Kävelyharjoittelu yhdistettynä käyttäytymisstrategioihin aivohalvauksesta kärsiville ihmisille

Tällä ehdotuksella pyritään tutkimaan, miten kävelyharjoittelu yhdistettynä käyttäytymisstrategioihin vaikuttaa kävelyparametrien parannuksiin pitkällä aikavälillä ja vaikutusalaan kuuluvien alaraajojen käyttöön todellisissa tilanteissa.

Tavoite 1: Arvioida kävely- ja tasapainotaitojen siirtymistä ja pitkäaikaista säilymistä robottijuoksumattoharjoittelun jälkeen yhdistettynä TP:hen. Yhteensä 24 kroonista vatsaa sairastavaa osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko juoksumattoharjoitteluun yhdistettynä TP:hen (TT+TP) tai tavalliseen TT-harjoitteluun opetuksellisella lähestymistavalla. 8 viikon interventio koostuu kolmesta viikoittaisesta 1 tunnin mittaisesta TT-istunnosta. Koeryhmä saa myös TP:n 30 minuutiksi ja kontrolliryhmä käsikirjan, jossa on kotona suoritettavat harjoitukset. Ensisijainen tulos on muutos alaraajojen motoristen aktiviteettien lokissa. Myös kävelynopeuden, kestävyyden, toiminnallisen voiman ja sairaan LE:n käytön muutos arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Tavoite 2: Ymmärtää osallistujien hyväksyttävyys ja käsitykset TP:stä välineenä, joka edistää taitojen siirtämistä tosielämän tilanteisiin. TT + TP -protokollan hyväksyttävyyden arvioinnissa käytetään kvalitatiivista lähestymistapaa. Kaikkien osallistujien kanssa tehdään henkilöhaastatteluja, joissa arvioidaan heidän mielipiteitään TP:stä, erityisesti heidän kokemaansa TP:n vaikutusta tosielämän tilanteisiin.

Tavoite 3: Tutkia kehon painoa tukevan juoksumattoharjoittelun toteutettavuutta yhdessä käyttäytymisstrategioiden kanssa kävelyn ja tasapainon parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen. Intervention noudattamista mitataan osallistuneiden istuntojen ja kliinisen ympäristön ulkopuolella suoritettujen toimintojen lukumääränä. Lisäksi selvitetään intervention jälkeisten tulosmuutosten ja osallistujien havaintojen välistä suhdetta.

Oletuksena on, että TP:n käyttö edistää kävelyn ja tasapainon positiivisten muutosten säilymistä pitkällä aikavälillä sekä muutoksia todellisissa tilanteissa. Tämä pilottitutkimus johtaa tuleviin tutkimuksiin suuremmilla näytteillä, jotta voidaan verrata kehon painoa tukevan juoksumattoharjoittelun ja TP:n yhteisvaikutusta. Pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota systemaattinen yhdistelmä strategioita, jotka parantavat kävelyä ja liikkuvuutta aivohalvauksen jälkeen ja jotka voidaan toteuttaa kliinisessä ympäristössä.

Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on yhdistää kävelyharjoittelu robottijuoksumattoon ja TP:hen. TP on mukautettu aiemmasta työstämme alaraajojen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian kanssa. Yhdistetyn kävelyharjoittelun vaikutusta testataan sairaan alaraajan todelliseen käyttöön, kävelynopeutta, kestävyyttä, toiminnallista voimaa sekä TP:n vaikutusta pitkäaikaiseen retentioon. Lisäksi yhdistetty TP + juoksumatto harjoittelu on potilaalle mielekästä.

1. Osallistujat: näytteenotto- ja valintakriteerit Osallistujat rekrytoidaan potilaiden luettelosta, jotka on kotiutettu Birminghamin Alabaman yliopiston Espanjan kuntoutuskeskuksesta (UAB). Osallistujat rekrytoidaan rekisteristä henkilöistä, joilla on ollut aivohalvaus ja jotka ovat kiinnostuneita UAB:n neurologian osaston hallinnoimasta tutkimuksesta.

   Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: (1) vähintään 18-vuotias; (2) vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen; (3) alaraajojen motorinen vajaatoiminta, joka on seurausta aivohalvauksesta, (4) pystyy kävelemään vähintään 10 jalkaa henkilökohtaisen avun kanssa tai ilman sitä; (5) kotiutettu kuntoutuksesta. Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on hallitsemattomia kliinisiä sairauksia, paino > 400 paunaa, koska tämä on KineAssistin tukema raja, muut neurologiset sairaudet, Mini-Mental State Examination -pistemäärä (MMSE) <24, kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta ja riittämätön kielitaito vastaamaan seulonta-, arviointi- ja haastattelukysymyksiin.

   Osallistujiin ollaan ensin yhteydessä puhelimitse ja selvitetään tutkimus perusteellisesti. Jos osallistuja on kiinnostunut, suoritetaan ensimmäinen seulontahaastattelu. Tämän ensimmäisen seulonnan aikana osallistumiskriteerit ja osallistujien saatavuus tarkistetaan. Kun osallistumiskriteerit on varmistettu, järjestetään perusteellisempi henkilökohtainen seulontatutkimus osallistujien kognitiivisten ja motoristen toimintojen arvioimiseksi. Kaikkia osallistujia pyydetään antamaan vapaaehtoisesti tietoinen suostumus.

   Yhteensä 24 kroonista aivohalvausta sairastavaa henkilöä jaetaan satunnaisesti TT+TP (N=12) tai TT-ryhmään (N=12). Näytelaskenta suoritettiin käyttämällä LE-MAL:n standardipoikkeamaa ja vaikutuskokoa, joka saatiin aiemmasta PI.20:n tekemästä tutkimuksesta. Tämä ehdotus on 90,9-prosenttisesti tehokas havaitsemaan merkittävä ero tutkimusryhmien välillä, 1,55 parannus LE-MAL:iin.

2. Interventio Kaikki osallistujat saavat saman robottijuoksumattokoulutuksen. Robottijuoksumattolaitteella suoritettava harjoittelu perustuu erilaisiin kävely- ja tasapainorakenteisiin, mukaan lukien seisominen, astuminen, propulsio, nopeus, voima ja kestävyys. KineAssistTM (KA) -robottilaitetta käytetään osallistujien kohdennettuun koulutukseen. KA käyttää patentoitua voimaa tunnistavaa, lantion tukimekanismia, joka tunnistaa käyttäjän tarkoitetun kävelynopeuden ja -suunnan ajaakseen liikkuvaa pintaa, jolloin henkilö voi liikkua omalla kävelynopeudellaan ja -vauhtillaan. Laite on riittävän herkkä sallimaan äkilliset käynnistys- ja pysäytysliikkeet, jotta tasapainotehtävät ja vastaukset äkillisiin häiriöihin voidaan ottaa huomioon. Tämä järjestelmä on ainutlaatuisen erilainen kuin juoksumatto, joka liikkuu vain kiinteällä nopeudella ja voi sallia vain toistuvia askelprotokollia. Robottijärjestelmä, jonka avulla ihmiset voivat liikkua itseohjautuvilla nopeuksilla haastavissa olosuhteissa, jotta voidaan toteuttaa kombinatorinen lähestymistapa arviointiin ja puuttumiseen.

   Kehon painoa tukevan juoksumattoharjoittelun siirtopakettielementtiä muokattiin vastaavasti sopimaan kävelyharjoitteluun. TP-toimenpiteet annetaan alla kuvatulla tavalla.

   Ensimmäisenä hoitopäivänä osallistujia pyydetään allekirjoittamaan käyttäytymissopimus (BC). BC:n tarkoituksena on: (1) saavuttaa turvallisuus ja samalla parantaa LE:iden käyttöä, (2) lisätä enemmän vaikutuksen saaneiden LE:iden käyttöä toiminnallisissa toimissa aina kun mahdollista ja (3) lisätä molempien LE:iden käyttöä koordinoidummin. Lisäksi käyttäytymissopimus sitoo potilasta muodollisesti tutkimaan aktiivisesti lisää tapoja käyttää enemmän sairastuneen LE:ään kotiympäristössään ja omaksumaan ongelmanratkaisulähestymistavan tämän tavoitteen saavuttamiseksi. BC määritellään potilaan kanssa ensimmäisen hoitopäivän lopussa. Ennen sopimuksesta neuvottelemista terapeutti laatii yhdessä osallistujan kanssa päivittäisen toimintasuunnitelman aamun heräämisestä aina seuraavina päivinä klinikalle koulutukseen saapumiseen saakka sekä istuntojen välillä.

   Myös lista kliinisen ympäristön ulkopuolella suoritettavista toiminnoista, Home Skill Assignment (HSA), kehitetään jokaiselle viikonpäivälle hoitojakson aikana. HSA-prosessi on siirtotekniikka, joka on suunniteltu rohkaisemaan enemmän kärsivän LE:n käyttöä päivittäisen elämän (ADL) aikana. HSA tukee käyttäytymissopimusta ja sen tulee olla sen mukainen. Se annetaan potilaalle kirjallisena toimintosarjana, joka suoritetaan hoitokerran päätyttyä, ja siinä on check-off-komponentti. Kun jokainen toiminto on suoritettu hoitoasetuksen ulkopuolella, potilas tarkistaa, että kohta Toinen TP:n osa on kotihoito hoidon jälkeen. Kotitehtäväharjoittelun tarkoitus interventiojakson jälkeen on varmistaa LE-käytön jatkuva eteneminen interventio-ohjelman päätyttyä. Kotiharjoittelulla osallistujia rohkaistaan ​​toiminnallisiin taitoihin ja kuntoiluun päivittäin. Nämä toiminnot ylläpitävät LE-CIMT-protokollan aikana toteutettuja LE-käytön parannuksia ja mahdollisesti parantavat niitä. Hoidon loppua kohden potilaalle laaditaan ja annetaan kirjallinen yksilöllinen jälkihoidon kotiharjoitusohjelma. Ohjelma koostuu 7 erillisestä listasta, yksi kullekin viikonpäivälle, toistetaan viikoittain.

   Viimeinen TP-elementti on Lower-Extremity Motor Activity Log (LE-MAL) -kirjan hallinta kaikkien hoitokertojen aikana. Täydellinen kuvaus LE-MAL:sta on alla olevassa Tulokset/Tulokset-osiossa.

   8 viikon interventio koostuu kolmesta viikoittaisesta 1 tunnin mittaisesta TT-istunnosta. Koeryhmä saa myös TP:n 30 minuutin ajan ja kontrolliryhmä (TT-ryhmä) käsikirjan harjoituksista ja venytystekniikoista. Terapeutit pyytävät tämän ryhmän osallistujia poimimaan vähintään 2-3 toimintaa ja suorittamaan niitä 30 minuuttia päivittäin.

3. Tulokset LE-fyysisen suorituskyvyn ja käytön arvioimiseksi käytetään seuraavia ensisijaisia ​​tulostyökaluja: (1) ensisijainen tulos on alaraajojen motorisen aktiivisuuden loki (LE-MAL);20,21 (2) Bergin tasapainoasteikko (BBS) );22 (3) 10 metrin kävelytesti (10MWT);23 ja (4) 6 minuutin kävelytesti (6MWT).24 Toissijaiset tulokset ovat: (1) 5 kertaa istua seisomaan (5TSTS);25 (2) kaatumisen välttämiskäyttäytymiskysely (FFABQ).36 LE-MAL on puolistrukturoitu haastattelu, joka on luotu UAB Constraint-Induced Therapy Research Groupin laboratoriossa ja joka koostuu kysymyksistä, joissa kysytään osallistujalta avun tasoa, hänen suorituksensa ja itseluottamuksen tasoa suorituksen aikana 14 erilaisia ​​päivittäisiä tehtäviä (esim. kävely sisätiloissa, portaiden kiipeäminen) todellisessa ympäristössä.20,41 LE-MAL tutkii hoidon aikana käsiteltyjen taitojen siirtymistä eri konteksteihin. Tämän ehdotuksen päätutkija on käyttänyt testiä laajasti ja osallistunut LE-MAL:n luotettavuus- ja validiteettitutkimukseen, joka osoitti, että LE-MAL on luotettava työkalu sekä testi-uudelleentestituloksissa (r=0,93) että sisäisessä johdonmukaisuudessa. (Cronbachin alfa = 0,96).

Arvioinnit suoritetaan esi-, jälki- ja seurantakäynneillä (3 ja 6 kuukautta interventioprotokollan päättymisen jälkeen). Jokainen arviointikäynti kestää noin 40 minuuttia. Seurantaarviointi antaa tietoa tulosten pitkäaikaisesta säilyttämisestä ja toimii pohjana tulevalle tutkimukselle. Ennen hoitoa, hoitoa ja seurantaa koskevia arvioita verrataan, jotta voidaan tutkia havaittuja muutoksia verrattuna lähtötilanteeseen ja näiden muutosten pitkäaikaiseen säilymiseen. Tätä varten käytetään kovarianssianalyysiä (ANCOVA) analysoimaan muutoksia eri ajankohtien välillä (hoidon jälkeiset ja seuranta-arvioinnit). Ne koehenkilöt, joilla on täydelliset tiedot, osallistuvat analyysiin. Jos tietoja puuttuu, suoritetaan viimeinen havainto siirretty (LOCF) herkkyysanalyysi. Lisäksi niitä, joilla on epätäydelliset seurantatiedot, verrataan koehenkilöihin, joilla on täydelliset tiedot, jotta nähdään, eroavatko ryhmät merkittävästi lähtötilanteen ominaisuuksista.

Vaatimustenmukaisuus kuvataan osallistuneiden istuntojen prosenttiosuudella ja kliinisen ympäristön ulkopuolella suoritettujen toimien lukumäärällä. Ottaen huomioon, että osallistujat saavat listan, jossa on 10 todellisessa maailmassa suoritettavaa toimintaa (Home Skill -tehtävä), interventiossa listataan yhteensä 560 toimintaa. Aiemmassa LE Constraint-induced -terapiatutkimuksessa osallistujat suorittivat noin 85 % toiminnoista. Tämä oli kuitenkin lyhyempi interventio (2 viikkoa) ja pienempi prosenttiosuus saatettiin havaita pidemmässä protokollassa, kuten tässä on tarkoitettu. Toimintoluettelon noudattamisesta odotetaan siten vähintään 60 prosenttia.

Hoidon päätyttyä tehdään laadullinen jakso. Osallistujia haastatellaan kasvokkain interventioprotokollan näkökulmien, erityisesti hyväksyttävyyden, määrittämiseksi. Puolistrukturoituja, syvällisiä haastatteluja tehdään siitä, kuinka aikaa vievä TP on (kliinisen ympäristön ulkopuolella), mahdollisista rutiinimuutoksista ja mahdollisista ehdotuksista. Haastattelut suorittavat muut tutkijat, jotka ovat asiantuntevia ja taitavia laadulliseen haastatteluun ja jotka eivät ole mukana hoidon toimittamisessa, jotta se ei vaikuttaisi osallistujien vastauksiin. Haastattelut äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti. Haastattelija seuraa käsikirjoitusta, joka antaa osallistujille yleiskuvan haastatteluprotokollasta. Haastattelukysymyksissä käsitellään osallistujan mielikuvaa TP:n elementeistä, kävelytuntien aikana harjoitettujen motoristen taitojen siirtämisestä muihin ympäristöihin, toimintatapojen noudattamiseen sekä muutosehdotuksia. Myös käsityksiä valvontatilanteesta kerätään samoilla menettelyillä.

Kvalitatiiviset tiedot analysoidaan temaattisilla analyysimenetelmillä, joissa haastattelun aikana kerätyt pääteemat luokitellaan ja raportoidaan.27 Kaksi tutkijaa koodaa transkriptit itsenäisesti. Molemmat koodaajat vertailevat ja tarkistavat teemoja. Teemoja jalostetaan tarvittaessa ja lopullinen teemalista raportoidaan yhteisnäyttelyssä.