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Terapia manuale nella cefalea di tipo tensivo

19 novembre 2020 aggiornato da: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efficacia della terapia manuale nei pazienti con cefalea di tipo tensivo con dolore al collo: uno studio controllato randomizzato

La cefalea di tipo tensivo (TTH) provoca un impatto negativo significativo sulla vita lavorativa e quotidiana a causa della riduzione della produttività lavorativa e delle cause delle attività familiari e sociali. Esistono prove che la terapia manuale e l'esercizio riducono l'input nocicettivo dal rachide cervicale e dai muscoli circostanti, l'uso della terapia manuale nella gestione del TTH

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento della sensibilità dei muscoli cranio-cervicali è il reperto più importante nel TTH. Inoltre, il dolore al collo è nettamente più comune negli individui con TTH rispetto alla popolazione di controllo (rispettivamente 88,4% e 56,7%). Pertanto, l'attuale ricerca sulla patogenesi del TTH si concentra sul ruolo dei disturbi muscoloscheletrici nel rachide cervicale e sulla facilitazione dell'elaborazione del dolore nocicettivo. È stato suggerito che la sensibilità periferica dei nocicettori nei muscoli cranio-cervicali e in altre strutture cervicali, così come la sensibilità delle vie del dolore nocicettivo nel sistema nervoso centrale (SNC) a causa di stimoli nocicettivi a lungo termine possono svolgere un ruolo nello sviluppo e nella cronicizzazione di TTH

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Tacchino, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la diagnosi di TTH è stata effettuata sulla base dei criteri della classificazione internazionale dei disturbi della cefalea, terza edizione (ICHD-3 beta)
  • (localizzazione bilaterale, dolore pressante e irrigidimento, intensità lieve-moderata [≤7.0 su una scala analogica visiva (VAS)]
  • nessun aumento del dolore durante l'attività fisica
  • i pazienti non hanno riportato alcuna fotofobia, fonofobia, vomito o nausea, come richiesto dai criteri diagnostici ICHD-III
  • ha avuto sintomi per più di 3 mesi
  • i pazienti dovevano aver avuto almeno una disfunzione segmentale del rachide cervicale superiore in tutti i gruppi (dai test funzionali e di provocazione del dolore).

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi altra cefalea primaria o secondaria secondo i criteri ICHD-III
  • una storia di trauma al collo o alla testa (ad esempio, colpo di frusta)
  • eventuali segnali d'allarme (tumore vertebrale, frattura, lussazione e infezione, malattie metaboliche, malattie reumatiche e del tessuto connettivo, malattie neuromuscolari sistemiche, storia prolungata di uso di steroidi)
  • diagnosi di eventuali disturbi strutturali della colonna vertebrale (osteoporosi, ernia del disco, mielopatia, stenosi spinale, spondilolistesi)
  • prima di un intervento chirurgico al rachide cervicale
  • applicazione di altri metodi di trattamento come terapia fisica o blocco anestetico nell'area della testa e del collo negli ultimi 3 mesi
  • inizio della profilassi farmacologica entro due mesi prima della randomizzazione
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di manipolazione
manipolazione più esercizio
Procedura: inibizione suboccipitale più esercizio
L'inibizione suboccipitale è stata eseguita per 8 sessioni (due volte alla settimana per quattro settimane) come tecnica combinata di inibizione dei muscoli e dei tessuti molli. Mentre il paziente era in posizione supina, il medico seduto all'estremità superiore del tavolo ha posizionato le dita di entrambe le mani sulla regione suboccipitale del paziente
Procedura: esercizio
Ai pazienti è stato chiesto di fare esercizio fisico almeno tre giorni alla settimana durante il trattamento. Il programma di esercizi, della durata di 20-30 minuti, comprendeva esercizi di mobilità (ROM) cervicale per il riscaldamento e il defaticamento, quindi esercizi di stretching dei muscoli della colonna cervicale e toracica superiore (trapezio, elevatore della scapola, sternocleidomastoideo) e rafforzamento esercizi (contrazione isometrica cervicale e contrazione concentrica dei muscoli flessori cervicali profondi).
Comparatore attivo: gruppo di rilascio miofasciale
inibizione suboccipitale più esercizio
Procedura: esercizio
Ai pazienti è stato chiesto di fare esercizio fisico almeno tre giorni alla settimana durante il trattamento. Il programma di esercizi, della durata di 20-30 minuti, comprendeva esercizi di mobilità (ROM) cervicale per il riscaldamento e il defaticamento, quindi esercizi di stretching dei muscoli della colonna cervicale e toracica superiore (trapezio, elevatore della scapola, sternocleidomastoideo) e rafforzamento esercizi (contrazione isometrica cervicale e contrazione concentrica dei muscoli flessori cervicali profondi).
Procedura: manipolazione più esercizio
La manipolazione HLVA è stata eseguita per 8 sessioni (due volte alla settimana per quattro settimane) utilizzando una tecnica specifica del segmento per le disfunzioni segmentali del rachide cervicale superiore. . Portando il rachide cervicale a una leggera flessione e a una flessione laterale di circa 15-20º senza alcun movimento rotatorio, il dito medio della mano manipolatrice ha fornito un contatto profondo e una spinta HVLA è stata applicata dall'allentamento rotazionale applicando una forza profonda dal dorso alla direzione ventrale
Comparatore attivo: gruppo di esercizi
solo esercizio
Procedura: inibizione suboccipitale più esercizio
L'inibizione suboccipitale è stata eseguita per 8 sessioni (due volte alla settimana per quattro settimane) come tecnica combinata di inibizione dei muscoli e dei tessuti molli. Mentre il paziente era in posizione supina, il medico seduto all'estremità superiore del tavolo ha posizionato le dita di entrambe le mani sulla regione suboccipitale del paziente
Procedura: manipolazione più esercizio
La manipolazione HLVA è stata eseguita per 8 sessioni (due volte alla settimana per quattro settimane) utilizzando una tecnica specifica del segmento per le disfunzioni segmentali del rachide cervicale superiore. . Portando il rachide cervicale a una leggera flessione e a una flessione laterale di circa 15-20º senza alcun movimento rotatorio, il dito medio della mano manipolatrice ha fornito un contatto profondo e una spinta HVLA è stata applicata dall'allentamento rotazionale applicando una forza profonda dal dorso alla direzione ventrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza della cefalea (HF)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale nel punteggio di frequenza della cefalea a 1 mese e 3 mesi
. La frequenza della cefalea è stata misurata come numero totale di giorni con cefalea (giorni/2 settimane) nelle 2 settimane precedenti.
Variazioni rispetto al basale nel punteggio di frequenza della cefalea a 1 mese e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Modifiche dal basale nel punteggio della scala analogica visiva a 1 mese e 3 mesi
L'autovalutazione della gravità del dolore del mal di testa e del dolore al collo durante il riposo e l'attività nella settimana precedente è stata calcolata utilizzando una scala VAS di 10 cm, dove 0 nell'angolo sinistro della scala rappresentava "nessun dolore" e 10 nell'angolo destro rappresentato 'il peggior dolore che si potesse immaginare'
Modifiche dal basale nel punteggio della scala analogica visiva a 1 mese e 3 mesi
Test di impatto del mal di testa-6 (HIT-6)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale nel punteggio Headache Impact Test-6 a 1 mese e 3 mesi
Il punteggio totale è stato calcolato in HIT-6, che consisteva in 6 domande con 5 opzioni di risposta per ciascuna (mai: 6 punti, raramente: 8 punti, a volte: 10 punti, molto spesso: 11 punti, sempre: 13 punti). Un punteggio totale di 36 significa migliore e 78 significa peggiore in termini di mal di testa
Modifiche rispetto al basale nel punteggio Headache Impact Test-6 a 1 mese e 3 mesi
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale nel punteggio dell'indice di disabilità del collo a 1 mese e 3 mesi
L'NDI è composto da 10 domande sulla disabilità del dolore nella regione del collo ("nessuna disabilità" = 0 e "disabilità completa" = 5). È stato calcolato il punteggio NDI totale, con 0 che mostra il punteggio migliore e 50 che mostra il punteggio peggiore.
Modifiche rispetto al basale nel punteggio dell'indice di disabilità del collo a 1 mese e 3 mesi
Soglia pressione-dolore (PTT)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale nel punteggio della soglia del dolore pressorio a 1 mese e 3 mesi
Le misurazioni PPT sono state eseguite utilizzando un algometro di pressione meccanico sul muscolo temporale anteriore. La sensazione di pressione è stata gradualmente aumentata fino a trasformarsi in dolore o disagio, a quel punto è stato registrato il valore della pressione.
Modifiche rispetto al basale nel punteggio della soglia del dolore pressorio a 1 mese e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/289

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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