Manuele therapie bij spanningshoofdpijn
19 november 2020 bijgewerkt door: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Werkzaamheid van manuele therapie bij patiënten met spanningshoofdpijn met nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Spanningshoofdpijn (TTH) veroorzaakt een aanzienlijke negatieve invloed op het werk en het dagelijks leven door de vermindering van de arbeidsproductiviteit en de oorzaken van gezins- en sociale activiteiten.
Er zijn aanwijzingen dat manuele therapie en lichaamsbeweging de nociceptieve input van de cervicale wervelkolom en omliggende spieren verminderen, het gebruik van manuele therapie bij TTH-behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verhoogde cranio-cervicale spiergevoeligheid is de meest opvallende bevinding bij TTH.
Ook komt nekpijn duidelijk vaker voor bij personen met TTH in vergelijking met de controlepopulatie (respectievelijk 88,4% en 56,7%).
Daarom richt het huidige onderzoek naar de pathogenese van TTH zich op de rol van musculoskeletale aandoeningen in de cervicale wervelkolom en het faciliteren van nociceptieve pijnverwerking.
Er is gesuggereerd dat perifere gevoeligheid van nociceptoren in cranio-cervicale spieren en andere cervicale structuren, evenals gevoeligheid van nociceptieve pijnroutes in het centrale zenuwstelsel (CZS) als gevolg van langdurige nociceptieve stimuli een rol kunnen spelen bij de ontwikkeling en chronificatie. van TTH
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Kalkoen, 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van TTH werd gesteld op basis van de International Classification of Headache Disorders-criteria, derde editie (ICHD-3 beta)
- (bilaterale lokalisatie, drukkende en samentrekkende pijn, milde tot matige intensiteit [≤7,0 op een visuele analoge schaal (VAS)]
- geen toename van pijn tijdens fysieke activiteit
- patiënten meldden geen fotofobie, fonofobie, braken of misselijkheid, zoals vereist door de ICHD-III diagnostische criteria
- meer dan 3 maanden klachten had
- de patiënten moesten in alle groepen ten minste één segmentale disfunctie van de bovenste cervicale wervelkolom hebben gehad (door functionele en pijnprovocatietests).
Uitsluitingscriteria:
- elke andere primaire of secundaire hoofdpijn volgens de ICHD-III-criteria
- een voorgeschiedenis van nek- of hoofdtrauma (bijv. whiplash)
- eventuele rode vlaggen (werveltumor, breuk, ontwrichting en infectie, stofwisselingsziekten, reumatische en bindweefselaandoeningen, systemische neuromusculaire aandoeningen, langdurig gebruik van steroïden)
- diagnose van structurele spinale aandoeningen (osteoporose, hernia, myelopathie, spinale stenose, spondylolisthesis)
- eerdere operatie aan de cervicale wervelkolom
- toepassing van andere behandelmethoden zoals fysiotherapie of anesthesieblok in het hoofd-halsgebied in de afgelopen 3 maanden
- start van farmacologische profylaxe binnen twee maanden voorafgaand aan randomisatie
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: manipulatie groep
manipulatie plus oefening
|
Suboccipitale remming werd uitgevoerd gedurende 8 sessies (twee keer per week gedurende vier weken) als een gecombineerde spier- en weke delen remmingstechniek.
Terwijl de patiënt in rugligging lag, plaatste de arts, die aan het bovenste uiteinde van de tafel zat, de vingers van beide handen op het suboccipitale gebied van de patiënt
Patiënten werd gevraagd om tijdens de behandeling ten minste drie dagen per week te oefenen.
Het oefenprogramma, dat 20 tot 30 minuten duurde, omvatte cervicale bewegingsoefeningen (ROM) om op te warmen en af te koelen, gevolgd door rekoefeningen van de spieren van de cervicale en bovenste thoracale wervelkolom (trapezius, levator scapula, sternocleidomastoideus) en versterking oefeningen (cervicale isometrische contractie en concentrische contractie van de diepe cervicale buigspieren).
|
|
Actieve vergelijker: myofasciale release groep
suboccipitale remming plus oefening
|
Patiënten werd gevraagd om tijdens de behandeling ten minste drie dagen per week te oefenen.
Het oefenprogramma, dat 20 tot 30 minuten duurde, omvatte cervicale bewegingsoefeningen (ROM) om op te warmen en af te koelen, gevolgd door rekoefeningen van de spieren van de cervicale en bovenste thoracale wervelkolom (trapezius, levator scapula, sternocleidomastoideus) en versterking oefeningen (cervicale isometrische contractie en concentrische contractie van de diepe cervicale buigspieren).
HLVA-manipulatie werd uitgevoerd gedurende 8 sessies (twee keer per week gedurende vier weken) met behulp van een segmentspecifieke techniek voor segmentale disfuncties van de bovenste cervicale wervelkolom. .
Door de cervicale wervelkolom tot lichte flexie en ongeveer 15-20º laterale flexie te brengen zonder enige roterende beweging, zorgde de middelvinger van de manipulerende hand voor diep contact en werd een HVLA-stoot uitgeoefend vanuit de roterende speling door een diepe kracht uit te oefenen vanuit de dorsale naar ventrale richting
|
|
Actieve vergelijker: oefen groep
alleen oefenen
|
Suboccipitale remming werd uitgevoerd gedurende 8 sessies (twee keer per week gedurende vier weken) als een gecombineerde spier- en weke delen remmingstechniek.
Terwijl de patiënt in rugligging lag, plaatste de arts, die aan het bovenste uiteinde van de tafel zat, de vingers van beide handen op het suboccipitale gebied van de patiënt
HLVA-manipulatie werd uitgevoerd gedurende 8 sessies (twee keer per week gedurende vier weken) met behulp van een segmentspecifieke techniek voor segmentale disfuncties van de bovenste cervicale wervelkolom. .
Door de cervicale wervelkolom tot lichte flexie en ongeveer 15-20º laterale flexie te brengen zonder enige roterende beweging, zorgde de middelvinger van de manipulerende hand voor diep contact en werd een HVLA-stoot uitgeoefend vanuit de roterende speling door een diepe kracht uit te oefenen vanuit de dorsale naar ventrale richting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn Frequentie (HF)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in hoofdpijnfrequentiescore naar 1 maand en 3 maanden
|
. De hoofdpijnfrequentie werd gemeten als het totale aantal dagen met hoofdpijn (dagen/2 weken) in de voorgaande 2 weken.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in hoofdpijnfrequentiescore naar 1 maand en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in Visual Analog Scale Score naar 1 maand en 3 maanden
|
De zelfevaluatie van de pijnernst van hoofdpijn en nekpijn tijdens rust en activiteit in de voorgaande week werd berekend met behulp van een 10-cm VAS-schaal, waarbij 0 in de linkerhoek van de schaal 'geen pijn' vertegenwoordigde en 10 in de rechterhoek vertegenwoordigde 'de ergste pijn die men zich kan voorstellen'
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in Visual Analog Scale Score naar 1 maand en 3 maanden
|
|
Hoofdpijn Impact Test-6 (HIT-6)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in Headache Impact Test-6 Score tot 1 maand en 3 maanden
|
De totaalscore werd berekend in HIT-6, bestaande uit 6 vragen met elk 5 antwoordmogelijkheden (nooit: 6 punten, zelden: 8 punten, soms: 10 punten, heel vaak: 11 punten, altijd: 13 punten).
Een totale score van 36 betekent beste en 78 betekent slechtste in termen van hoofdpijn
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in Headache Impact Test-6 Score tot 1 maand en 3 maanden
|
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in Neck Disability Index Score tot 1 maand en 3 maanden
|
De NDI bestaat uit 10 vragen over pijnbeperking in het nekgebied ("geen beperking" = 0, en "volledige beperking" = 5).
De totale NDI-score werd berekend, waarbij 0 de beste score weergeeft en 50 de slechtste score.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in Neck Disability Index Score tot 1 maand en 3 maanden
|
|
Druk-pijndrempel (PTT)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in druk-pijndrempelscore tot 1 maand en 3 maanden
|
PPT-metingen werden uitgevoerd met behulp van een mechanische drukalgometer op de temporalis anterior-spier. Het gevoel van druk werd geleidelijk verhoogd totdat het pijn of ongemak werd, waarna de drukwaarde werd geregistreerd.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in druk-pijndrempelscore tot 1 maand en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/289
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .