Járástréning viselkedési stratégiákkal kombinálva stroke-os emberek számára

Ez a javaslat megvizsgálja a viselkedési stratégiákkal kombinált járástréning hatását a járási paraméterek javulásának hosszú távú megőrzésére és az érintett alsó végtag valós helyzetekben való használatára.

1. cél: A járási és egyensúlyi készségek transzferének és hosszú távú megtartásának felmérése a TP-vel kombinált robotos futópad járástréning után. Összesen 24 krónikus stoke-os résztvevőt véletlenszerűen osztanak ki a TP-vel kombinált futópados edzésre (TT+TP), vagy a szokásos, oktatási megközelítésű TT-re. A 8 hetes beavatkozás három heti, 1 órás TT alkalomból áll. A kísérleti csoport is megkapja a TP-t 30 percre, a kontrollcsoport pedig egy kézikönyvet az otthoni gyakorlatokkal. Az elsődleges eredmény az alsó végtag motoros aktivitási naplójának változása. A beavatkozás után 3 és 6 hónappal a járási sebesség, az állóképesség, a funkcionális erő és az érintett LE használatának változását is értékelik.

2. cél: Annak megértése, hogy a résztvevők mennyire elfogadják a TP-t, mint a készségek valós helyzetekbe való átadását elősegítő eszközt. A TT + TP protokoll elfogadhatóságának értékelésére kvalitatív megközelítést kell alkalmazni. Egyéni interjúkat készítenek minden résztvevővel, hogy felmérjék a TP-vel kapcsolatos véleményüket, különös tekintettel a TP-nek a valós élethelyzetekre gyakorolt ​​észlelt hatására.

3. cél: Megvizsgálni a testsúlyt támogató futópad edzés megvalósíthatóságát viselkedési stratégiákkal kombinálva a járás és az egyensúly javítása érdekében a stroke után. A beavatkozásnak való megfelelést a részt vett ülések és a klinikai környezeten kívül végzett tevékenységek számában mérik. Feltárásra kerül továbbá a beavatkozás utáni eredményváltozások és a résztvevők észlelése közötti kapcsolat.

A hipotézis az, hogy a TP használata elősegíti a járás és az egyensúly pozitív változásainak hosszú távú megtartását, valamint a valós helyzetekben bekövetkező változásokat. Ez a kísérleti tanulmány a jövőben nagyobb mintákon végzett vizsgálatokhoz vezet, hogy összehasonlítsa a testsúlyt támogató futópadon végzett edzés és a TP hatását. A hosszú távú cél az, hogy a stroke utáni járást és mobilitást javító stratégiák szisztematikus kombinációját biztosítsák, amely klinikai környezetben is alkalmazható.

Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy a járástréninget kombináljuk robotos futópaddal és a TP-vel. A TP az alsó végtag-kényszer-indukált mozgásterápiával kapcsolatos korábbi munkánkból lett adaptálva. A kombinált járástréning hatását az érintett alsó végtag valós használatára, a járási sebességre, az állóképességre, a funkcionális erőre, valamint a TP hosszú távú megtartásra gyakorolt ​​hatását vizsgálják. Ezenkívül a kombinált TP + futópad edzés jelentőségteljes lesz a páciens számára.

1. Résztvevők: mintavételi és kiválasztási kritériumok A résztvevőket azon betegek listájáról veszik fel, akiket a Birminghami Alabamai Egyetem (UAB) Spain Rehabilitációs Központjából bocsátottak el. A résztvevőket a stroke-on átesett személyek nyilvántartásából veszik fel, akik érdeklődnek az UAB Neurológiai Osztálya által irányított kutatás iránt.

   A felvételi kritériumok a következők: (1) 18 éves vagy idősebb; (2) legalább 6 hónappal a stroke után; (3) agyvérzés következtében másodlagos alsó végtag motoros károsodása van, (4) képes legalább 10 lábnyi gyaloglásra személyes segítséggel vagy anélkül; (5) rehabilitációból elbocsátva. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha kontrollálatlan klinikai állapotuk van, súlyuk > 400 font, mert ezt a KineAssist által támogatott határérték, egyéb neurológiai állapotok, a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma <24, nem tudják megadni a tájékozott beleegyezést, és nem megfelelő nyelvtudásuk a szűrési, értékelési és interjúkérdések megválaszolására.

   A résztvevőkkel először telefonon veszik fel a kapcsolatot, és részletesen ismertetik a vizsgálatot, ha a résztvevő felkeltette érdeklődését, az első szűrőinterjút készítik. Az első szűrés során ellenőrzik a részvételi feltételeket és a résztvevők elérhetőségét. A felvételi kritériumok teljesülése után alaposabb személyes szűrővizsgálatot terveznek a résztvevők kognitív és motoros funkcióinak felmérésére. Minden résztvevőt felkérnek, hogy önkéntesen adja meg a beleegyezését.

   Összesen 24 krónikus stroke-ban szenvedő személy kerül kiválasztásra, akik véletlenszerűen kerülnek besorolásra a TT+TP (N=12) vagy a TT csoportba (N=12). A mintaszámítást a LE-MAL standard deviációjának és hatásméretének felhasználásával végeztük, amelyet a PI.20 által végzett korábbi tanulmányból kaptunk. Ez a javaslat 90,9%-ban képes kimutatni a vizsgálati karok közötti szignifikáns különbséget, 1,55-ös javulást a LE-MAL-hoz képest.

2. Beavatkozás Minden résztvevő ugyanazt a robotos futópad képzést kapja. A robotos futópad eszközön végzett edzés a járás és az egyensúly különböző konstrukcióira épül, beleértve az állást, a lépést, a meghajtást, a sebességet, az erőt és az állóképességet. A résztvevők célzott képzésére a KineAssistTM (KA) roboteszközt használják majd. A KA szabadalmaztatott erőérzékelő, medencetámogatási mechanizmus segítségével érzékeli a felhasználó tervezett járási sebességét és irányát a mozgó felület meghajtásához, így lehetővé teszi a személy számára, hogy a saját tervezett járási sebességével és ütemével mozogjon. A készülék kellően érzékeny ahhoz, hogy lehetővé tegye a hirtelen indítási és leállítási mozdulatokat, így az egyensúlyi feladatok és a hirtelen zavarokra adott válaszok kiegyensúlyozhatók. Ez a rendszer egyedülállóan különbözik a futópadtól, amely csak rögzített sebességgel mozog, és csak ismétlődő léptetési protokollokat tesz lehetővé. Az a robotrendszer, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy önvezérelt sebességgel mozogjanak a kihívásokkal teli körülmények között, annak érdekében, hogy az értékelés és a beavatkozás kombinatorikus megközelítését alkalmazzák.

   A testsúlytámogató futópad edzés transzfer csomag elemét ennek megfelelően módosítottuk, hogy illeszkedjen a járástréning beavatkozáshoz. A TP-eljárásokat az alábbiakban leírtak szerint végezzük.

   A kezelés első napján a résztvevőket felkérik, hogy írják alá a viselkedési szerződést (BC). A BC célja: (1) a biztonság elérése, miközben az LE-k jobb használatában vesz részt, (2) amikor csak lehetséges, növelje a jobban érintett LE-k használatát a funkcionális tevékenységekben, és (3) mindkét LE-t növelje egy összehangoltabb módon. Ezen túlmenően a magatartási szerződés hivatalosan bevonja a pácienst abba, hogy aktívan feltárjon több módot arra, hogyan használhatja jobban érintett LE-jét otthoni környezetében, és egy problémamegoldó megközelítést alkalmazzon e cél elérése érdekében. A BC-t a pácienssel együtt az első kezelési nap végén dolgozzák ki. A szerződés megvitatása előtt a terapeuta a résztvevővel közösen napi tevékenységi ütemtervet dolgoz ki a reggeli ébredéstől a klinikára érkezésig a következő napokon edzésre, illetve az ülések között.

   A kezelési időszak alatt a hét minden napjára kidolgozzák a klinikai környezeten kívül elvégzendő tevékenységek listáját is, a Home Skill Assignment (HSA). A HSA folyamat egy átviteli technika, amelyet arra terveztek, hogy ösztönözze a leginkább érintett LE használatát a mindennapi életben (ADL). A HSA támogatja a magatartási szerződést, és meg kell egyeznie azzal. Ezt a kezelés befejezése után elvégzendő, írásos tevékenységsorozat formájában kapja meg a páciens, és van egy check-off komponens is. A kezelésen kívüli tevékenységek elvégzése után a beteg ellenőrzi, hogy a TP másik összetevője a kezelés utáni otthoni praxis. Az otthoni feladatgyakorlat célja a beavatkozási időszak után az, hogy a beavatkozási program befejezése után folyamatos fejlődést biztosítson a LE használatában. Az otthoni gyakorlással a résztvevőket arra ösztönzik, hogy napi szinten vegyenek részt funkcionális készségekkel és fitnesztevékenységekkel. Ezek a tevékenységek fenntartják az LE-használatban a LE-CIMT protokoll során elért javulásokat, és esetleg javítják azokat. A kezelés vége felé írásos, személyre szabott, kezelés utáni otthoni gyakorlati programot dolgoznak ki és adnak át a betegnek. A program 7 külön listából áll, egy-egy a hét minden napjára, hetente ismételve.

   Az utolsó TP elem az alsó végtag motoros aktivitási naplójának (LE-MAL) adminisztrációja az összes kezelés során. A LE-MAL teljes leírása az alábbi Eredmények/Eredmények részben található.

   A 8 hetes beavatkozás három heti, 1 órás TT alkalomból áll. A kísérleti csoport is megkapja a TP-t 30 percre, a kontrollcsoport (TT csoport) pedig egy gyakorlatokat és nyújtási technikákat tartalmazó kézikönyvet. A terapeuták megkérik a csoport résztvevőit, hogy vegyenek fel legalább 2-3 tevékenységet, és végezzék el azokat 30 percig naponta.

3. Eredmények Az LE fizikai teljesítményének és használatának értékeléséhez a következő elsődleges eredményeszközöket kell használni: (1) az elsődleges eredmény az alsó végtag motoros aktivitási naplója (LE-MAL);20,21 (2) Berg-egyensúly skála (BBS) );22 (3) 10 méter sétateszt (10 MWT); 23 és (4) 6 perces sétateszt (6 MWT).24 A másodlagos eredmények a következők: (1) 5-ször ülni és állni (5TSTS);25 (2) Félelem a bukástól, elkerülő viselkedési kérdőív (FFABQ).36 A LE-MAL egy félig strukturált interjú, amelyet az UAB Constraint-Induced Therapy Research Group laboratóriumában készítettek, és olyan kérdésekből áll, amelyek felteszik a résztvevőnek a segítség szintjét, a teljesítményét és az önbizalom szintjét a végrehajtás során. különböző napi feladatok (pl. benti séta, lépcsőzés) valós környezetben.20,41 A LE-MAL a kezelés során megcélzott készségek különböző kontextusokba való átültetését vizsgálja. A javaslat fő kutatója széles körben használta a tesztet, és részt vett a LE-MAL megbízhatósági és érvényességi vizsgálatában, amely kimutatta, hogy a LE-MAL megbízható eszköz mind a teszt-újrateszt eredmények (r=0,93), mind a belső konzisztencia tekintetében. (Cronbach-alfa = 0,96).

Az értékeléseket a kezelés előtti, utókezelési és nyomon követési vizitek során (3 és 6 hónappal a beavatkozási protokoll lejárta után) végzik. Minden értékelő látogatás körülbelül 40 percig tart. A nyomon követési értékelés információkat nyújt az eredmények hosszú távú megőrzéséről, és a jövőbeni kutatások alapjául szolgál. A kezelés előtti, utókezelési és nyomon követési értékeléseket összehasonlítják annak érdekében, hogy megvizsgálják az alapvonalhoz képest megfigyelt változásokat és ezeknek a változásoknak a hosszú távú megtartását. Ehhez a kovariancia analízist (ANCOVA) használják a különböző időpontok közötti változások elemzésére (utókezelési és nyomon követési értékelések). A teljes adatokkal rendelkező alanyok hozzájárulnak az elemzéshez. Hiányzó adatok esetén az utolsó megfigyelés továbbvitt (LOCF) érzékenységi elemzését végzik el. Ezenkívül a hiányos követési adatokkal rendelkező személyeket összehasonlítják a teljes adatokkal rendelkező alanyokkal, hogy megnézzék, a csoportok szignifikánsan különböznek-e az alapjellemzők tekintetében.

A megfelelést a részt vevő ülések százalékos aránya és a klinikai környezeten kívül végzett tevékenységek száma határozza meg. Tekintettel arra, hogy a résztvevők 10 valós világban végrehajtandó tevékenységet tartalmazó listát kapnak (Home Skill feladat), összesen 560 tevékenység kerül felsorolásra a beavatkozás során. Egy korábbi LE-korlátozás által kiváltott terápiás vizsgálatban a résztvevők a tevékenységek körülbelül 85%-át végezték el. Ez azonban egy rövidebb beavatkozás volt (2 hét), és ennél alacsonyabb százalékos arányt lehetett megfigyelni hosszabb protokollban, ahogyan itt célunk volt. Így a tevékenységek listája tekintetében minimum 60%-os megfelelés várható.

A kezelés befejezése után minőségi vizsgálatot végeznek. A résztvevőkkel szemtől-szembe interjút készítenek, hogy meghatározzák a beavatkozási protokoll perspektíváit, különösen az elfogadhatóságot. Félig strukturált, mélyinterjúkat készítenek a TP időigényességéről (a klinikai környezeten kívül), a lehetséges rutin módosításokról és a lehetséges javaslatokról. Az interjúkat más kutatók készítik, akik jól ismerik és jártasak a kvalitatív interjúkészítésben, és nem vesznek részt a kezelésben, hogy elkerüljék a résztvevők válaszainak befolyásolását. Az interjúk hangfelvétellel és szó szerinti átírással készülnek. A kérdező egy forgatókönyvet követ, amely áttekintést nyújt a résztvevőknek az interjú protokolljáról. Az interjúkérdések tartalmazzák a résztvevő benyomásait a TP elemeiről, a járási foglalkozások során edzett motoros készségek más környezetbe való átültetését, az eljárásoknak való megfelelést, valamint a módosítási javaslatokat. Az ellenőrzési feltétellel kapcsolatos észleléseket is ugyanezekkel az eljárásokkal gyűjtik össze.

A kvalitatív adatokat tematikus elemzési eljárásokkal elemezzük, amelyek során az interjú során összegyűjtött főbb témákat kategorizáljuk és jelentést készítünk.27 Két kutató egymástól függetlenül kódolja majd az átiratokat. A témákat mindkét kódoló összehasonlítja és felülvizsgálja. A témákat szükség esetén finomítjuk, a témakörök végleges listáját pedig egy közös bemutatón közöljük.