脳卒中患者のための行動戦略と組み合わせた歩行訓練

この提案は、行動戦略と組み合わせた歩行トレーニングの効果を、実際の状況での歩行パラメーターの改善と影響を受けた下肢の使用に及ぼす影響を調査することを目的としています。

目的 1: ロボットトレッドミル歩行トレーニングと TP を組み合わせた後、歩行とバランスのスキルの伝達と長期保持を評価する。 慢性脳卒中の合計 24 人の参加者は、TP と組み合わせたトレッドミル トレーニング (TT+TP) または教育的アプローチを伴う通常の TT にランダムに割り当てられます。 8 週間の介入は、1 時間の TT の週 3 回のセッションで構成されます。 実験グループには 30 分間の TP も提供され、対照グループには自宅で行うエクササイズのマニュアルが提供されます。 主な結果は、下肢の運動活動ログの変化です。 また、歩行速度、持久力、機能的強度、および影響を受けるLEの使用の変化は、介入後3か月および6か月で評価されます。

目的 2: 実世界の状況へのスキルの移転を強化するためのツールとしての TP に対する参加者の受容性と認識を理解すること。 TT + TP プロトコルの受容性を評価するために、定性的なアプローチが使用されます。 個々のインタビューは、TP についての意見、特に実際の状況に対する TP の認識された影響を評価するために、すべての参加者に対して実施されます。

目的 3: 脳卒中後の歩行とバ​​ランスを改善するための行動戦略と組み合わせた体重サポート トレッドミル トレーニングの実現可能性を調べること。 介入の遵守は、参加したセッションの数と臨床環境の外で行われた活動の数として測定されます。 また、介入後の結果の変化と参加者の認識との関係も調査されます。

仮説は、TP を使用すると、歩行とバランスの肯定的な変化と、現実世界の状況の変化の長期的な保持が促進されるというものです。 このパイロット研究は、TP と組み合わせた体重サポート トレッドミル トレーニングの効果を比較するために、より大きなサンプルを使用した将来の研究につながります。 長期的な目標は、臨床現場で実施できる脳卒中後の歩行と可動性を改善するための戦略の体系的な組み合わせを提供することです。

この研究では、歩行トレーニングとロボットトレッドミルおよび TP を組み合わせることを目標としています。 TP は、下肢拘束誘導運動療法を使用した以前の研究から適応されています。 組み合わせた歩行トレーニングの効果は、影響を受ける下肢の実世界での使用、歩行速度、持久力、機能的強度、および長期保持に対するTPの効果がテストされます. さらに、TP とトレッドミルを組み合わせたトレーニングは、患者にとって意味のあるものになります。

1. 参加者：サンプリングおよび選択基準 参加者は、バーミンガムのアラバマ大学（UAB）のスペインリハビリテーションセンターから退院した患者のリストから募集されます。 参加者は、脳卒中を起こし、UAB の神経科が管理する研究に関心のある個人の登録簿から募集されます。

   参加基準は次のとおりです。 (1) 18 歳以上。 (2) 脳卒中後少なくとも 6 ヶ月; (3) 脳卒中による下肢の運動障害を呈している、(4) 個人的な介助の有無にかかわらず、少なくとも 10 フィート歩くことができる。 (5) リハビリテーションから解放された。 制御されていない臨床状態が存在する場合、参加者は除外されます。体重が 400 ポンドを超える場合は、これが KineAssist によってサポートされる制限であるためです。スクリーニング、評価、面接の質問に答える。

   参加者は最初に電話で連絡を受け、研究について十分に説明されます。参加者が興味を持っている場合は、最初のスクリーニングインタビューが行われます。 この最初のスクリーニング中に、参加基準と参加者の空き状況がチェックされます。 参加基準が満たされていることを確認した後、参加者の認知機能および運動機能を評価するために、より徹底的な対面スクリーニング検査が予定されます。 すべての参加者は、自発的にインフォームド コンセントを提供するよう求められます。

   慢性脳卒中の合計 24 人が選択され、TT+TP (N=12) または TT グループ (N=12) にランダムに割り当てられます。 サンプル計算は、PI.20 によって実施された以前の研究から得られた LE-MAL の標準偏差と効果サイズを使用して実行されました。 この提案は、90.9% で、LE-MAL で 1.55 の改善という研究アーム間の有意差を検出します。

2. 介入 すべての参加者は、同じロボット トレッドミル トレーニングを受けます。 ロボットトレッドミルデバイスで行われるトレーニングは、歩行とバランスのさまざまな構成要素に基づいています。これには、立ち、足踏み、推進力、速度、強さ、持久力が含まれます。 KineAssistTM (KA) ロボット装置は、参加者の対象を絞ったトレーニングに使用されます。 KA は、特許取得済みの力感知骨盤サポート メカニズムを使用して、ユーザーが意図する歩行速度と方向を感知して移動面を駆動し、人が意図した歩行速度とペースで移動できるようにします。 このデバイスは、突然の開始と停止の動きを許容するのに十分な感度を備えているため、バランス タスクと突然の外乱への対応に対応できます。 このシステムは、一定の速度でしか動かず、反復的なステップ プロトコルしか許可できないトレッドミルとは一線を画しています。 評価と介入への組み合わせアプローチを実装するために、個人が困難な状況に対して自己主導の速度で動くことを可能にするロボットシステム。

   体重サポート トレッドミル トレーニングのトランスファー パッケージ要素は、歩行トレーニング介入に適合するようにそれに応じて変更されました。 TP 手順は、以下に説明するように管理されます。

   治療の初日に、参加者は行動契約 (BC) に署名するよう求められます。 BC の目的は、(1) LE の使用の改善に取り組みながら安全性を達成すること、(2) 可能な限り、より影響を受ける LE の機能活動での使用を増やすこと、および (3) 両方の LE の使用を増やすことです。より協調的な方法。 さらに、行動契約は、患者が家庭環境でより影響を受けたLEを使用する方法を積極的に探求し、その目的を達成するために問題解決アプローチを採用することに正式に関与します. BCは、最初の治療日の終わりに患者と一緒に解決されます。 契約について話し合う前に、セラピストは参加者と協力して、朝の起床時から翌日のトレーニングのためにクリニックに到着するまで、およびセッション間の毎日の活動スケジュールを作成します.

   また、治療期間中の曜日ごとに、臨床環境の外で実行される活動のリストであるホーム スキル アサインメント (HSA) が作成されます。 HSA プロセスは、日常生活動作 (ADL) 中により影響を受ける LE の使用を促進するように設計された転送技術です。 HSA は行動契約を支持し、これに同意する必要があります。 それは、治療セッションの終了後に達成される一連の活動を文書化したものとして患者に渡され、チェックオフ要素があります。 治療設定の外で各活動が完了した後、患者はその項目をチェックします。TP のもう 1 つの要素は、治療後の自宅での実践です。 介入期間後の在宅課題練習の目的は、介入プログラムが完了した後、LE の使用を確実に継続的に進めることです。 自宅での練習により、参加者は日常的に機能的スキルとフィットネス活動に従事することが奨励されます. これらの活動は、LE-CIMT プロトコル中に実現された LE 使用の改善を維持し、おそらくそれらを強化します。 治療の終わりに向かって、書面による個別化された治療後の在宅診療プログラムが開発され、患者に提供されます。 プログラムは、毎週繰り返される曜日ごとに 1 つずつ、7 つの個別のリストで構成されます。

   最後の TP 要素は、すべての治療セッション中の下肢運動活動ログ (LE-MAL) の管理です。 LE-MAL の完全な説明は、以下の結果/結果のセクションに記載されています。

   8 週間の介入は、1 時間の TT の週 3 回のセッションで構成されます。 実験グループには 30 分間の TP も提供され、対照グループ (TT グループ) にはエクササイズとストレッチ テクニックが記載されたハンドブックが提供されます。 セラピストは、このグループの参加者に少なくとも 2 ～ 3 つのアクティビティを選び、毎日 30 分間実行するように依頼します。

3. 結果 LE の身体能力と使用を評価するために、次の主要な結果ツールが使用されます: (1) 主な結果は下肢運動活動ログ (LE-MAL) です。 );22 (3) 10 メートルの歩行テスト (10MWT);23 および (4) 6 分間の歩行テスト (6MWT).24 副次的な結果は次のとおりです。(1) 5 回の座って立つ (5TSTS);25 (2) 転倒回避行動アンケート (FFABQ) の恐怖.36 LE-MAL は、UAB Constraint-Induced Therapy Research Group の研究室で作成された半構造化インタビューであり、参加者に援助のレベル、パフォーマンスの良さ、および実行中の自信のレベルを尋ねる質問で構成されています。さまざまな日常業務 (例: 屋内を歩いたり、階段を上ったり) 現実世界の環境で.20,41 LE-MAL は、治療中に取り上げられたスキルのさまざまな状況への転移を調査します。 この提案の主任研究者は、このテストを広範に使用し、LE-MAL の信頼性と妥当性の研究に参加しており、LE-MAL がテストと再テストの結果 (r=0.93) と内部一貫性の両方において信頼できるツールであることを示しました。 (Cronbach のアルファ = 0.96)。

評価は、治療前、治療後、およびフォローアップの訪問中に実施されます (介入プロトコルの終了後 3 および 6 か月)。 各評価訪問は約 40 分続きます。 フォローアップ評価は、結果の長期保持に関する情報を提供し、将来の研究の基礎として役立ちます。 ベースラインと比較して観察された変化、およびこれらの変化の長期保持を調査するために、治療前、治療後、およびフォローアップの評価が比較されます。 このため、共分散分析 (ANCOVA) を利用して、異なる時点 (治療後および追跡評価) 間の変化を分析します。 完全なデータを持つ被験者は、分析に貢献します。 データが欠落している場合は、最後の観測を繰り越した (LOCF) 感度分析が実施されます。 さらに、追跡データが不完全な被験者は、データが完全な被験者と比較され、グループのベースライン特性が大幅に異なるかどうかが確認されます。

コンプライアンスは、参加したセッションのパーセンテージと、臨床現場以外で行われた活動の数によって説明されます。 参加者が現実の世界で実行される 10 の活動 (ホーム スキル割り当て) のリストを受け取ることを考慮すると、介入中に合計 560 の活動がリストされます。 以前の LE Con​​straint 誘発療法研究では、参加者は活動の約 85% を実行しました。 ただし、これはより短い介入 (2 週間) であり、ここでの目的として、より長いプロトコルではより低い割合が観察される可能性があります。 したがって、アクティビティのリストに関しては、最低 60% のコンプライアンスが期待されます。

治療の終了後、定性的なストランドが実施されます。 参加者は、介入プロトコル、特に受容性に関する視点を決定するために、対面でインタビューを受けます。 TP にかかる時間 (臨床環境以外)、ルーチンの変更の可能性、および提案の可能性について、半構造化された詳細なインタビューが行われます。 インタビューは、質的インタビューに精通し、熟練した他の研究者によって行われ、参加者の反応への影響を避けるために治療の提供には関与していません。 インタビューは音声録音され、逐語的に書き起こされます。 インタビュアーは、参加者にインタビュープロトコルの概要を提供する台本に従います。 インタビューの質問には、TP の要素に関する参加者の印象、歩行セッション中に訓練された運動能力の他の環境への移行、手順の遵守、および変更の提案が含まれます。 制御条件に関する認識も、同じ手順を使用して収集されます。

定性的データは、インタビューに沿って収集された主なテーマが分類され、報告されるテーマ分析手順を通じて分析されます。 2 人の研究者が個別にトランスクリプトをコーディングします。 テーマは、両方のコーダーによって比較および修正されます。 テーマは必要に応じて改良され、テーマの最終的なリストは共同展示で報告されます。