Мануальная терапия при головной боли напряжения
19 ноября 2020 г. обновлено: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Эффективность мануальной терапии у пациентов с головной болью напряжения и болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Головная боль напряжения (ГБН) оказывает существенное негативное влияние на работу и повседневную жизнь в связи со снижением производительности труда и причинами семейной и социальной активности.
Имеются данные о том, что мануальная терапия и физические упражнения снижают ноцицептивную нагрузку от шейного отдела позвоночника и окружающих мышц, использование мануальной терапии при ГБН
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Повышенная чувствительность кранио-шейных мышц является наиболее заметным признаком ГБН.
Кроме того, боль в шее заметно чаще встречается у лиц с ГБН по сравнению с контрольной группой (88,4% и 56,7% соответственно).
Поэтому текущие исследования патогенеза ГБН сосредоточены на роли скелетно-мышечных нарушений в шейном отделе позвоночника и облегчении ноцицептивной обработки боли.
Было высказано предположение, что периферическая чувствительность ноцицепторов в черепно-шейных мышцах и других шейных структурах, а также чувствительность ноцицептивных болевых путей в центральной нервной системе (ЦНС) из-за длительных ноцицептивных стимулов могут играть роль в развитии и хронизации ТТХ
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Турция, 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз ГБН был поставлен на основании критериев Международной классификации головных болей третьего издания (МКГБ-3 бета)
- (двусторонняя локализация, давящая и стягивающая боль, слабо-умеренная интенсивность [≤7,0 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)]
- отсутствие усиления боли при физической нагрузке
- пациенты не сообщали о фотофобии, фонофобии, рвоте или тошноте, как того требовали диагностические критерии ICHD-III.
- были симптомы в течение более 3 месяцев
- пациенты должны были иметь хотя бы одну сегментарную дисфункцию верхнешейного отдела позвоночника во всех группах (по функциональным и болевым провокационным тестам).
Критерий исключения:
- любая другая первичная или вторичная головная боль в соответствии с критериями ICHD-III
- История травмы шеи или головы (например, хлыстовая травма)
- любые настораживающие факторы (опухоли позвонков, переломы, вывихи и инфекции, метаболические заболевания, ревматические заболевания и заболевания соединительной ткани, системные нервно-мышечные заболевания, длительный прием стероидов в анамнезе)
- диагностика любых структурных нарушений позвоночника (остеопороз, грыжа диска, миелопатия, спинальный стеноз, спондилолистез)
- до операции на шейном отделе позвоночника
- применение других методов лечения, таких как физиотерапия или анестезиологическая блокада в области головы и шеи в течение последних 3 месяцев
- начало фармакологической профилактики в течение двух месяцев до рандомизации
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа манипулирования
манипуляции плюс упражнения
|
Подзатылочное торможение проводилось в течение 8 сеансов (два раза в неделю в течение четырех недель) как комбинированная методика мышечного и мягкотканного торможения.
Пока пациент находился в положении лежа на спине, врач, сидящий на верхнем конце стола, клал пальцы обеих рук на подзатылочную область пациента.
Пациентов просили заниматься физическими упражнениями не менее трех дней в неделю во время лечения.
Программа упражнений, которая длилась от 20 до 30 минут, включала упражнения на шейный диапазон движений (ROM) для разминки и заминки, а затем упражнения на растяжку мышц шейного и верхнегрудного отделов позвоночника (трапециевидной, поднимающей лопатку, грудино-ключично-сосцевидной) и укрепляющие. упражнения (шейное изометрическое сокращение и концентрическое сокращение глубоких мышц-сгибателей шеи).
|
|
Активный компаратор: группа миофасциального релиза
подзатылочное торможение плюс упражнения
|
Пациентов просили заниматься физическими упражнениями не менее трех дней в неделю во время лечения.
Программа упражнений, которая длилась от 20 до 30 минут, включала упражнения на шейный диапазон движений (ROM) для разминки и заминки, а затем упражнения на растяжку мышц шейного и верхнегрудного отделов позвоночника (трапециевидной, поднимающей лопатку, грудино-ключично-сосцевидной) и укрепляющие. упражнения (шейное изометрическое сокращение и концентрическое сокращение глубоких мышц-сгибателей шеи).
Манипуляция HLVA выполнялась в течение 8 сеансов (два раза в неделю в течение четырех недель) по сегментарной методике при сегментарных дисфункциях верхнешейного отдела позвоночника. .
Путем приведения шейного отдела позвоночника в легкое сгибание и боковое сгибание примерно на 15-20º без каких-либо вращательных движений средний палец манипулирующей руки обеспечивал глубокий контакт, а тяга HVLA применялась из ротационного провисания путем приложения глубокой силы со стороны дорсального отдела позвоночника. в вентральном направлении
|
|
Активный компаратор: группа упражнений
только упражнения
|
Подзатылочное торможение проводилось в течение 8 сеансов (два раза в неделю в течение четырех недель) как комбинированная методика мышечного и мягкотканного торможения.
Пока пациент находился в положении лежа на спине, врач, сидящий на верхнем конце стола, клал пальцы обеих рук на подзатылочную область пациента.
Манипуляция HLVA выполнялась в течение 8 сеансов (два раза в неделю в течение четырех недель) по сегментарной методике при сегментарных дисфункциях верхнешейного отдела позвоночника. .
Путем приведения шейного отдела позвоночника в легкое сгибание и боковое сгибание примерно на 15-20º без каких-либо вращательных движений средний палец манипулирующей руки обеспечивал глубокий контакт, а тяга HVLA применялась из ротационного провисания путем приложения глубокой силы со стороны дорсального отдела позвоночника. в вентральном направлении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота головной боли (HF)
Временное ограничение: Изменения показателя частоты головной боли по сравнению с исходным уровнем до 1 месяца и 3 месяцев
|
. Частота головной боли измерялась как общее количество дней с головной болью (дни/2 недели) за предыдущие 2 недели.
|
Изменения показателя частоты головной боли по сравнению с исходным уровнем до 1 месяца и 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем в баллах по визуальной аналоговой шкале до 1 месяца и 3 месяцев
|
Самооценку выраженности головной боли и боли в шее во время отдыха и активности за предыдущую неделю рассчитывали по 10-сантиметровой шкале ВАШ, где 0 в левом углу шкалы соответствовало «отсутствию боли», а 10 — в правом углу. представлял собой «самую сильную боль, которую можно было себе представить»
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в баллах по визуальной аналоговой шкале до 1 месяца и 3 месяцев
|
|
Испытание на воздействие головной боли-6 (HIT-6)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем в тесте на воздействие головной боли-6 до 1 месяца и 3 месяцев
|
Суммарный балл подсчитывался в HIT-6, который состоял из 6 вопросов с 5 вариантами ответа на каждый (никогда: 6 баллов, редко: 8 баллов, иногда: 10 баллов, очень часто: 11 баллов, всегда: 13 баллов).
Общий балл 36 означает лучшее, а 78 означает худшее с точки зрения головной боли.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в тесте на воздействие головной боли-6 до 1 месяца и 3 месяцев
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Изменения индекса инвалидности шеи по сравнению с исходным уровнем до 1 месяца и 3 месяцев
|
NDI состоит из 10 вопросов о боли в области шеи («отсутствие инвалидности» = 0 и «полная инвалидность» = 5).
Был рассчитан общий балл NDI, где 0 соответствует наилучшему результату, а 50 — худшему.
|
Изменения индекса инвалидности шеи по сравнению с исходным уровнем до 1 месяца и 3 месяцев
|
|
Болевой порог давления (PTT)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем порога давления и боли до 1 месяца и 3 месяцев
|
Измерения ПРТ проводились с использованием механического альгометра давления на передней височной мышце. Ощущение давления постепенно усиливалось до тех пор, пока оно не превращалось в боль или дискомфорт, после чего регистрировалось значение давления.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем порога давления и боли до 1 месяца и 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/289
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .