Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Manuális terápia feszültség típusú fejfájás esetén

2020. november 19. frissítette: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

A manuális terápia hatékonysága feszültséges típusú fejfájásban szenvedő nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tenziós típusú fejfájás (TTH) jelentős negatív hatással van a munkavégzésre és a mindennapi életre a munka termelékenységének csökkenése, valamint a családi és társadalmi tevékenységek miatt. Bizonyított, hogy a manuális terápia és a testmozgás csökkenti a nyaki gerincből és a környező izmokból származó nociceptív bemenetet, a manuális terápia alkalmazása a TTH kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megnövekedett koponya-nyaki izmok érzékenysége a legszembetűnőbb megállapítás a TTH-ban. Ezenkívül a nyaki fájdalom lényegesen gyakoribb a TTH-ban szenvedő egyéneknél, mint a kontrollpopulációban (88,4%, illetve 56,7%). Ezért a TTH patogenezisével foglalkozó jelenlegi kutatások a vázizomrendszeri betegségek nyaki gerincben betöltött szerepére és a nociceptív fájdalomfeldolgozás elősegítésére összpontosítanak. Felmerült, hogy a nociceptorok perifériás érzékenysége a cranio-nyaki izmokban és más nyaki struktúrákban, valamint a központi idegrendszer (CNS) nociceptív fájdalomútjainak érzékenysége a hosszú távú nociceptív ingerek miatt szerepet játszhat a fejlődésben és a kronizálásban. a TTH

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Pulyka, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A TTH diagnózisát a Fejfájás Zavarok Nemzetközi Osztályozásának kritériumai alapján végezték, harmadik kiadás (ICHD-3 béta)
  • (kétoldali lokalizáció, nyomó és szorító fájdalom, enyhe-közepes intenzitás [≤7,0 vizuális analóg skálán (VAS)]
  • nem fokozódik a fájdalom a fizikai aktivitás során
  • a betegek nem számoltak be fotofóbiáról, fonofóbiáról, hányásról vagy hányingerről, ahogy azt az ICHD-III diagnosztikai kritériumai megkövetelik
  • több mint 3 hónapig voltak tünetei
  • a betegeknek legalább egy szegmentális diszfunkcióval kellett rendelkezniük a felső nyaki gerincben minden csoportban (funkcionális és fájdalom-provokációs tesztek alapján).

Kizárási kritériumok:

  • bármely más primer vagy másodlagos fejfájás az ICHD-III kritériumoknak megfelelően
  • nyaki vagy fejsérülés a kórelőzményében (pl. ostorcsapás)
  • bármilyen piros zászló (csigolya daganat, törés, diszlokáció és fertőzés, anyagcsere-betegségek, reumás és kötőszöveti betegségek, szisztémás neuromuszkuláris betegségek, hosszan tartó szteroidhasználat)
  • bármely strukturális gerincbetegség diagnózisa (osteoporosis, porckorongsérv, myelopathia, gerincszűkület, spondylolisthesis)
  • a nyaki gerinc műtéte előtt
  • egyéb kezelési módszerek, például fizikoterápia vagy érzéstelenítő blokk alkalmazása a fej és a nyak területén az elmúlt 3 hónapban
  • a farmakológiai profilaxis megkezdése a randomizációt megelőző két hónapon belül
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: manipulációs csoport
manipuláció plusz gyakorlat
Eljárás: suboccipitalis gátlás plusz gyakorlat
A suboccipitalis gátlást 8 alkalommal (hetente kétszer négy héten keresztül) végeztük kombinált izom- és lágyrészgátlási technikaként. Amíg a beteg fekvő helyzetben volt, az asztal felső végén ülő orvos mindkét kezének ujjait a páciens suboccipitalis régiójára helyezte.
Eljárás: gyakorlat
A betegeket arra kérték, hogy hetente legalább három napot gyakoroljanak a kezelés alatt. A 20-30 percig tartó edzésprogram nyaki mozgástartomány (ROM) gyakorlatokat tartalmazott bemelegítés és lehűtés, majd a nyaki és felső mellkasi gerincizmok (trapéz, levator scapula, sternocleidomastoideus) nyújtó gyakorlataiból és erősítésből. gyakorlatok (nyaki izometrikus összehúzódás és a mély nyaki hajlító izmok koncentrikus összehúzódása).
Aktív összehasonlító: myofascialis felszabadító csoport
suboccipitalis gátlás plusz gyakorlat
Eljárás: gyakorlat
A betegeket arra kérték, hogy hetente legalább három napot gyakoroljanak a kezelés alatt. A 20-30 percig tartó edzésprogram nyaki mozgástartomány (ROM) gyakorlatokat tartalmazott bemelegítés és lehűtés, majd a nyaki és felső mellkasi gerincizmok (trapéz, levator scapula, sternocleidomastoideus) nyújtó gyakorlataiból és erősítésből. gyakorlatok (nyaki izometrikus összehúzódás és a mély nyaki hajlító izmok koncentrikus összehúzódása).
Eljárás: manipuláció plusz gyakorlat
A HLVA manipulációt 8 ülésen (hetente kétszer négy héten keresztül) végeztük a felső nyaki gerinc szegmentális diszfunkcióinak szegmens-specifikus technikájával. . A nyaki gerinc enyhe flexióba és kb. 15-20º-os oldalirányú hajlításba hozásával forgómozgás nélkül, a manipuláló kéz középső ujja mély kontaktust biztosított, és a dorsalis mély erő kifejtésével HVLA lökést alkalmaztak a forgási lazaságból. a ventrális irányba
Aktív összehasonlító: gyakorlat csoport
csak gyakorolni
Eljárás: suboccipitalis gátlás plusz gyakorlat
A suboccipitalis gátlást 8 alkalommal (hetente kétszer négy héten keresztül) végeztük kombinált izom- és lágyrészgátlási technikaként. Amíg a beteg fekvő helyzetben volt, az asztal felső végén ülő orvos mindkét kezének ujjait a páciens suboccipitalis régiójára helyezte.
Eljárás: manipuláció plusz gyakorlat
A HLVA manipulációt 8 ülésen (hetente kétszer négy héten keresztül) végeztük a felső nyaki gerinc szegmentális diszfunkcióinak szegmens-specifikus technikájával. . A nyaki gerinc enyhe flexióba és kb. 15-20º-os oldalirányú hajlításba hozásával forgómozgás nélkül, a manipuláló kéz középső ujja mély kontaktust biztosított, és a dorsalis mély erő kifejtésével HVLA lökést alkalmaztak a forgási lazaságból. a ventrális irányba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fejfájás gyakorisága (HF)
Időkeret: Változások a fejfájás gyakorisági pontszámában az alapvonalhoz képest 1 hónapra és 3 hónapra
. A fejfájás gyakoriságát a fejfájással járó napok összesített számában mértük (nap/2 hét) az előző 2 hétben.
Változások a fejfájás gyakorisági pontszámában az alapvonalhoz képest 1 hónapra és 3 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változások a Visual Analog Scale Score kiindulási értékéhez képest 1 hónapra és 3 hónapra
Az előző hét pihenés és aktivitás közbeni fej- és nyakfájdalom fájdalom súlyosságának önértékelését egy 10 cm-es VAS skála segítségével számítottuk ki, ahol a skála bal sarkában a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a jobb sarokban. "az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelentette"
Változások a Visual Analog Scale Score kiindulási értékéhez képest 1 hónapra és 3 hónapra
Fejfájás hatásteszt-6 (HIT-6)
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest a fejfájás hatásteszt-6 pontszámában 1 hónapra és 3 hónapra
Az összpontszámot a HIT-6-ban számítottuk ki, amely 6 kérdésből állt, mindegyikre 5 válaszlehetőséget (soha: 6 pont, ritkán: 8 pont, néha: 10 pont, nagyon gyakran: 11 pont, mindig: 13 pont). A 36-os összpontszám a legjobb, a 78-as pedig a legrosszabb fejfájást jelenti
Változások a kiindulási értékhez képest a fejfájás hatásteszt-6 pontszámában 1 hónapra és 3 hónapra
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a nyaki rokkantsági indexben 1 hónapra és 3 hónapra
Az NDI 10 kérdésből áll a nyaki régióban jelentkező fájdalomcsillapításról ("nincs fogyatékosság" = 0 és "teljes rokkantság" = 5). Kiszámították a teljes NDI pontszámot, ahol a 0 a legjobb, az 50 pedig a legrosszabb pontszámot mutatja.
Változások az alapvonalhoz képest a nyaki rokkantsági indexben 1 hónapra és 3 hónapra
Nyomás-fájdalomküszöb (PTT)
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a nyomás-fájdalom küszöbértékben 1 hónapra és 3 hónapra
A PPT méréseket mechanikus nyomásalgométerrel végeztük az elülső temporalis izomzaton. A nyomásérzetet fokozatosan növeltük, amíg fájdalom vagy kellemetlen érzés nem alakult át, ekkor rögzítettük a nyomásértéket.
Változások az alapvonalhoz képest a nyomás-fájdalom küszöbértékben 1 hónapra és 3 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/289

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszült típusú fejfájás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel