뇌졸중 환자를 위한 행동 전략과 결합된 보행 훈련

이 제안은 보행 매개변수에 대한 개선의 장기 유지 및 실제 상황에서 영향을 받는 하지의 사용에 대한 행동 전략과 결합된 보행 훈련의 효과를 조사하고자 합니다.

목표 1: TP와 결합된 로봇 러닝머신 보행 훈련 후 걷기 및 균형 기술의 이전 및 장기 유지를 평가합니다. 만성 뇌졸중이 있는 총 24명의 참가자가 TP(TT+TP)와 결합된 트레드밀 훈련 또는 교육적 접근 방식이 있는 일반 TT에 무작위로 할당됩니다. 8주 개입은 TT 1시간의 주 3회 세션으로 구성됩니다. 실험군도 30분 동안 TP를 받고 통제군은 집에서 할 수 있는 운동이 포함된 매뉴얼을 받게 됩니다. 일차 결과는 하지 운동 활동 기록의 변화입니다. 또한 보행 속도, 지구력, 기능적 강도 및 영향을 받는 LE의 사용의 변화는 개입 후 3개월 및 6개월에 평가됩니다.

목표 2: 실제 상황에 대한 기술 이전을 향상시키는 도구로서 TP에 대한 참가자의 수용 가능성과 인식을 이해합니다. TT + TP 프로토콜의 수용 가능성을 평가하기 위해 질적 접근 방식이 사용됩니다. TP에 대한 의견, 특히 실생활 상황에 대한 TP의 인지된 영향을 평가하기 위해 모든 참가자와 개별 인터뷰를 실시합니다.

목표 3: 뇌졸중 후 걷기와 균형을 개선하기 위한 행동 전략과 결합된 체중 지지 러닝머신 훈련의 타당성을 조사합니다. 중재에 대한 준수 여부는 참석한 세션 수와 임상 환경 밖에서 수행된 활동 수로 측정됩니다. 또한 개입 후 결과 변화와 참가자의 인식 사이의 관계를 탐색합니다.

가설은 TP의 사용이 걷기와 균형의 긍정적인 변화와 실제 상황의 변화를 장기간 유지하도록 촉진할 것이라는 것입니다. 이 파일럿 연구는 TP와 결합된 체중 지지 러닝머신 훈련의 효과를 비교하기 위해 더 큰 샘플을 사용한 향후 연구로 이어질 것입니다. 장기 목표는 임상 환경에서 구현할 수 있는 뇌졸중 후 보행 및 이동성을 개선하기 위한 전략의 체계적인 조합을 제공하는 것입니다.

이 연구에서 우리의 목표는 보행 훈련을 로봇 러닝머신 및 TP와 결합하는 것입니다. TP는 하지 제약 유도 운동 요법에 대한 이전 연구에서 채택되었습니다. 결합된 보행 훈련이 영향을 받는 하지, 보행 속도, 지구력, 기능적 강도의 실제 사용에 미치는 영향과 장기 유지에 대한 TP의 효과가 테스트됩니다. 또한 결합된 TP + 트레드밀 훈련은 환자에게 의미가 있을 것입니다.

1. 참가자: 샘플링 및 선택 기준 참가자는 University of Alabama at Birmingham(UAB)의 Spain Rehabilitation Center에서 퇴원한 환자 목록에서 모집됩니다. 참가자는 뇌졸중이 있고 UAB의 신경과에서 관리하는 연구에 관심이 있는 개인의 등록부에서 모집됩니다.

   포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 18세 이상; (2) 뇌졸중 후 최소 6개월; (3) 뇌졸중에 이차적인 하지 운동 장애가 있음, (4) 개인의 도움을 받거나 받지 않고 최소 10피트를 걸을 수 있음; (5) 재활에서 해제. 통제되지 않는 임상 조건, KineAssist에서 지원하는 체중 > 400lb, 기타 신경학적 조건, MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수 <24, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 언어 능력이 불충분한 경우 참가자는 제외됩니다. 심사, 평가 및 인터뷰 질문에 답하기 위해.

   참여자에게 먼저 전화로 연락하여 연구에 대해 충분히 설명하고, 참여자가 관심이 있는 경우 1차 선별 인터뷰를 실시합니다. 이 첫 번째 심사에서 포함 기준과 참가자의 가용성이 확인됩니다. 포함 기준이 충족되었는지 확인한 후 참가자의 인지 및 운동 기능을 평가하기 위해 보다 철저한 직접 선별 검사가 예정되어 있습니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 자발적으로 제공해야 합니다.

   총 24명의 만성 뇌졸중 환자가 선택되어 TT+TP(N=12) 또는 TT 그룹(N=12)에 무작위로 배정됩니다. 표본 계산은 PI.20에서 수행한 선행 연구에서 얻은 LE-MAL의 표준편차와 효과크기를 이용하여 수행하였다. 이 제안은 LE-MAL에서 1.55 개선의 연구 부문 간의 유의미한 차이를 감지하기 위해 90.9% 강화되었습니다.

2. 개입 모든 참가자는 동일한 로봇 런닝머신 훈련을 받게 됩니다. 로봇 러닝머신 장치에서 수행되는 훈련은 서기, 걷기, 추진력, 속도, 힘 및 지구력을 포함하여 걷기 및 균형의 다양한 구조를 기반으로 합니다. KineAssistTM(KA) 로봇 장치는 참가자의 대상 교육에 사용됩니다. KA는 특허받은 힘 감지, 골반 지지 메커니즘을 사용하여 사용자의 의도된 보행 속도와 움직이는 표면을 움직이는 방향을 감지하여 사용자가 의도한 보행 속도와 속도로 움직일 수 있도록 합니다. 이 장치는 갑작스러운 시작 및 정지 동작을 허용할 만큼 충분히 민감하므로 균형 작업 및 갑작스러운 방해에 대한 응답을 수용할 수 있습니다. 이 시스템은 고정된 속도로만 움직이고 반복적인 스테핑 프로토콜만 허용할 수 있는 러닝머신과 독특하게 다릅니다. 개인이 평가 및 개입에 대한 조합적 접근 방식을 구현하기 위해 어려운 조건에 대해 자가 구동 속도로 이동할 수 있도록 하는 로봇 시스템입니다.

   체중 지지 트레드밀 훈련의 이동 패키지 요소는 보행 훈련 개입에 맞게 수정되었습니다. TP 절차는 아래에 설명된 대로 시행됩니다.

   치료 첫날 참가자는 행동 계약(BC)에 서명해야 합니다. BC의 목적은 (1) LE의 개선된 사용에 참여하면서 안전을 달성하고, (2) 가능할 때마다 기능 활동에서 영향을 더 많이 받는 LE의 사용을 늘리고, (3) 다음과 같은 상황에서 두 LE의 사용을 늘리는 것입니다. 보다 조율된 방식. 또한 행동 계약은 공식적으로 환자가 가정 환경에서 더 많은 영향을 받는 LE를 사용하는 더 많은 방법을 적극적으로 탐색하고 그 목적을 달성하기 위한 문제 해결 접근 방식을 채택하도록 합니다. BC는 첫 번째 치료일이 끝날 때 환자와 함께 운동할 것입니다. 계약을 논의하기 전에 치료사는 참가자와 함께 아침 기상 시간부터 다음 날 훈련을 위해 클리닉에 도착할 때까지 그리고 세션 사이에 일일 활동 일정을 개발합니다..

   또한 임상 환경 밖에서 수행할 활동 목록인 HSA(Home Skill Assignment)가 치료 기간 동안 각 요일별로 개발됩니다. HSA 프로세스는 일상 생활(ADL) 활동 중에 더 많은 영향을 받는 LE의 사용을 장려하기 위해 고안된 전달 기술입니다. HSA는 행동 계약을 지지하고 이에 동의해야 합니다. 그것은 치료 세션이 끝난 후 달성해야 할 일련의 서면 활동으로 환자에게 제공되며 확인 구성 요소가 있습니다. 치료 환경 밖에서 각 활동을 수행한 후 환자는 해당 항목을 확인합니다. TP의 또 다른 구성 요소는 치료 후 가정 실습입니다. 개입 기간 후 가정 과제 연습의 목적은 개입 프로그램이 완료된 후 LE 사용으로 지속적인 발전을 보장하는 것입니다. 가정 실습을 통해 참가자는 매일 기능 기술 및 피트니스 활동에 참여하도록 권장됩니다. 이러한 활동은 LE-CIMT 프로토콜 중에 실현된 LE 사용의 개선을 유지하고 이를 향상시킬 수 있습니다. 치료가 끝날 무렵 서면 개별화된 치료 후 가정 실습 프로그램이 개발되어 환자에게 제공됩니다. 이 프로그램은 매주 반복되는 각 요일에 대해 하나씩 7개의 개별 목록으로 구성됩니다.

   마지막 TP 요소는 모든 치료 세션 동안 LE-MAL(Lower-Extremity Motor Activity Log) 관리입니다. LE-MAL에 대한 전체 설명은 아래 결과/성과 섹션에 제공됩니다.

   8주 개입은 TT 1시간의 주 3회 세션으로 구성됩니다. 실험군도 30분간 TP를 받고 대조군(TT군)은 운동과 스트레칭 기법이 담긴 핸드북을 받게 된다. 치료사는 이 그룹의 참가자들에게 적어도 2-3가지 활동을 선택하고 매일 30분 동안 수행하도록 요청할 것입니다.

3. 결과 LE 물리적 성능 및 사용을 평가하기 위해 다음과 같은 기본 결과 도구가 사용됩니다. (1) 기본 결과는 하지 운동 활동 로그(LE-MAL)입니다. );22 (3) 10미터 보행 테스트(10MWT);23 및 (4) 6분 보행 테스트(6MWT).24 2차 결과는 다음과 같다: (1) 5회 앉기(5TSTS),25 (2) 넘어짐 회피 행동 설문지(FFABQ)36 LE-MAL은 UAB Constraint-Induced Therapy Research Group 실험실에서 생성된 반구조화된 인터뷰로, 참여자에게 지원 수준, 수행 능력, 실행 중 자신감 수준을 묻는 질문으로 구성됩니다. 다양한 일일 작업(예: 실내 걷기, 계단 오르기) 실제 환경에서.20,41 LE-MAL은 치료 중에 다루어진 기술이 다른 맥락으로 전이되는 것을 조사합니다. 이 제안의 주요 조사자는 테스트를 광범위하게 사용했으며 LE-MAL이 테스트-재테스트 결과(r=0.93)와 내부 일관성 모두에서 신뢰할 수 있는 도구임을 보여주는 LE-MAL의 신뢰성 및 타당성 연구에 참여했습니다. (Cronbach's alpha = 0.96).

평가는 치료 전, 치료 후 및 후속 방문(중재 프로토콜 종료 후 3개월 및 6개월) 동안 시행될 것입니다. 각 평가 방문은 약 40분 동안 지속됩니다. 후속 평가는 결과의 장기 보존에 관한 정보를 제공하고 향후 연구의 기초가 될 것입니다. 치료 전, 치료 후 및 추적 평가를 비교하여 관찰된 변화를 기준선과 비교하여 조사하고 이러한 변화의 장기 유지를 조사합니다. 이를 위해 공분산 분석(ANCOVA)을 활용하여 여러 시점(치료 후 및 후속 평가) 간의 변화를 분석합니다. 완전한 데이터를 가진 피험자는 분석에 기여할 것입니다. 데이터가 누락된 경우 LOCF(Last Observation Carry Forward) 민감도 분석이 수행됩니다. 또한, 후속 데이터가 불완전한 사람들을 완전한 데이터가 있는 대상과 비교하여 그룹이 기본 특성에서 크게 다른지 확인합니다.

준수 여부는 참석한 세션의 비율과 임상 환경 밖에서 수행된 활동의 수로 설명됩니다. 참가자가 실제 세계에서 수행할 10가지 활동(홈 스킬 할당)이 포함된 목록을 받게 된다는 점을 고려하면 개입 중에 총 560개의 활동이 나열됩니다. 이전의 LE Constraint 유도 치료 연구에서 참가자는 활동의 약 85%를 수행했습니다. 그러나 이것은 더 짧은 개입(2주)이었고 여기서 목적한 대로 더 긴 프로토콜에서 더 낮은 백분율이 관찰될 수 있습니다. 따라서 활동 목록과 관련하여 최소 60%의 규정 준수가 예상됩니다.

질적 가닥은 처리의 결론 후에 실시될 것입니다. 참가자는 개입 프로토콜, 특히 수용 가능성에 대한 관점을 결정하기 위해 대면 인터뷰를 하게 됩니다. TP가 얼마나 시간이 걸리는지(임상 환경 외부), 잠재적인 일상적인 수정 및 잠재적인 제안에 관해 반구조화된 심층 인터뷰가 수행됩니다. 인터뷰는 질적 인터뷰에 대한 지식과 기술이 있고 참가자의 응답에 영향을 미치지 않도록 치료 제공에 관여하지 않는 다른 연구원에 의해 수행됩니다. 인터뷰는 음성으로 녹음되고 그대로 전사됩니다. 면접관은 참가자에게 면접 프로토콜의 개요를 제공하는 스크립트를 따릅니다. 인터뷰 질문에는 TP의 요소에 대한 참가자의 인상, 보행 세션 동안 훈련된 운동 기술의 다른 환경으로의 전이, 절차 준수 및 수정 제안이 포함됩니다. 제어 조건에 대한 인식도 동일한 절차를 사용하여 수집됩니다.

정성적 자료는 면담을 통해 수집된 주요 주제를 분류하여 보고하는 주제별 분석 절차를 통해 분석한다.27 두 명의 연구원이 성적표를 독립적으로 코딩합니다. 두 코더가 테마를 비교하고 수정합니다. 테마는 필요한 경우 다듬어지며 최종 테마 목록은 공동 전시에서 보고됩니다.