Terapia manualna w napięciowym bólu głowy
19 listopada 2020 zaktualizowane przez: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Skuteczność terapii manualnej u pacjentów z napięciowym bólem głowy z bólem szyi: randomizowana, kontrolowana próba
Ból głowy typu napięciowego (TTH) ma znaczący negatywny wpływ na pracę i życie codzienne ze względu na zmniejszenie wydajności pracy oraz powoduje obniżenie aktywności rodzinnej i społecznej.
Istnieją dowody na to, że terapia manualna i ćwiczenia zmniejszają bodźce nocyceptywne z odcinka szyjnego kręgosłupa i otaczających mięśni, zastosowanie terapii manualnej w zarządzaniu TTH
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zwiększona wrażliwość mięśni czaszkowo-szyjnych jest najbardziej widocznym odkryciem w TTH.
Ponadto ból szyi występuje znacznie częściej u osób z TTH w porównaniu z populacją kontrolną (odpowiednio 88,4% i 56,7%).
Dlatego obecne badania nad patogenezą TTH skupiają się na roli zaburzeń narządu ruchu w odcinku szyjnym kręgosłupa i ułatwianiu nocyceptywnego przetwarzania bólu.
Sugeruje się, że obwodowa wrażliwość nocyceptorów w mięśniach czaszkowo-szyjnych i innych strukturach szyjki macicy, a także wrażliwość nocyceptywnych dróg bólowych w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) na skutek długotrwałych bodźców nocyceptywnych może odgrywać rolę w rozwoju i chronizacji bólu. z TTH
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Indyk, 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie TTH postawiono na podstawie kryteriów International Classification of Headache Disorders, wydanie trzecie (ICHD-3 beta)
- (obustronna lokalizacja, ból uciskający i napinający, intensywność łagodna-umiarkowana [≤7,0 w wizualnej skali analogowej (VAS)]
- brak nasilenia bólu podczas wysiłku fizycznego
- pacjenci nie zgłaszali światłowstrętu, fonofobii, wymiotów ani nudności zgodnie z wymaganiami kryteriów diagnostycznych ICHD-III
- miał objawy przez ponad 3 miesiące
- pacjenci musieli mieć przynajmniej jedną dysfunkcję segmentową górnego odcinka szyjnego kręgosłupa we wszystkich grupach (w testach czynnościowych i prowokacyjnych).
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek inny pierwotny lub wtórny ból głowy zgodnie z kryteriami ICHD-III
- historia urazu szyi lub głowy (np. uraz kręgosłupa szyjnego)
- wszelkie sygnały ostrzegawcze (guz kręgu, złamanie, zwichnięcie i infekcja, choroby metaboliczne, choroby reumatyczne i tkanki łącznej, układowe choroby nerwowo-mięśniowe, długotrwała historia stosowania sterydów)
- diagnostyka wszelkich strukturalnych zaburzeń kręgosłupa (osteoporoza, przepuklina dysku, mielopatia, zwężenie kanału kręgowego, kręgozmyk)
- przed operacją kręgosłupa szyjnego
- stosowanie innych metod leczenia, takich jak fizjoterapia lub blokada znieczulająca na okolice głowy i szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- rozpoczęcie profilaktyki farmakologicznej w ciągu dwóch miesięcy przed randomizacją
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa manipulacyjna
manipulacja plus ćwiczenia
|
Hamowanie podpotyliczne przeprowadzono przez 8 sesji (dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie) jako połączoną technikę hamowania mięśni i tkanek miękkich.
Podczas gdy pacjent leżał na plecach, lekarz siedzący na górnym końcu stołu położył palce obu dłoni na okolicy podpotylicznej pacjenta
Pacjentów poproszono o wykonywanie ćwiczeń co najmniej trzy dni w tygodniu podczas leczenia.
Program ćwiczeń, który trwał od 20 do 30 minut, obejmował ćwiczenia w zakresie ruchu odcinka szyjnego (ROM) w celu rozgrzewki i schłodzenia, a następnie ćwiczenia rozciągające mięśni odcinka szyjnego i górnego odcinka piersiowego kręgosłupa (mięsień czworoboczny, dźwigacz łopatki, mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy) oraz wzmacniające ćwiczenia (skurcz izometryczny odcinka szyjnego i skurcz koncentryczny mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa).
|
|
Aktywny komparator: grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego
hamowanie podpotyliczne plus ćwiczenia
|
Pacjentów poproszono o wykonywanie ćwiczeń co najmniej trzy dni w tygodniu podczas leczenia.
Program ćwiczeń, który trwał od 20 do 30 minut, obejmował ćwiczenia w zakresie ruchu odcinka szyjnego (ROM) w celu rozgrzewki i schłodzenia, a następnie ćwiczenia rozciągające mięśni odcinka szyjnego i górnego odcinka piersiowego kręgosłupa (mięsień czworoboczny, dźwigacz łopatki, mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy) oraz wzmacniające ćwiczenia (skurcz izometryczny odcinka szyjnego i skurcz koncentryczny mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa).
Manipulacja HLVA była wykonywana przez 8 sesji (dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie) przy użyciu specyficznej dla segmentu techniki dysfunkcji segmentowych górnego odcinka szyjnego kręgosłupa. .
Doprowadzając kręgosłup szyjny do lekkiego zgięcia i około 15-20º zgięcia bocznego bez żadnego ruchu obrotowego, środkowy palec dłoni manipulującej zapewnił głęboki kontakt, a pchnięcie HVLA zostało zastosowane z luzu obrotowego poprzez zastosowanie głębokiej siły z grzbietowej w kierunku brzusznym
|
|
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń
tylko ćwiczenia
|
Hamowanie podpotyliczne przeprowadzono przez 8 sesji (dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie) jako połączoną technikę hamowania mięśni i tkanek miękkich.
Podczas gdy pacjent leżał na plecach, lekarz siedzący na górnym końcu stołu położył palce obu dłoni na okolicy podpotylicznej pacjenta
Manipulacja HLVA była wykonywana przez 8 sesji (dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie) przy użyciu specyficznej dla segmentu techniki dysfunkcji segmentowych górnego odcinka szyjnego kręgosłupa. .
Doprowadzając kręgosłup szyjny do lekkiego zgięcia i około 15-20º zgięcia bocznego bez żadnego ruchu obrotowego, środkowy palec dłoni manipulującej zapewnił głęboki kontakt, a pchnięcie HVLA zostało zastosowane z luzu obrotowego poprzez zastosowanie głębokiej siły z grzbietowej w kierunku brzusznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość bólu głowy (HF)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w skali częstotliwości bólu głowy do 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
. Częstość bólu głowy mierzono jako całkowitą liczbę dni z bólem głowy (dni/2 tygodnie) w ciągu ostatnich 2 tygodni.
|
Zmiany od wartości początkowej w skali częstotliwości bólu głowy do 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w wyniku wizualnej skali analogowej do 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
Samoocena nasilenia bólu głowy i szyi podczas odpoczynku i aktywności w poprzednim tygodniu została obliczona za pomocą 10-centymetrowej skali VAS, gdzie 0 w lewym rogu skali oznaczało „brak bólu”, a 10 w prawym rogu reprezentował „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
|
Zmiany od wartości początkowej w wyniku wizualnej skali analogowej do 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
|
Test uderzeniowy bólu głowy-6 (HIT-6)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w teście uderzeniowym bólu głowy-6 do 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
Całkowity wynik obliczano w HIT-6, który składał się z 6 pytań z 5 wariantami odpowiedzi dla każdego (nigdy: 6 punktów, rzadko: 8 punktów, czasami: 10 punktów, bardzo często: 11 punktów, zawsze: 13 punktów).
Łączny wynik 36 oznacza najlepszy, a 78 oznacza najgorszy pod względem bólu głowy
|
Zmiany od wartości początkowej w teście uderzeniowym bólu głowy-6 do 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w wyniku wskaźnika niepełnosprawności szyi do 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
NDI składa się z 10 pytań dotyczących niepełnosprawności bólowej w okolicy szyi („brak niepełnosprawności” = 0 i „pełna niesprawność” = 5).
Obliczono całkowity wynik NDI, przy czym 0 oznaczało najlepszy wynik, a 50 oznaczało najgorszy wynik.
|
Zmiany od wartości początkowej w wyniku wskaźnika niepełnosprawności szyi do 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
|
Próg ucisku i bólu (PTT)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w wyniku progowym bólu uciskowego do 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
Pomiary PPT wykonywano za pomocą mechanicznego algometru ciśnieniowego na mięśniu skroniowym przednim. Odczucie ucisku było stopniowo zwiększane, aż do przejścia w ból lub dyskomfort, w którym to momencie rejestrowano wartość ciśnienia.
|
Zmiany od wartości początkowej w wyniku progowym bólu uciskowego do 1 miesiąca i 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/289
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia