 个月和 3 个月的变化
压痛阈值 (PTT)
大体时间:压痛阈值评分从基线到 1 个月和 3 个月的变化
PPT测量是在颞前肌上使用机械压力痛觉计进行的。压力感逐渐增加,直到变成疼痛或不适,此时记录压力值。
压痛阈值评分从基线到 1 个月和 3 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mustafa Corum, MD、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月22日

初级完成 (实际的)

2020年9月10日

研究完成 (实际的)

2020年9月10日

研究注册日期

首次提交

2020年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月6日

首次发布 (实际的)

2020年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月19日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

枕下抑制加运动的临床试验

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