Manuell terapi ved spenningshodepine
19. november 2020 oppdatert av: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Effektiviteten av manuell terapi hos pasienter med spenningshodepine med nakkesmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Spenningshodepine (TTH) forårsaker en betydelig negativ innvirkning på arbeid og dagligliv på grunn av reduksjon i arbeidsproduktivitet og årsaker til familie- og sosiale aktiviteter.
Det er bevis på at manuell terapi og trening reduserer nociceptive input fra cervical ryggraden og omkringliggende muskler, bruk av manuell terapi i TTH-behandling
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økt kranio-cervikal muskelfølsomhet er det mest fremtredende funnet ved TTH.
Dessuten er nakkesmerter markant mer vanlig hos individer med TTH sammenlignet med kontrollpopulasjonen (henholdsvis 88,4 % og 56,7 %).
Derfor fokuserer nåværende forskning på patogenesen til TTH på rollen til muskel- og skjelettlidelser i cervikal ryggraden og tilrettelegging av nociseptiv smertebehandling.
Det har blitt foreslått at perifer følsomhet av nociceptorer i kranio-cervikale muskler og andre cervikale strukturer, samt følsomhet for nociceptive smerteveier i sentralnervesystemet (CNS) på grunn av langsiktige nociceptive stimuli kan spille en rolle i utvikling og kronifisering. av TTH
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Tyrkia, 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av TTH ble gjort basert på International Classification of Headache Disorders kriterier, tredje utgave (ICHD-3 beta)
- (bilateral lokalisering, trykkende og strammende smerter, mild-moderat intensitet [≤7,0 på en visuell analog skala (VAS)]
- ingen økning i smerte under fysisk aktivitet
- Pasienter rapporterte ikke om fotofobi, fonofobi, oppkast eller kvalme, som forespurt av ICHD-III diagnostiske kriterier
- hatt symptomer i mer enn 3 måneder
- pasientene måtte ha hatt minst én segmentell dysfunksjon i øvre cervical ryggraden i alle grupper (ved funksjonelle og smerteprovokerende tester).
Ekskluderingskriterier:
- annen primær eller sekundær hodepine i henhold til ICHD-III-kriteriene
- en historie med nakke- eller hodetraumer (f.eks. whiplash)
- eventuelle røde flagg (vertebral svulst, brudd, dislokasjon og infeksjon, metabolske sykdommer, revmatiske og bindevevssykdommer, systemiske nevromuskulære sykdommer, langvarig steroidbruk)
- diagnostisering av strukturelle ryggradslidelser (osteoporose, skiveprolaps, myelopati, spinal stenose, spondylolistese)
- før operasjon av cervical ryggraden
- bruk av andre behandlingsmetoder som fysioterapi eller anestesiblokk på hode- og nakkeområdet i løpet av de siste 3 månedene
- initiering av farmakologisk profylakse innen to måneder før randomisering
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: manipulasjonsgruppe
manipulasjon pluss trening
|
Suboksipital inhibering ble utført i 8 økter (to ganger i uken i fire uker) som en kombinert muskel- og bløtvevshemmingsteknikk.
Mens pasienten var i ryggleie, plasserte legen som satt øverst på bordet fingrene på begge hender på pasientens suboccipitale region
Pasientene ble bedt om å trene minst tre dager i uken under behandlingen.
Treningsprogrammet, som varte i 20 til 30 minutter, inkluderte øvelser for oppvarming og avkjøling av livmorhalsen (ROM) for oppvarming og avkjøling, og deretter strekkøvelser for nakkemuskler og øvre thoraxmuskler (trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid) og styrking øvelser (cervikal isometrisk sammentrekning og konsentrisk sammentrekning av de dype cervikale bøyemusklene).
|
|
Aktiv komparator: myofascial utgivelsesgruppe
suboccipital hemming pluss trening
|
Pasientene ble bedt om å trene minst tre dager i uken under behandlingen.
Treningsprogrammet, som varte i 20 til 30 minutter, inkluderte øvelser for oppvarming og avkjøling av livmorhalsen (ROM) for oppvarming og avkjøling, og deretter strekkøvelser for nakkemuskler og øvre thoraxmuskler (trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid) og styrking øvelser (cervikal isometrisk sammentrekning og konsentrisk sammentrekning av de dype cervikale bøyemusklene).
HLVA-manipulasjon ble utført i 8 økter (to ganger i uken i fire uker) ved bruk av en segmentspesifikk teknikk for segmentelle dysfunksjoner i den øvre cervikale ryggraden. .
Ved å bringe cervikal ryggraden til lett fleksjon og omtrent 15-20º lateral fleksjon uten rotasjonsbevegelse, ga langfingeren på den manipulerende hånden dyp kontakt, og et HVLA-trykk ble påført ut av rotasjonsslakken ved å påføre en dyp kraft fra dorsalen til ventral retning
|
|
Aktiv komparator: treningsgruppe
kun trening
|
Suboksipital inhibering ble utført i 8 økter (to ganger i uken i fire uker) som en kombinert muskel- og bløtvevshemmingsteknikk.
Mens pasienten var i ryggleie, plasserte legen som satt øverst på bordet fingrene på begge hender på pasientens suboccipitale region
HLVA-manipulasjon ble utført i 8 økter (to ganger i uken i fire uker) ved bruk av en segmentspesifikk teknikk for segmentelle dysfunksjoner i den øvre cervikale ryggraden. .
Ved å bringe cervikal ryggraden til lett fleksjon og omtrent 15-20º lateral fleksjon uten rotasjonsbevegelse, ga langfingeren på den manipulerende hånden dyp kontakt, og et HVLA-trykk ble påført ut av rotasjonsslakken ved å påføre en dyp kraft fra dorsalen til ventral retning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepinefrekvens (HF)
Tidsramme: Endringer fra baseline i Hodepine Frequency Score til 1 måned og 3 måneder
|
. Hodepinefrekvensen ble målt som det totale antallet dager med hodepine (dager/2 uker) de siste 2 ukene.
|
Endringer fra baseline i Hodepine Frequency Score til 1 måned og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endringer fra baseline i Visual Analog Scale Score til 1 måned og 3 måneder
|
Selvevalueringen av smertens alvorlighetsgrad av hodepine og nakkesmerter under hvile og aktivitet i forrige uke ble beregnet ved hjelp av en 10 cm VAS-skala, der 0 i venstre hjørne av skalaen representerte 'ingen smerte' og 10 i høyre hjørne. representerte "den verste smerten som kunne tenkes"
|
Endringer fra baseline i Visual Analog Scale Score til 1 måned og 3 måneder
|
|
Hodepine Impact Test-6 (HIT-6)
Tidsramme: Endringer fra baseline i Headache Impact Test-6 Score til 1 måned og 3 måneder
|
Totalskåren ble beregnet i HIT-6, som besto av 6 spørsmål med 5 svaralternativer for hver (aldri: 6 poeng, sjelden: 8 poeng, noen ganger: 10 poeng, veldig ofte: 11 poeng, alltid: 13 poeng).
En totalscore på 36 betyr best og 78 betyr dårligst når det gjelder hodepine
|
Endringer fra baseline i Headache Impact Test-6 Score til 1 måned og 3 måneder
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Endringer fra baseline i Neck Disability Index Score til 1 måned og 3 måneder
|
NDI består av 10 spørsmål om smertefunksjon i nakkeregionen ("ingen funksjonshemming" = 0, og "full funksjonshemming" = 5).
Den totale NDI-skåren ble beregnet, med 0 som viste best score og 50 som viste dårligst.
|
Endringer fra baseline i Neck Disability Index Score til 1 måned og 3 måneder
|
|
Trykk-smerteterskel (PTT)
Tidsramme: Endringer fra baseline i Pressure-Pain Threshold Score til 1 måned og 3 måneder
|
PPT-målinger ble utført ved hjelp av et mekanisk trykkalgometer på temporalis anterior muskel. Trykkfølelsen ble gradvis økt inntil det gikk over til smerte eller ubehag, hvorpå trykkverdien ble registrert.
|
Endringer fra baseline i Pressure-Pain Threshold Score til 1 måned og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/289
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spenningshodepine
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen